مریضوں کی خدمت کے لیے 700 سے زائد نئی ادویات کی تجدید اور اجراء

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت نے مقامی طور پر تیار کی جانے والی 700 ادویات کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں توسیع کی ہے۔ 41 ادویات کے لیے نئے جاری کیے گئے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ اور ویکسین اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کے لیے نئے جاری کیے گئے اور توسیع شدہ 21 رجسٹریشن سرٹیفکیٹ۔

اس طرح، ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے نئی عطا کردہ یا تجدید سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے ساتھ ادویات، ویکسینز اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کی کل تعداد 762 اقسام ہے۔

جن 700 ادویات میں توسیع کی گئی ہے، ان میں سے 479 کو پانچ سال، 193 کو تین سال کے لیے اور باقی 28 میں 31 دسمبر 2025 تک توسیع کی جائے گی۔

مثالی تصویر۔

41 نئے دیے گئے ڈرگ رجسٹریشن سرٹیفکیٹس میں سے 40 کو 5 سال کے اندر نئی رجسٹریشن دی گئی اور بقیہ 1 کو 3 سال کے اندر نئی رجسٹریشن دی گئی۔

27 ویکسینز اور حیاتیاتی مصنوعات میں سے جن کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید یا توسیع کی گئی ہے، 15 اقسام کی تجدید یا 5 سال کے لیے نئی منظوری دی گئی ہے۔ 12 اقسام کی تجدید کی گئی ہے یا 3 سال کے لیے نئی اجازت دی گئی ہے۔

700 سے زیادہ نئی ادویات، ویکسینز، اور طبی حیاتیاتی مصنوعات نے اس بار اپنے گردشی رجسٹریشن کی تجدید کی ہے، جس میں وسیع اقسام کے فارماسولوجیکل اثرات ہیں... لوگوں کی ادویات اور ویکسین کی ضرورت کو پورا کرنے، اور بولی لگانے اور خریداری کے لیے۔

اس سے قبل وزارت صحت نے صرف 626 اقسام کی ادویات کی توسیع کی تھی، جن میں سے 425 اقسام کو 5 سال، 156 اقسام کی 3 سال اور 45 اقسام کی مدت 31 دسمبر 2025 تک بڑھا دی گئی تھی۔

حالیہ دنوں میں جن دوائیوں اور عام ادویات کی رجسٹریشن کی تعداد بڑھا دی گئی ہے وہ فارماسولوجیکل اثرات کے لحاظ سے کافی متنوع ہیں، جن میں کینسر، امراض قلب، ہائی بلڈ پریشر، ذیابیطس، اینٹی وائرل ادویات، سانس کی بیماریوں کے علاج کے لیے دوائیں، اینٹی بایوٹک، اینٹی پائریٹکس، درد کم کرنے والی دوائیں اور دیگر عام ادویات شامل ہیں۔ حیاتیاتی مصنوعات جو طبی معائنے اور علاج اور بیماریوں سے بچاؤ میں استعمال کے لیے زیادہ مانگ میں ہیں۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق، مئی 2024 تک، اس ایجنسی نے ڈرگ امپورٹ لائسنس کی 666 درخواستوں، خام مال، پیکیجنگ اور کیپسول کے درآمدی لائسنس کے لیے 3,641 درخواستوں پر کارروائی کی ہے۔ قومی اسمبلی کی قرارداد 80 کے مطابق 13,202 ادویات اور ادویات کے اجزاء کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹس کی میعاد میں 14 توسیع کا اعلان کیا۔ اس طرح، ہر قسم کے تقریباً 800 فعال اجزاء کے لیے درست رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے ساتھ 22,000 سے زیادہ ادویات کو برقرار رکھنا۔

وزارت صحت کا تقاضہ ہے کہ منشیات کی تیاری اور رجسٹریشن کے ادارے وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ ریکارڈ اور دستاویزات کے مطابق ادویات تیار کرنے کے ذمہ دار ہوں اور انہیں دوا کے لیبل پر ویتنام کی وزارت صحت کا جاری کردہ رجسٹریشن نمبر پرنٹ کرنا چاہیے۔

خاص طور پر کنٹرول شدہ ادویات صرف اس وقت تیار اور گردش کر سکتی ہیں جب دواسازی کے کاروبار کے لیے اہلیت کا سرٹیفکیٹ موجود ہو۔ خصوصی طور پر کنٹرول شدہ دوائیوں کی تجارت کا دائرہ کار اس سہولت کے کام کے دائرہ کار کے مطابق ہونا چاہیے جو ضوابط پر پورا اترتی ہو۔

ایک ہی وقت میں، 6 ماہ کے اندر منشیات کے لیبل، تجویز کردہ ادویات اور ادویات کی ہدایات کو اپ ڈیٹ کریں۔

وزارت صحت منشیات کے مینوفیکچرنگ اور رجسٹریشن اداروں سے یہ بھی مطالبہ کرتی ہے کہ وہ نسخے کی دوائیوں سے متعلق موجودہ ضوابط کی تعمیل کرنے کے لیے علاج کی سہولیات کے ساتھ ہم آہنگی پیدا کریں، انسانوں پر دوائیوں کی حفاظت، تاثیر اور منفی اثرات کی نگرانی کریں، اور ضابطوں کے مطابق ترکیب اور رپورٹ کریں۔

منشیات کے اندراج کی سہولیات کو منشیات اور منشیات کے اجزاء کی گردش کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی مدت کے دوران آپریٹنگ حالات کی دیکھ بھال کو یقینی بنانا چاہیے۔

اگر رجسٹریشن کی سہولت اب آپریٹنگ شرائط کو پورا نہیں کرتی ہے، تو اسے سرکلر نمبر 08/2022/TT-BYT کی شرائط کے مطابق رجسٹریشن کی سہولت کو تبدیل کرنے کی ذمہ دار ہوگی اس تاریخ سے 30 دنوں کے اندر جب رجسٹریشن کی سہولت آپریٹنگ شرائط کو پورا نہیں کرتی ہے۔

ڈرگ مینوفیکچرنگ کی سہولیات کو منشیات اور منشیات کے اجزاء کی گردش کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد کے دوران مینوفیکچرنگ سہولت کے آپریٹنگ حالات کو یقینی بنانا چاہیے۔

ماخذ: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html