Партія порошкоподібного препарату Padobaby для лікування застуди та грипу у дітей, виробленого фармацевтичною акціонерною компанією Medipharco - Фото: Скріншот
Згідно з даними Департаменту з управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я , раніше Інститут тестування наркотиків міста Хошимін повторно дослідив партію препарату номер 110224 (виготовлено 21 лютого 2024 року, термін придатності – 20 лютого 2027 року) та виявив, що партія продукту не відповідає стандартам якості щодо кількісного визначення метилпарабену.
Метилпарабен – це консервант, який зазвичай міститься в ліках та косметиці. Згідно з нормативними актами, ліки, які не відповідають стандартам якості щодо кількісного визначення метилпарабену, вважатимуться порушенням 3-го рівня та мають бути відкликані.
Дефектну партію ліків було виготовлено фармацевтичною акціонерною компанією Medipharco, а зразки було взято на аптечному стенді в Центрі розподілу фармацевтичного та медичного обладнання Hapu (Ханой).
Департамент з управління лікарськими засобами звернувся до фармацевтичної компанії Medipharco з проханням припинити торгівлю, запечатати всі ліки, що залишилися, та скоординувати дії, щоб повідомити про відкликання всіх пунктів розповсюдження.
Компанія також повинна нести витрати на збір, обробку та компенсацію у разі виникнення збитків, як це передбачено, і це має бути завершено протягом 30 днів з 25 листопада.
Департамент також звернувся до Департаменту охорони здоров'я міста Хюе з проханням контролювати процес відкликання, щоб забезпечити відповідність обробки встановленим правилам.
Обласні та муніципальні департаменти охорони здоров'я та сектори охорони здоров'я повідомляють фармацевтичні підприємства та споживачів про відкликання вищезазначених неякісних партій ліків.
Водночас опублікувати інформацію про рішення про відкликання ліків на вебсайті департаменту; перевірити та контролювати підрозділи, які виконують це повідомлення; поводитися з порушниками відповідно до чинних правил; повідомити про це Департамент з контролю за наркотиками та відповідні органи.
За даними фармацевтичної компанії, Padobaby – це порошкоподібний препарат, кожен пакетик якого містить 2 мг хлорфеніраміну та 325 мг парацетамолу, що часто використовується для лікування дітей із застудою та грипом із такими симптомами, як лихоманка, закладеність носа, нежить, головний біль. Препарат можна використовувати дітям віком до 2 років за призначенням лікаря.
Падобейбі не слід використовувати для самолікування болю більше 10 днів у дорослих та більше 5 днів у дітей, окрім випадків, коли це призначено лікарем, оскільки такий сильний та тривалий біль може бути ознакою захворювання, яке потребує медичної діагностики та лікування під медичним наглядом.
Джерело: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm
Коментар (0)