طبی معائنے اور علاج کے لیے تقریباً 800 مزید ادویات

وزارت صحت نے طبی معائنے، علاج اور وبائی امراض سے بچاؤ کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے روایتی اور بایو مساوی ادویات سمیت تقریباً 800 مزید دواسازی کی مصنوعات کی توسیع اور اعلان کیا ہے۔

تقریباً 800 اقسام کی دوائیوں میں سے جن میں اس بار توسیع کی گئی تھی، 730 کو 2016 کے فارمیسی قانون کی دفعات کے مطابق بڑھایا گیا تھا اور ثابت شدہ بائیو ایکوئیلنس والی 35 ادویات کا اعلان کیا گیا تھا۔

مثال

اس بار توسیع کی گئی 730 ادویات میں سے 453 ادویات کی مدت میں 5 سال کی توسیع کی گئی۔ 219 ادویات کی مدت میں 3 سال اور 58 ادویات کی مدت میں 31 دسمبر 2025 تک توسیع کی گئی۔

یہ معلوم ہوتا ہے کہ وہ دواسازی کی مصنوعات جن کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کو اس بار بڑھایا گیا ہے وہ تمام مقامی طور پر تیار کردہ ادویات ہیں، فارماسولوجیکل گروپس میں کافی متنوع ہیں جن میں امراض قلب، ہائی بلڈ پریشر، ذیابیطس، کینسر کے علاج، اینٹی وائرل ادویات، سانس کی بیماریوں کے علاج کے لیے دوائیں، اینٹی بایوٹک، اینٹی فلیٹری، اینٹی بایوٹک اور دیگر عام ادویات شامل ہیں۔

یہ معلوم ہے کہ اگست 2024 میں، محکمہ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے فارمیسی کے قانون کے مطابق ادویات، ویکسینز اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کو مسلسل بڑھایا اور دوبارہ جاری کیا۔

سب سے حالیہ بیچ میں، تقریباً 10 دن پہلے، تقریباً 900 دواسازی کی مصنوعات تھیں، جن میں اصل دواسازی، ویکسین، اور طبی حیاتیاتی مصنوعات شامل تھیں، جن میں سے اصل ادویات کی فہرست میں 30 اقسام، مقامی طور پر تیار کی جانے والی ادویات کی فہرست میں تقریباً 400 اقسام شامل تھیں، اور باقی غیر ملکی ادویات تھیں۔

ان میں نئی ​​ادویات، ویکسین اور طبی حیاتیاتی مصنوعات شامل ہیں جو 5 سال، 3 سال اور 31 دسمبر 2025 تک تجدید کے ساتھ دی جاتی ہیں۔

اس کے علاوہ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے قومی اسمبلی کی قرارداد 80 کے مطابق ڈرگ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں بھی توسیع کردی۔

ادویات کی حالیہ قلت کا زیادہ تر تعلق نئے لائسنسوں کے اجراء اور ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے لیے رجسٹریشن کی تجدید سے ہے۔

لہذا، وزارت صحت کے نمائندے کے مطابق، فارمیسی سے متعلق نظرثانی شدہ قانون کے مسودے میں ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید، تبدیلی اور ضمیمہ کے لیے ڈوزیئر کو آسان بنا دیا گیا ہے۔ اس نے انتظامی طریقہ کار کو ہموار کیا ہے، ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید اور اجراء کا وقت کم کر دیا ہے۔

ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد میں توسیع کے لیے ڈوزیئر، آرڈر اور طریقہ کار کے بارے میں: فارمیسی قانون 2016 کی شق 1، آرٹیکل 56 میں یہ شرط رکھی گئی ہے کہ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد ختم ہونے کے بعد تمام ادویات کو دوبارہ جمع کرانا چاہیے اور ان کو ایپ کے ذریعے دوبارہ بھیجنا چاہیے۔ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے اجراء کے لیے مشاورتی کونسل کی منظوری کا عمل۔ فارمیسی قانون کی اس شق نے معیار، حفاظت اور تاثیر کے ساتھ ادویات کے انتظام میں تعاون کیا ہے۔

تاہم، یہ ضابطہ صرف گردش میں موجود دوائیوں کے لیے موزوں ہے جن کے معیار یا حفاظتی مسائل ہیں جن کا سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد کو بڑھانے سے پہلے دوبارہ جائزہ لینے کی ضرورت ہے۔

مزید برآں، فارمیسی سے متعلق نظرثانی شدہ قانون کے مسودے میں، مسودہ سازی کمیٹی نے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی توسیع، تبدیلی اور ضمیمہ کے معاملات طے کرنے کی تجویز پیش کی جن میں ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دینے کے لیے ایڈوائزری کونسل سے گزرنا ضروری نہیں ہے۔

تبدیلیوں اور اضافے کے ریکارڈز کے لیے ریکارڈ پر کارروائی کرنے کا وقت 3 ماہ سے کم کر کے 15 کام کے دنوں میں کر دیں جن کا صرف اعلان کرنے کی ضرورت ہے۔

ضوابط کے ضمیمہ جو اداروں کو سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد ختم ہونے کے بعد اس کا استعمال جاری رکھنے کی اجازت دیتے ہیں اور ضابطوں کے مطابق تجدید کے لیے درخواست جمع کراتے ہیں جب تک کہ اس کی تجدید نہ ہو جائے یا اس کے پاس وزارت صحت سے کوئی دستاویز نہ ہو۔

ضوابط کے ضمیمہ جو کہ قانونی دستاویزات کے ساتھ CPP (سرٹیفکیٹ آف فارماسیوٹیکل پروڈکٹ) کو تبدیل کرنے کی اجازت دیتے ہیں جو یہ ثابت کرتے ہیں کہ دوائی ایسے معاملات میں لائسنس یافتہ ہے جہاں یہ بیماری کی روک تھام اور کنٹرول کی ضروریات کو پورا کرتی ہے...

ماخذ: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html