У дослідженні на пацієнтах з пухлинами головного мозку було показано, що вакцина SurVaxM майже вдвічі збільшує час виживання та може усунути та запобігти рецидиву пухлини.
Джону Вішману (61 рік, Нью-Йорк, США) восени 2020 року діагностували гліобластому – найнебезпечнішу форму раку мозку, середня тривалість життя якої становить лише 12-18 місяців. Однак, через два з половиною роки він все ще подорожує та насолоджується життям.
Причина, за словами Вішмана, полягала в тому, що він використовував експериментальну вакцину, яка, здається, уповільнює ріст пухлини. Вакцина під назвою SurVaxM спрямована на білок сурвівін, що міститься в пухлинах, що допомагає раковим клітинам виживати. Виробник стверджує, що видалення сурвівіну може призвести до загибелі ракових клітин. Вішман отримав вакцину в рамках розширеної програми, яка дозволяє тяжкохворим людям отримувати експериментальні ліки.
65-річна Трейсі Кассман також взяла участь у випробуванні у квітні 2022 року, через три місяці після того, як їй поставили діагноз гліобластома. Того ж місяця вона отримала своє перше щеплення, яке тепер робить кожні два місяці. Але оскільки випробування рандомізоване, Кассман та її прихильники не знатимуть, чи отримують вони вакцину, чи плацебо.
Флакон експериментальної вакцини SurVaxM. Фото: Розуелл-Парк
Гліобластоми швидко ростуть і мають тенденцію вражати інші частини головного та спинного мозку після їх виявлення. Хворобу порівнюють зі щупальцями восьминога, що тягнуться до різних частин мозку, і повністю видалити пухлину неможливо. Лікування включає хірургічне втручання, хіміотерапію та променеву терапію, але пухлина часто рецидивує.
За словами Тома Халкіна, речника Національної асоціації пухлин головного мозку, минулого року у Сполучених Штатах це захворювання було діагностовано у понад 14 000 осіб, що становить майже половину всіх злоякісних пухлин головного мозку. П'ятирічна виживаність при цьому захворюванні становить лише 6,8 відсотка.
У своєму першому клінічному випробуванні SurVaxM подовжив медіану виживання 63 пацієнтів з раком мозку на 26 місяців. Виробник вакцин зараз набирає більшу кількість пацієнтів, до 270, для підтвердження результатів. Випробування, яке заплановано провести у понад 10 центрах у США та Китаї, порівняє вакцину з пацієнтами, які отримують звичайний догляд.
Майкл Цісельскі, генеральний директор компанії MimiVax, виробника вакцини, сказав, що SurVaxM працює, навчаючи імунну систему атакувати ракові клітини, тому, коли пухлина рецидивує, організм може її знищити та запобігти росту нових пухлин.
Учасникам випробування буде проведено операцію з видалення якомога більшої частини пухлини, а потім променеву та хіміотерапію з використанням препарату темозоломід, сказав доктор Роберт Фенстермейкер, керівник відділення нейрохірургії в Комплексному онкологічному центрі Розуелл-Парк та головний дослідник SurVaxM.
«Приблизно через місяць після опромінення, поки радіація ще активна, ми хочемо розпочати вакцинацію, тому що саме тоді імунна система відновлюється», — каже доктор Фенстермейкер.
Вакцину вводять внутрішньовенно, подібно до вакцини проти грипу чи Covid-19, чотирма дозами, розподіленими протягом двох місяців, а потім кожні два місяці роблять ревакцинацію. Учасники випробування отримають або саму вакцину, або плацебо, а потім кожні два місяці їхній мозок перевірятимуть на наявність ознак прогресу.
Це не перший випадок, коли вчені намагаються знайти спосіб уповільнити рецидив гліобластоми. За словами Цесельського, інші вакцини проти раку були спрямовані на сурвівін, але жодна з них не пройшла клінічних випробувань середньої та пізньої стадії.
Доктор Алікс Портер, нейроонколог клініки Майо у Фініксі, сказала, що цей підхід відрізняється від попередніх випробувань. Таргетні методи терапії, такі як інгібітори контрольних точок, наприклад, використовуються вже багато років і покращують виживання пацієнтів з раком молочної залози або легень. Але ці препарати менш ефективні проти пухлин головного мозку, оскільки вони не можуть подолати бар'єр, який запобігає потраплянню чужорідних речовин у мозок. Нова вакцина створить антитіла, які зможуть досягти мозку. Однак докази потребують підтвердження.
За словами Цесельського, результати випробувань фази 2b очікуються не раніше середини 2024 року, а випробування може бути завершено лише через 18-24 місяці. У разі успіху компанія перейде до клінічних випробувань фази 3.
Фенстермейкер сказав, що препарат поки що виглядає безпечним. Побічні ефекти включають лихоманку, свербіж, висип та біль у м’язах. Цісельський сказав, що компанія також планує використовувати вакцину для лікування інших форм раку, включаючи множинну мієлому та нейроендокринні пухлини, рідкісну форму раку, яка може розвиватися будь-де, де є нейроендокринні клітини, такі як легені та підшлункова залоза.
Чилі (за даними NBC News )
Посилання на джерело
Коментар (0)