Можливість доступу до пероральних імунотерапевтичних препаратів для лікування раку на пізніх стадіях

Нові двері надії для онкохворих

12 грудня 2024 року представники Міністерства охорони здоров'я , Державного міністерства та Центрів контролю та профілактики захворювань США (CDC) стали свідками оголошення лікарні загального профілю Там Ань та Науково-дослідного інституту Там Ань (TAMRI) про реалізацію проекту VISTA-1 з клінічних випробувань перорального імунотерапевтичного препарату RBS2418 для лікування раку у В'єтнамі. Система лікарні загального профілю Там Ань стала першим дослідницьким центром за межами США, що забезпечує доступ до нових препаратів та можливість жити довше пацієнтам з колоректальним раком на пізній стадії.

Можливість доступу до пероральних імунотерапевтичних препаратів для лікування раку на пізній стадії -0 — Церемонія оголошення дослідницького проекту з пероральної імунотерапії для лікування раку в лікарні загального профілю Там Ань.

Перший препарат для пероральної імунотерапії, RBS2418, працює шляхом активації імунної системи організму для розпізнавання та знищення ракових клітин шляхом перетворення «імунного статусу» пухлини з «холодного» на «гарячий». Препарат випускається в пероральній формі, простий у використанні, знижує витрати та розширює доступність для багатьох пацієнтів, особливо для ракових захворювань, вартість лікування яких дуже висока.

Завдяки гарним результатам у фазі 1 у 10 дослідницьких центрах у США, що підтверджують його безпеку для онкологічних пацієнтів, потенційний пероральний імунотерапевтичний препарат RBS2418 для лікування раку був схвалений Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) для клінічних випробувань фази 2. Дослідження фази 2 оцінюють ефективність відповіді у онкологічних пацієнтів, переважно з пізньою стадією колоректального раку або пацієнтів, які більше не реагують на існуючі методи лікування.

Для онкохворих, які не мають інших варіантів, клінічні випробування дають їм промінь надії на доступ до нових методів лікування, нових препаратів та рідкісних препаратів. На початку грудня 2024 року Міністерство охорони здоров'я В'єтнаму ліцензувало міжнародне клінічне випробування VISTA-1, фаза 2A, відкривши можливості для пацієнтів з пізньою стадією колоректального раку у В'єтнамі отримати доступ до передових методів лікування раку, еквівалентних тим, що використовуються в США, без необхідності витрачати величезні суми грошей на поїздки за кордон.

Раніше В'єтнам зазвичай брав участь лише у клінічних випробуваннях фази 3 нових препаратів. Проект VISTA-1 – це перше клінічне випробування фази 2A для лікування колоректального раку у В'єтнамі. Багато пацієнтів з пізньою стадією колоректального раку або пацієнти, які більше не реагують на існуючі методи лікування, отримають пряму користь від цього дослідницького проекту.

Очікується, що у VISTA-1 буде залучено 150 пацієнтів у Сполучених Штатах та В'єтнамі. Завдяки співпраці та активній підготовці Дослідницького інституту Там Ань з самого початку, початкове впровадження відбулося в Загальній лікарні Там Ань у Ханої та Загальній лікарні Там Ань у Хошиміні, і очікується, що найближчим часом програма пошириться на ще 3 лікарні.

Новий крок вперед для галузі охорони здоров'я В'єтнаму

«RBS2418 – це перспективний препарат, який має потенціал для революції в лікуванні колоректального раку. Дослідження VISTA-1 надасть важливі дані для оцінки ефективності препарату у пацієнтів. Співпраця з в'єтнамськими дослідниками в рамках VISTA-1 є надзвичайно необхідною та цінною в цій справі», – сказав професор, доктор Джеффрі С. Гленн.

Щоб стати офіційним дослідницьким центром VISTA-1, Загальна лікарняна система Тамань та Науково-дослідний інститут Тамань провели значну підготовку та інвестували в людські ресурси, обладнання, робочі процеси, а також проактивно підійшли та взяли участь з самого початку початкових досліджень у США. Лікарня інвестувала в першу центральну випробувальну лабораторію у В'єтнамі для проведення біологічних маркерів, паралельно з дослідницькою лабораторією в США.

Відповідно, новий тест на біомаркери було передано з самого початку для проведення в центральній лабораторії для всіх дослідницьких центрів у В'єтнамі без необхідності переміщення зразків до лабораторій за кордон. Професор доктор Джеффрі С. Гленн оцінив інфраструктуру, професіоналізм та досвід Загальної лікарняної системи Там Ань як «відповідні міжнародному рівню» з можливістю проведення успішних клінічних випробувань. «Це чудова співпраця в дослідженнях з розробки ліків, яка стане відправною точкою для багатьох інших важливих дослідницьких проектів у майбутньому з Там Ань», – наголосив професор доктор Гленн.

VISTA-1 має не лише велике значення для онкохворих, оскільки вони мають доступ до дослідницьких препаратів безпосередньо у В'єтнамі, як і пацієнти в США, але й є важливим кроком вперед для медичної галузі та інноваційної, проривної науки у В'єтнамі, оскільки вона буде готова виконати умови, щоб мати змогу отримувати та впроваджувати клінічні дослідження на дуже ранній стадії, такій як фаза 2A, а не лише дослідження на фазі 3, як раніше.

Проект також підтверджує науково-дослідний та розробницький потенціал в'єтнамської медицини, зміцнює позиції В'єтнаму в міжнародному медичному середовищі та відкриває можливості для раннього доступу людей до передових методів лікування раку. Участь у міжнародних клінічних випробуваннях, таких як VISTA-1, також допомагає В'єтнаму створити базу даних лікування в'єтнамського населення, сприяючи завершенню формування нових профілів препаратів та є важливою умовою для просування процесу ліцензування нових препаратів у В'єтнамі в майбутньому.

Розповідаючи про проєкт співпраці, доктор Фуонг Ле Трі, виконавчий директор Дослідницького інституту Там Ань (TAMRI), зазначив, що система загальних лікарень Там Ань та Дослідницький інститут Там Ань докладуть усіх зусиль, щоб зробити свій внесок у це новаторське дослідження, аби мати змогу принести потенційні ліки до В'єтнаму та допомогти пацієнтам отримати більше цінних можливостей для здорового життя.

Читачі, яким потрібна додаткова інформація щодо дослідницького проєкту VISTA-1, можуть звернутися до:
Загальна лікарня Там Ань: cskh@tahospital.vn
Науково-дослідний інститут Там Ань: vanphong.hcmc@tamri.vn

Джерело: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/