Інспекція Міністерства охорони здоров'я також зобов'язала компанію SC Slavia Pharma SRL знищити 27 580 таблеток «Зовітит», які порушували стандарти якості 2-го рівня.
Медичні новини 28 жовтня: Понад 27 000 таблеток Зовітиту знищено через порушення якості
Інспекція Міністерства охорони здоров'я також зобов'язала компанію SC Slavia Pharma SRL знищити 27 580 таблеток «Зовітит», які порушували стандарти якості 2-го рівня.
Штрафи та знищення ліків через порушення якості
Інспекція Міністерства охорони здоров'я щойно вирішила адміністративно оштрафувати компанію SC Slavia Pharma SRL (Румунія) на 70 000 000 донгів за вчинення наступного адміністративного правопорушення: виробництво таблеток Zovitit, номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партії: 0017, MEX: 03/05/23, EXP: 02/05/26, що порушує рівень якості 2 відповідно до положень законодавства.
 |
| Ілюстративне фото |
Вищезазначена поведінка порушує положення пункту 5 статті 4 та підпункту b пункту 4 статті 57 Указу Уряду № 117/2020/ND-CP від 28 вересня 2020 року, що регулює адміністративні санкції за порушення в сфері охорони здоров’я.
Інспекція Міністерства охорони здоров'я змусила компанію знищити 27 580 таблеток препарату «Зовітит», що порушували вищезазначені стандарти якості 2-го рівня, вироблені компанією SC Slavia Pharma SRL (Румунія) та імпортовані фармацевтичною акціонерною компанією «Кудофа».
Поряд зі штрафом у розмірі 70 мільйонів донгів, Інспекція Міністерства охорони здоров'я також змусила SC Slavia Pharma SRL знищити 27 580 таблеток Zovitit, які порушували стандарти якості 2-го рівня.
Інспекція Міністерства охорони здоров'я вимагає від SC Slavia Pharma SRL (Румунія) суворо дотримуватися цього рішення про стягнення. Якщо SC Slavia Pharma SRL (Румунія) добровільно не виконає його у встановлений термін, вона буде змушена виконати його відповідно до положень законодавства.
Зовітит – це препарат, призначений для лікування інфекції, спричиненої вірусом простого герпесу, профілактики рецидивів генітального герпесу, імунодефіциту...
Міністерство охорони здоров'я продовжило терміни реєстрації обігу майже 800 вітчизняних лікарських засобів та інгредієнтів.
Управління з лікарських засобів В'єтнаму (Міністерство охорони здоров'я) щойно продовжило термін дії 771 препарату та фармацевтичного інгредієнта вітчизняного виробництва.
З них 556 вітчизняних лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів мають продовження дії свідоцтв про реєстрацію обігу на 5 років; 159 вітчизняних лікарських засобів – продовження дії свідоцтв про реєстрацію обігу на 3 роки; 56 вітчизняних лікарських засобів – продовження дії свідоцтв про реєстрацію обігу до 31 грудня 2025 року.
Вітчизняні фармацевтичні продукти та фармацевтичні інгредієнти, реєстрація яких на обіг була продовжена цього разу, досить різноманітні за фармакологічною дією, такі як препарати для лікування інфекцій дихальних шляхів; препарати для лікування остеоартриту; препарати для лікування серцево-судинних захворювань, гіпертонії, діабету, лікування раку, противірусні препарати, антибіотики, знеболювальні, протизапальні препарати...
Існують продукти у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, розчину для зовнішнього застосування, твердих капсул, порошку для приготування суспензії, диспергованих таблеток...
Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму вимагає, щоб установи з виробництва та реєстрації лікарських засобів несли відповідальність за виробництво та постачання лікарських засобів до В'єтнаму відповідно до записів та документів, зареєстрованих у Міністерстві охорони здоров'я, та повинні друкувати або наносити реєстраційний номер, виданий Міністерством охорони здоров'я, на етикетку лікарського засобу;
Водночас, оновити стандарти якості лікарських засобів відповідно до положень Циркуляра № 11/2018/TT-BYT від 4 травня 2018 року Міністра охорони здоров'я, що регулює якість лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів, Циркуляра № 03/2020/TT-BYT від 22 січня 2020 року Міністра охорони здоров'я, що вносить зміни та доповнення до низки статей Циркуляра 11/2018/TT-BYT, що регулюють якість лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів.
Лікарські засоби, термін дії реєстраційного посвідчення на обіг яких було продовжено відповідно до цього Рішення, але ще не подали досьє для оновлення змісту етикетки на лікарський засіб та інструкції із застосування відповідно до положень Циркуляра 01/2018/TT-BYT від 18 січня 2018 року Міністра охорони здоров'я, повинні оновити його відповідно до положень пункту b, пункту 1, статті 37 Циркуляра № 01/2018/TT-BYT протягом 12 місяців з дати продовження терміну дії реєстраційного посвідчення на обіг.
Протягом 12 місяців з дати поновлення дії свідоцтва про реєстрацію обігу відповідно до цього Рішення, якщо відбулися зміни в адміністративному змісті, його необхідно виготовити та розіслати разом із затвердженими змінами у досьє на поновлення.
Заклади реєстрації лікарських засобів повинні забезпечити дотримання умов експлуатації протягом терміну дії реєстраційного посвідчення на обіг лікарських засобів та їх інгредієнтів.
Майже 160 000 людей помирають від інсульту, спричиненого церебральною емболією та крововиливом у мозок.
Професор доктор До Доан Лой, віцепрезидент В'єтнамської асоціації серця, заявив, що, за даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), у 2020 році майже 160 000 людей у В'єтнамі померли від інсульту, спричиненого церебральною емболією та крововиливом у мозок.
Зазвичай 2 з 3 людей з ішемічним інсультом помирають або мають тяжкі наслідки, що потребують лікування, протягом 5 років після інсульту.
При геморагічному інсульті 3 з 4 людей помирають або мають ускладнення, що потребують лікування протягом багатьох років. При інфаркті міокарда рівень виживання становить лише близько 60%, а також призводить до інвалідності, що створює тягар для сім'ї та суспільства.
Тривожно, що пацієнти, які перенесли інсульт та інфаркт, стають молодшими. 20% пацієнтів з інфарктом у світі молодші 40 років.
У В'єтнамі спеціалізовані серцево-судинні та інсультні лікарні зареєстровано багато пацієнтів віком від 20 до 30 років, які перенесли інсульти та інфаркти.
Причина в тому, що сучасна молодь живе за «трендами», їсть багато фастфуду, залежна від сигарет, п’є багато алкоголю, пива, стимуляторів, газованих напоїв, постійно користується телефонами та комп’ютерами, живе поспіхом, стресом та малорухливим життям. Це фактори ризику, що призводять до інсульту та інфаркту.
Даючи поради молоді, професор До Доан Лой зазначив, що для здорового життя потрібно знайти баланс між роботою та особистим життям. Уникайте алкоголю, тютюну та збільшуйте фізичну активність.
За словами експертів, основні ризики серцево-судинних захворювань у в'єтнамців ранжуються від високого до низького, включаючи високий кров'яний тиск, куріння, високий рівень цукру в крові, високий рівень жирів у крові та ожиріння.
Таким чином, для в'єтнамців покращення стану при високому кров'яному тиску, діабеті, гіперліпідемії, ожирінні...; відмова від зловживання алкоголем, некуріння, контроль розумної ваги, фізичні вправи та відповідні фізичні вправи допоможуть знизити ризик серцево-судинних захворювань.
За даними ВООЗ, інсульт та інфаркт мають дуже високий рівень захворюваності, але переважну більшість основних факторів ризику, що спричиняють ці два захворювання, можна запобігти.
Джерело: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html
Коментар (0)