Директор Управління з лікарських засобів В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) Ву Туан Куонг щойно підписав Рішення 854 про оприлюднення списку з 242 препаратів вітчизняного виробництва, яким надано реєстрацію для обігу у В'єтнамі – партія 215.
Відповідно, установи з виробництва та реєстрації ліків зобов'язані: виробляти ліки відповідно до записів та документів, зареєстрованих у Міністерстві охорони здоров'я ; друкувати або наносити реєстраційний номер, виданий Міністерством охорони здоров'я, на етикетку ліків; та виробляти та об'єднувати спеціальні контрольні препарати лише за наявності сертифіката відповідності.
Для забезпечення потреб лікування виробляється та поширюється більше ліків.
Заклади з виробництва та реєстрації ліків повинні дотримуватися нормативних актів Міністерства охорони здоров'я щодо оновлення стандартів якості ліків, оновлення етикеток та інструкцій із застосування ліків; координувати свою діяльність з лікувальними закладами щодо дотримання чинних нормативних актів щодо рецептурних препаратів, контролювати безпеку, ефективність та небажані наслідки ліків для в'єтнамців.
За словами заступника міністра охорони здоров'я До Сюань Туєна, завдяки застосуванню інформаційних технологій в процесі отримання та оцінки, видача реєстраційних номерів ліків була реформована та прискорена. До 2020 року Міністерство охорони здоров'я видавало понад 100 реєстраційних номерів ліків щороку; у 2022 році їх було 2721, а у 2023 році – 4592. Тільки за перші 11 місяців 2024 року було видано 13 164 реєстраційні номери лікам, що дорівнює загальній кількості за попередні 5 років.
Джерело: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
Коментар (0)