طبی معائنے اور علاج کے لیے تقریباً 800 مزید ادویات

وزارت صحت نے طبی معائنے، علاج اور وبائی امراض سے بچاؤ کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے روایتی اور بایو مساوی ادویات سمیت تقریباً 800 مزید دواسازی کی مصنوعات کی توسیع اور اعلان کیا ہے۔

تقریباً 800 اقسام کی ادویات جن میں اس بار توسیع کی گئی ہے، ان میں سے 730 ادویات کو 2016 کے فارمیسی قانون کی دفعات کے مطابق بڑھایا گیا ہے اور ثابت شدہ بائیو ایکوئیلنس والی 35 ادویات کا اعلان کیا گیا ہے۔

مثالی تصویر

اس بار توسیع کی گئی 730 ادویات میں سے 453 ادویات کی مدت میں 5 سال کی توسیع کی گئی۔ 219 ادویات کی مدت میں 3 سال اور 58 ادویات کی مدت میں 31 دسمبر 2025 تک توسیع کی گئی۔

یہ معلوم ہے کہ اس بار جن دوائیوں کی گردش کے اندراج کو بڑھایا گیا ہے وہ سب مقامی طور پر تیار کردہ ادویات ہیں، فارماسولوجیکل گروپس میں کافی متنوع ہیں جن میں امراض قلب، ہائی بلڈ پریشر، ذیابیطس، کینسر کے علاج، اینٹی وائرل ادویات، سانس کی بیماریوں کے علاج کے لیے دوائیں، اینٹی بائیوٹکس، اینٹی پائریٹکس، درد کم کرنے والی دوائیں، دیگر عام ادویات شامل ہیں۔

یہ معلوم ہے کہ اگست 2024 میں، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے فارمیسی کے قانون کے مطابق ادویات، ویکسینز اور طبی حیاتیاتی مصنوعات کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کو مسلسل بڑھایا اور دوبارہ جاری کیا۔

سب سے حالیہ بیچ میں، تقریباً 10 دن پہلے، تقریباً 900 دواسازی کی مصنوعات تھیں، جن میں اصل دواسازی، ویکسین، اور طبی حیاتیاتی مصنوعات شامل تھیں، جن میں سے اصل ادویات کی فہرست میں 30 اقسام، مقامی طور پر تیار کی جانے والی ادویات کی فہرست میں تقریباً 400 اقسام شامل تھیں، اور باقی غیر ملکی ادویات تھیں۔

ان میں نئی ​​ادویات، ویکسین اور طبی حیاتیاتی مصنوعات شامل ہیں جو 5 سال، 3 سال اور 31 دسمبر 2025 تک کی مدت کے لیے دی جاتی ہیں اور اس میں توسیع کی جاتی ہے۔

اس کے علاوہ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے قومی اسمبلی کی قرارداد 80 کے مطابق ڈرگ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں بھی توسیع کردی۔

ادویات کی حالیہ قلت کا زیادہ تر تعلق نئے لائسنسوں کے اجراء اور ادویات اور ادویاتی اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن کی تجدید سے ہے۔

لہذا، وزارت صحت کے نمائندے کے مطابق، فارمیسی سے متعلق نظرثانی شدہ قانون کے مسودے میں ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید، تبدیلی اور ضمیمہ کے لیے ڈوزیئر کو آسان بنا دیا گیا ہے۔ اس نے انتظامی طریقہ کار کو ہموار کیا ہے، ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید اور اجراء کا وقت کم کر دیا ہے۔

ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد کو بڑھانے کے لیے ڈوزیئر، آرڈر اور طریقہ کار کے بارے میں: فارمیسی قانون 2016 کی شق 1، آرٹیکل 56 میں یہ شرط رکھی گئی ہے کہ تمام ادویات، سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد ختم ہونے کے بعد، ان کو ایپ کے ذریعے دوبارہ جمع کرانا چاہیے اور ان کو دوبارہ بھیجنا چاہیے۔ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے اجراء کے لیے مشاورتی کونسل کی منظوری کا عمل۔ فارمیسی قانون کی اس شق نے معیار، حفاظت اور تاثیر کے ساتھ ادویات کے انتظام میں تعاون کیا ہے۔

تاہم، یہ ضابطہ صرف گردش میں موجود دوائیوں کے لیے موزوں ہے جن کے معیار یا حفاظتی مسائل ہیں جن کا سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی درستگی میں توسیع سے پہلے دوبارہ جائزہ لینے کی ضرورت ہے۔

اس کے علاوہ، فارمیسی سے متعلق نظرثانی شدہ قانون کے مسودے میں، مسودہ سازی کمیٹی نے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹس کی توسیع، تبدیلی اور اضافی کے معاملات طے کرنے کی تجویز پیش کی جن میں ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دینے کے لیے ایڈوائزری کونسل سے گزرنا نہیں پڑتا ہے یا ان کی منظوری نہیں ہوتی۔

تبدیلیوں اور اضافے کے لیے درخواستوں کے لیے درخواستوں پر کارروائی کے لیے وقت کو 3 ماہ سے کم کر کے 15 کام کے دنوں میں کر دیں۔

ضوابط کے ضمیمہ جو اداروں کو سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد ختم ہونے کے بعد اس کا استعمال جاری رکھنے کی اجازت دیتے ہیں اور ضوابط کے مطابق تجدید کے لیے درخواست جمع کراتے ہیں جب تک کہ اس کی تجدید نہ ہو جائے یا وزارت صحت کی طرف سے کوئی دستاویز نہ ہو۔

ضوابط کے ضمیمہ جو کہ قانونی دستاویزات کے ساتھ CPP (سرٹیفکیٹ آف فارماسیوٹیکل پروڈکٹ) کو تبدیل کرنے کی اجازت دیتے ہیں جو یہ ثابت کرتے ہیں کہ دوائی ایسے معاملات میں لائسنس یافتہ ہے جہاں یہ بیماری کی روک تھام اور کنٹرول کی ضروریات کو پورا کرتی ہے...

ماخذ: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html