Rus kanser tedavi ilacı neden her zamankinden daha fazla ilgi görüyor?

Etkin maddesi pembrolizumab olan Pembroria ilacı 31 Ekim'de dolaşıma girme izni aldı (Fotoğraf: Getty).

Rus kanser ilacı maliyet yükünü azaltma umudunu doğurdu

Son dönemde, Rusya Federasyonu “PK-137” Limited Şirketi tarafından üretilen, aktif maddesi pembrolizumab olan 100 mg/4 ml flakonluk Pembroria ilacı, İlaç Dairesi ( Sağlık Bakanlığı ) tarafından dolaşım kayıt belgesi almış ve kamuoyunda büyük ilgi görmüştür.

İlaç Dairesi (İdare), yeni dolaşıma giren Rus kanser tedavi ilacının yeni bir kanser ilacı olmadığını da doğruladı. Nitekim, 2017'den beri, aynı etken madde pembrolizumab'a sahip Keytruda adlı bir kanser tedavi ilacı, İlaç Dairesi ( Sağlık Bakanlığı) tarafından dolaşıma sokulmak üzere lisanslanmıştır.

Nükleer Tıp ve Onkoloji Uzmanı Dr. Nguyen Duy Anh, bunun uzun yıllardır hem kamu hem de özel sağlık kuruluşlarında kanser tedavisinde kullanılan bir immünoterapi ilacı olduğunu söyledi.

Rusya'nın ürettiği Amerikan ilacı Keytruda'ya benzeyen biyolojik bir ilaç olan Pembroria, çok sayıda farklı görüşün oluşmasına neden olan güçlü bir "kalabalık etkisi" yarattı.

"Aslında Vietnam, kanser tedavisinde uzun yıllardır bir dizi benzer biyolojik ilaç kullanıyor. Trastuzumab benzeri biyolojik ilaçlar gibi bazı türler hastalara çok tanıdık geliyor: örneğin, HER2 pozitif meme kanserini tedavi eden Hertraz, Herticad, TrastuRel.

Yüksek Lisans Dr. Nguyen Duy Anh - Nükleer Tıp ve Onkoloji Uzmanı. Fotoğraf: NVCC

Bevacizumab biyobenzer ilaçları: Abevmy, Mvasi - akciğer, kolorektal ve yumurtalık kanseri tedavisi; Rituximab biyobenzer ilaçları: Reditux, Truxima - lenfoma, lösemi tedavisi... Bu ilaçlar dünya çapında ve Vietnam'da milyonlarca dozda kullanılmış ve orijinal ilaçla aynı etkinliği korurken tedavi maliyetlerinin yüzde on oranında azaltılmasına yardımcı olmuştur. Pembroria aslında bu yolu izliyor," diyor Dr. Duy Anh.

Dr. Duy Anh'a göre, yeni bir kanser ilacı olmasa da, Rus ürünü, bu üstün ancak pahalı tedavi yönteminin maliyet yükünü önemli ölçüde azaltacak. Pembroria'nın beklenen fiyatı şişe başına yaklaşık 18 milyon VND olup, normal doz 1 tedavi döngüsü için 2 şişedir. Dolayısıyla, bir hastanın tedavi döngüsünün maliyeti 200 mg'lık bir dozda (2 şişe) yaklaşık 36 milyon VND'dir.

Dr. Duy Anh, "Amerikan ürünü şişe başına 60 milyon VND'den fazla tutuyor, her infüzyon 2 şişe gerektiriyor ve 3 haftada bir infüze ediliyor. Maliyet, hastaların bu çok etkili tedavi yöntemine erişiminde büyük bir engel oluşturuyor. Pembroria'ya benzer biyolojik bir ilacın ruhsatlandırılması ve beklenen fiyatının önemli ölçüde düşük olması, kamuoyunun bu konuya yoğun ilgi göstermesini anlaşılır kılıyor," diye paylaştı.

"Tanrılaştırma"

Rus kanser ilacı, özofagus karsinomu, yüksek dereceli mikrosatelit instabilitesi (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım defektleri olan kanser, serviks kanseri, renal hücreli karsinom, endometriyal karsinom, üçlü negatif meme kanseri, mide veya gastroözofageal bileşke adenokarsinomu, kolanjiyokarsinom tedavisinde endikedir.

Hanoi'deki K Hastanesi, Tan Trieu şubesinde, sabah saat 5:00'te doktor muayenesi için sıra bekleyen hastaların görüntüsü. Fotoğraf: GIA KHIEM

Ancak Dr. Duy Anh, kamu yararının bazen "sihirli bir ilaç, kullanın ve iyileşin" gibi algılanarak tanrılaştırmaya dönüştüğünü veya bunun eksik deneysel bir ilaç olduğunu düşünerek aşırı korkuya kapıldığını vurguladı. Bunların ikisi de yanlıştır.

"İnsanların gerçekten anlamaları gereken şey, Pembroria'nın deneysel bir ilaç olmadığıdır. Lisans alabilmesi için, etkinlik, güvenlik ve immünojenite açısından Keytruda ile yapısal benzerlik göstermesi gerekir. Biyobenzerler ucuz ve düşük kaliteli ürünler değildir.

Bu, ileri teknoloji ürünü bir biyoteknoloji ürünüdür ve jenerik bir ilaca (orijinal markalı ilaçla aynı etken madde, içerik, dozaj formu, uygulama yolu ve kullanım alanlarına sahip bir ilaç) göre üretimi çok daha karmaşıktır, bu nedenle trendlere göre kullanılmamalıdır. İlaç yalnızca doğru şekilde belirtildiğinde etkilidir; örneğin, yüksek PD-L1'li akciğer kanseri, MSI-H kolorektal kanser, serviks kanseri, orofaringeal kanser... ancak söylentiler yüzünden kullanmaktan kaçınmayın. Bir uzman uygun şekilde değerlendirirse, hasta kesinlikle kullanabilir," diye tavsiyede bulundu Dr. Duy Anh.

Bu konuyla ilgili olarak K Hastanesi temsilcisi, birimin yakın gelecekte hastalar için kullanılmak üzere Pembroria ilacı satın almayı planladığını söyledi. Ancak hastane temsilcisine göre, yukarıda listelenen kanser türlerine sahip herkese pembrolizumab etken maddesi içeren ilaçlar reçete edilmiyor. Pembrolizumab kullanımı ayrıca hastanın sağlık durumu, tümör mutasyonunun türü, hastalığın evresi vb. gibi birçok faktöre de bağlı.

K Hastanesi'nde tedavi her hasta için kişiselleştirilir. Doktor, çeşitli faktörleri göz önünde bulundurarak, etkili bir tedavi sağlamak için uygun bir tedavi rejimi önerecek ve uygulayacaktır.

Pembrolizumab, MSD (ABD) tarafından Keytruda ticari adıyla 100 mg/4 ml'lik şişede icat edilen aktif bileşenin (etken madde) adıdır. Pembrolizumab, esasen PD-1'e karşı bir monoklonal antikor olup, immünoterapi grubuna ait belirli kanser türleri için endike olan biyolojik bir ilaçtır. İlaç, tıbbi bir tesiste intravenöz infüzyon yoluyla uygulanır.

Dan Viet'e göre

Source: https://baohaiphong.vn/vi-sao-thuoc-dieu-tri-ung-thu-cua-nga-lai-duoc-quan-tam-hon-muc-binh-thuong-526866.html