تقریباً 500 اقسام کی دوائیں نئی ​​دی گئی ہیں اور ان کی گردش کے رجسٹریشن کی تجدید کی گئی ہے۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت نے ابھی ابھی 498 غیر ملکی ادویات کی فہرست جاری کرنے کا فیصلہ جاری کیا ہے جنہیں ویتنام میں منظور شدہ یا ان کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹس میں توسیع کی گئی ہے۔

اس کے مطابق، 219 غیر ملکی ادویات کو نئے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیے گئے جو 5 سال کے لیے کارآمد ہیں۔ 9 غیر ملکی ادویات کو 3 سال کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دیے گئے۔

مثالی تصویر

توسیع کے حوالے سے، 231 غیر ملکی ادویات کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں 5 سال کی توسیع کی گئی تھی۔ 39 غیر ملکی ادویات کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں 3 سال کی توسیع کی گئی۔

وہ غیر ملکی دواسازی کی مصنوعات جو اس بار نئی عطا کی گئی ہیں یا ان کی گردشی رجسٹریشن کی تجدید کی گئی ہے وہ فارماسولوجیکل اثرات کے لحاظ سے کافی متنوع ہیں جیسے سانس کی نالی کے انفیکشن کے علاج کے لیے دوائیں؛ اوسٹیو ارتھرائٹس کے علاج کے لیے دوائیں؛ امراض قلب کے علاج کے لیے ادویات، ہائی بلڈ پریشر، ذیابیطس، کینسر کا علاج، اینٹی وائرل ادویات، اینٹی بائیوٹکس، درد کم کرنے والی، سوزش کو دور کرنے والی دوائیں...

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا تقاضہ ہے کہ منشیات کی تیاری اور رجسٹریشن کے ادارے ویتنام کو ادویات تیار کرنے اور سپلائی کرنے کے لیے وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ ریکارڈز اور دستاویزات کے مطابق ذمہ دار ہوں اور انہیں منشیات کے لیبل پر وزارت صحت کی طرف سے جاری کردہ رجسٹریشن نمبر پرنٹ یا چسپاں کرنا چاہیے۔

ویتنام میں منشیات کی پیداوار، درآمد اور گردش سے متعلق وزارت صحت کے ویتنامی قوانین اور ضوابط کی مکمل تعمیل کریں۔ اگر آبائی ملک اور ویتنام میں منشیات کی گردش کے عمل میں کوئی تبدیلی ہوتی ہے، تو اس کی اطلاع فوری طور پر ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت ویتنام کو دی جانی چاہیے۔

ادویات کی حالیہ قلت کا زیادہ تر تعلق نئے لائسنسوں کے اجراء اور ادویات اور ادویاتی اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن کی تجدید سے ہے۔

لہذا، وزارت صحت کے نمائندے کے مطابق، فارمیسی سے متعلق نظرثانی شدہ قانون کے مسودے میں ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید، تبدیلی اور ضمیمہ کے لیے ڈوزیئر کو آسان بنا دیا گیا ہے۔ اس نے انتظامی طریقہ کار کو ہموار کیا ہے، ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید اور اجراء کا وقت کم کر دیا ہے۔

ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد کو بڑھانے کے لیے ڈوزیئر، آرڈر اور طریقہ کار کے بارے میں: فارمیسی قانون 2016 کی شق 1، آرٹیکل 56 میں یہ شرط رکھی گئی ہے کہ تمام ادویات، سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد ختم ہونے کے بعد، ان کو ایپ کے ذریعے دوبارہ جمع کرانا چاہیے اور ان کو دوبارہ بھیجنا چاہیے۔ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے اجراء کے لیے مشاورتی کونسل کی منظوری کا عمل۔ فارمیسی قانون کی اس شق نے معیار، حفاظت اور تاثیر کے ساتھ ادویات کے انتظام میں تعاون کیا ہے۔

تاہم، یہ ضابطہ صرف گردش میں موجود دوائیوں کے لیے موزوں ہے جن کے معیار یا حفاظتی مسائل ہیں جن کا سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی درستگی میں توسیع سے پہلے دوبارہ جائزہ لینے کی ضرورت ہے۔

اس کے علاوہ، فارمیسی سے متعلق نظرثانی شدہ قانون کے مسودے میں، مسودہ سازی کمیٹی نے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹس کی توسیع، تبدیلی اور اضافی کے معاملات طے کرنے کی تجویز پیش کی جن میں ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دینے کے لیے ایڈوائزری کونسل سے گزرنا نہیں پڑتا ہے یا ان کی منظوری نہیں ہوتی۔

تبدیلیوں اور اضافے کے لیے درخواستوں کے لیے درخواستوں پر کارروائی کے لیے وقت کو 3 ماہ سے کم کر کے 15 کام کے دنوں میں کر دیں۔

ضوابط کے ضمیمہ جو اداروں کو سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی میعاد ختم ہونے کے بعد اس کا استعمال جاری رکھنے کی اجازت دیتے ہیں اور ضوابط کے مطابق تجدید کے لیے درخواست جمع کراتے ہیں جب تک کہ اس کی تجدید نہ ہو جائے یا وزارت صحت کی طرف سے کوئی دستاویز نہ ہو۔

ایک ہی وقت میں، ایک ضابطہ شامل کیا گیا ہے جس میں قانونی دستاویزات کے ساتھ CPP (سرٹیفکیٹ آف فارماسیوٹیکل پروڈکٹ) کو تبدیل کرنے کی اجازت دی گئی ہے جس سے یہ ثابت ہوتا ہے کہ دوائی ایسے معاملات میں لائسنس یافتہ ہے جہاں یہ بیماری سے بچاؤ اور کنٹرول کی ضروریات کو پورا کرتی ہے...

ماخذ: https://baodautu.vn/gan-500-loai-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-d227731.html