مریضوں کی خدمت کے لیے 700 سے زائد اقسام کی ادویات کے لیے نئے لائسنسوں کی تجدید اور اجراء۔

وزارت صحت کے ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈپارٹمنٹ نے حال ہی میں مقامی طور پر تیار کردہ 700 ادویات کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت کی تجدید کی ہے۔ 41 ادویات کے لیے مارکیٹنگ کی نئی اجازتیں جاری کیں۔ اور 21 ویکسینز اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کے لیے مارکیٹنگ کی اجازت جاری اور تجدید کی۔

اس طرح، ادویات، ویکسینز، اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کی کل تعداد جن کے لیے ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ نے نئے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیے ہیں یا ان کی تجدید کی ہے، 762 اقسام ہیں۔

جن 700 ادویات کے لائسنس میں توسیع کی گئی تھی، ان میں سے 479 کے لائسنس میں 5 سال، 193 کے 3 سال اور باقی 28 کے لائسنس میں 31 دسمبر 2025 تک توسیع کی گئی۔

مثالی تصویر۔

41 نئی رجسٹرڈ دوائیوں میں سے 40 کو 5 سال کی مدت کے لیے لائسنس دیے گئے اور باقی ایک کو 3 سال کی مدت کے لیے لائسنس دیا گیا۔

نئی یا تجدید شدہ مارکیٹنگ کی اجازت حاصل کرنے والی 27 ویکسینز اور حیاتیاتی مصنوعات میں سے، 15 5 سال کے لیے تجدید یا نئے لائسنس یافتہ تھے۔ اور 12 3 سال کے لیے تجدید یا نئے لائسنس یافتہ تھے۔

700 سے زیادہ دواسازی کی مصنوعات، ویکسین، اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کو اس بار نئے سرٹیفکیٹ دیے گئے تھے یا ان کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید کی گئی تھی، جس سے دواؤں اور ویکسینوں کے لیے عوام کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے، اور ساتھ ہی بولی لگانے اور خریداری کے لیے مختلف قسم کے فارماسولوجیکل اثرات پیش کیے گئے تھے۔

اس سے قبل وزارت صحت نے 626 اقسام کی ادویات کے لائسنس میں توسیع کی تھی، جن میں 425 اقسام کی 5 سال کی توسیع، 156 اقسام کی 3 سال کے لیے توسیع اور 45 اقسام کی 31 دسمبر 2025 تک توسیع کی گئی تھی۔

دواؤں کی اقسام اور اصل برانڈ نام کی دوائیں جن کے رجسٹریشن نمبروں کی حال ہی میں تجدید کی گئی ہے وہ فارماسولوجیکل اثرات کے لحاظ سے کافی متنوع ہیں، بشمول کینسر، قلبی امراض، ہائی بلڈ پریشر، ذیابیطس، اینٹی وائرل ادویات، سانس کی بیماریوں کے علاج کے لیے دوائیں، اینٹی بایوٹک، اینٹی پائریٹکس، ینالجیسی اور دیگر ادویات... حیاتیاتی مصنوعات جو طبی معائنے اور علاج اور بیماریوں سے بچاؤ میں استعمال کے لیے زیادہ مانگ میں ہیں۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق، مئی 2024 تک، ایجنسی نے منشیات کے درآمدی لائسنس کے لیے 666 درخواستوں پر کارروائی کی، خام مال، پیکیجنگ اور کیپسول کے درآمدی لائسنس کے لیے 3,641 درخواستیں؛ اور قومی اسمبلی کی قرارداد 80 کے مطابق 13,202 ادویات اور منشیات کے خام مال کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹس کی 14 تجدید کا اعلان کیا۔ اس نے 22,000 سے زیادہ ادویات کو درست رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے ساتھ برقرار رکھا ہے، جن میں تقریباً 800 مختلف فعال اجزاء شامل ہیں۔

وزارت صحت منشیات کے مینوفیکچررز اور رجسٹریشن ہولڈرز سے مطالبہ کرتی ہے کہ وہ وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ ڈوزیئرز اور دستاویزات کے مطابق دوائیں تیار کریں اور ویتنام کی وزارت صحت کی طرف سے منشیات کے لیبل پر جاری کردہ رجسٹریشن نمبر پرنٹ کریں۔

خصوصی طور پر کنٹرول شدہ ادویات کی پیداوار اور تقسیم کی اجازت صرف اس صورت میں دی جاتی ہے جب دواسازی کے کاروبار کے لیے اہلیت کا سرٹیفکیٹ حاصل کیا جاتا ہے، اور خصوصی طور پر کنٹرول شدہ ادویات کے کاروبار کا دائرہ اسٹیبلشمنٹ کے کام کے دائرہ کار سے مطابقت رکھتا ہے اور ضوابط پر پورا اترتا ہے۔

ایک ہی وقت میں، ضابطوں کے مطابق اور 6 ماہ کی مدت کے اندر منشیات کے لیبلز اور ہدایاتی کتابچے کو اپ ڈیٹ کریں۔

وزارت صحت کو ادویات بنانے والوں اور رجسٹریشن کی سہولیات کی بھی ضرورت ہے کہ وہ نسخے کی دوائیوں کے موجودہ ضوابط کی تعمیل کرنے کے لیے علاج کی سہولیات کے ساتھ ہم آہنگی پیدا کریں، انسانوں پر منشیات کے حفاظت، تاثیر اور منفی اثرات کی نگرانی کریں، اور ضابطوں کے مطابق مرتب کریں اور رپورٹ کریں۔

منشیات کے اندراج کی سہولیات کو یقینی بنانا چاہیے کہ وہ منشیات اور منشیات کے خام مال کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی مدت کے دوران آپریٹنگ حالات کو برقرار رکھیں۔

اگر رجسٹرڈ سہولت آپریٹنگ ضروریات کو پورا نہیں کرتی ہے، تو یہ سرکلر نمبر 08/2022/TT-BYT کے مطابق اس کی رجسٹریشن کو تبدیل کرنے کی ذمہ دار ہے جس تاریخ سے سہولت آپریٹنگ ضروریات کو پورا کرنا بند کر دیتی ہے۔

ڈرگ مینوفیکچرنگ کی سہولیات کو یقینی بنانا چاہیے کہ ان کی آپریٹنگ شرائط دوائی اور منشیات کے خام مال کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی درستگی کی مدت تک پوری ہوں۔

ماخذ: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html