تحقیقی رضاکاروں کے سامنے آنے کے خطرے کو کنٹرول کرنا

فی الحال، ویتنام میں کلینکل ٹرائلز زیادہ تر آزمائشیں ہیں جو نئی مصنوعات جیسے کہ: ادویات، ویکسین، طبی آلات، علاج کی نئی تکنیکوں کی ترقی کے لیے ہیں... خاص طور پر، حالیہ برسوں میں سیل اور جین تھراپی پر مطالعات ہوئے ہیں۔

کلینیکل ٹرائلز کو لاگو کرنے سے پہلے منظوری اور قریب سے جانچنے کی ضرورت ہے کیونکہ جانچ کا عمل، نئی مصنوعات اور تکنیک تحقیق میں حصہ لینے والے رضاکاروں کے لیے خطرات پیدا کر سکتی ہیں۔

تاہم، حقیقت میں، گزشتہ برسوں میں وزارت صحت کے علاوہ وزارتوں اور شعبوں کی طرف سے انسانوں پر تحقیق کرنے کے لیے منظور شدہ مطالعات ہوئے ہیں لیکن بائیو میڈیکل ریسرچ میں اخلاقیات کی کونسل سے منظوری نہیں دی گئی ہے۔

Kiểm soát nguy cơ gây rủi ro cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu - Ảnh 1. — ہنوئی میڈیکل یونیورسٹی، مارچ 2021 میں کووِڈ-19 ویکسین Covivac کا تجرباتی انجیکشن

وزارت صحت وزارت صحت کی ذمہ داری کے تحت سائنسی اور تکنیکی کاموں کے انتظام کو منظم کرنے والے ایک مسودہ سرکلر پر تبصرے طلب کر رہی ہے۔ مسودے میں تجویز کیا گیا ہے کہ تحقیقی موضوعات کو غیر بجٹی ذرائع سے مالی اعانت فراہم کی جاتی ہے، جن کا انتظام دوسری وزارتوں اور شعبوں کے ذریعے کیا جاتا ہے لیکن جن میں انسانی تحقیق شامل ہوتی ہے صرف بائیو میڈیکل ریسرچ ایتھکس کونسل کی منظوری اور وزارت صحت کی منظوری کے بعد ہی انجام دی جاسکتی ہے۔ اس کے ساتھ ہی، مسودہ تحقیقی خاکہ کو منظور کرنے، وزارت صحت میں منظوری کے وقت کو کم کرنے، تحقیقی پیش رفت کو یقینی بنانے میں یونٹس میں نچلی سطح پر کونسلوں کے کردار پر بھی زور دیتا ہے اور اسے فروغ دیتا ہے۔

ویتنام میں، ہر سال تقریباً 100 کلینیکل ٹرائلز ہوتے ہیں، جو کہ ملک کے لیے علاج اور صحت کی دیکھ بھال میں نئی ٹیکنالوجیز، مصنوعات، اور طریقوں تک رسائی کے لیے ایک سازگار عنصر ہے، خاص طور پر کینسر، امراض قلب، وغیرہ جیسے مشکل امراض کے لیے۔ جب نئی مصنوعات اور تکنیکوں کی منظوری دی جائے گی، تو ویتنام ان تک جلد رسائی کا مقام بھی ہو گا، جس میں ادویات، ویکسین، سرکاری لائسنس وغیرہ شامل ہیں۔ رضاکاروں کی صحت اور زندگی کے لیے خطرات لاحق ہیں، اس لیے اس پر عمل درآمد کے دوران سختی سے منظوری اور نگرانی ضروری ہے۔

موجودہ ضوابط کے مطابق، وزارت صحت انسانی مضامین پر بایومیڈیکل تحقیق کے نفاذ، رہنمائی اور انتظام کے لیے ذمہ دار ہے۔ انسانی مضامین پر بایومیڈیکل ریسرچ سے متعلق سائنسی اور تکنیکی کاموں کو لاگو کرنے سے پہلے، ٹاسک کے انچارج ادارے کے پاس بائیو میڈیکل ریسرچ میں ایتھکس کونسل کی منظوری ہونی چاہیے (جیسا کہ سرکلر نمبر 04/2020/TT-BYT میں بتایا گیا ہے)۔

ماخذ لنک