10 червня регіональна лікарня загального профілю Кам Пха госпіталізувала та провела лікування 16-річної студентки з гострою печінковою недостатністю після використання засобу для схуднення, придбаного онлайн. Результати аналізів та візуалізаційна діагностика на момент госпіталізації показали, що індекс печінкових ферментів студентки багаторазово збільшився порівняно з нормою, що призвело до серйозної дисфункції печінки... яка потребує інтенсивного лікування.
Примітно, що, згідно з оголошенням, вищезгаданий продукт використовує лише рослинні інгредієнти, вітаміни..., виробляється на сучасній виробничій лінії, відповідає стандартам GMP та відповідає стандартам ISO 22000.
Тож яка насправді якість вищезгаданого препарату для схуднення, чи справді він такий, як заявлено підрозділом, чи ні, чекаємо на відповідь від влади.
Однак насправді було зафіксовано багато випадків «втрати грошей та захворювання», навіть залишаючи довгострокові наслідки для здоров’я, після використання деяких видів харчових добавок, які не гарантують якості в минулому.
Наразі існує велика «лазівка», якою користуються суб’єкти, а саме механізм самостійного декларування продукту.
Доктор Луу Дик Зунг, заступник начальника провінційного відділу безпеки харчових продуктів, сказав: «Згідно з чинними правилами, дієтичні добавки класифікуються на 4 групи: харчові добавки, харчові продукти для захисту здоров'я, лікувальні харчові продукти та продукти для спеціальних дієт. При цьому група дієтичних добавок у самодекларованому досьє контролює лише показники безпеки; дві групи лікувальних харчових продуктів та продуктів для спеціальних дієт не контролювалися на якість. Тільки група харчових продуктів для захисту здоров'я контролюється на показники якості, але досьє декларації також дуже просте».
Крім того, продукти, які називаються дієтичними добавками, дозволено виробляти та продавати одразу після оголошення підприємством. Підприємствам також дозволено рекламувати себе без підтвердження змісту реклами керівним органом. Що ще небезпечніше, чинні правила не мають механізму контролю за механізмом самодекларування. У поточному досьє самодекларування контролюються лише показники безпеки, тоді як для контролю якості продукції важливим є контроль показників якості. Не тестування показників якості, не перевірка ефектів та дозвіл на рекламу без підтвердження – це «ідеальна умова» для зловмисників.
Щоб вирішити цю проблему, державні органи управління активізують роботу після інспекції. 6 травня Департамент безпеки харчових продуктів ( Міністерство охорони здоров'я ) також видав офіційне розсилання № 960/ATTP-NDTT до Департаменту охорони здоров'я провінцій та міст центрального управління; Департаменту безпеки харчових продуктів та гігієни провінцій та міст щодо посилення постінспекції харчових продуктів та функціональних продуктів. 29 травня Департамент з управління лікарськими засобами також звернувся до виробничих потужностей з питань лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів із проханням забезпечити дотримання та суворе дотримання принципів та стандартів «Належної виробничої практики» (GMP) відповідно до нормативних актів; суворо контролювати походження, якість та використання фармацевтичних інгредієнтів; перевіряти виробничий процес, виробничі записи, записи про випробування тощо.
Примітно, що протягом цього часу також швидко зросла кількість підприємств, які надсилали офіційні донесення до Міністерства охорони здоров'я про відкликання своїх досьє щодо декларацій щодо засобів захисту здоров'я.
Щоб усунути цю прогалину, Міністерство охорони здоров'я головує на проекті змін до Декрету 15/2018/ND-CP, що регулює вищезазначену сферу, у напрямку радикальної зміни методу пост-інспекційної перевірки, пропонуючи застосовувати сувору модель ведення записів до інспекції, а також регулярні пост-інспекційні та несподівані пост-інспекційні перевірки.
Пан Нгуєн Мінь Туан, заступник директора Департаменту охорони здоров'я Куангніня, заявив, що сектор охорони здоров'я також активно координує свою діяльність з відповідними установами для посилення перевірок 100% роздрібних торгових точок ліків та дієтичних добавок у провінції. Перевірки зосереджені як на імпортних, так і на товарах вітчизняного виробництва. Окрім перевірки юридичних документів, Провінційний випробувальний центр також посилить відбір проб та подальшу перевірку продукції, що перебуває в обігу. Крім того, сектор охорони здоров'я та суміжні сектори також продовжуватимуть посилювати виявлення та розгляд випадків продажу підроблених ліків та дієтичних добавок із перебільшеною рекламою – «чудодійних ліків», що рекламуються в Інтернеті.
Джерело: https://baoquangninh.vn/siet-chat-cong-tac-hau-kiem-doi-voi-cac-loai-thuc-pham-chuc-nang-3362778.html






Коментар (0)