وزارة الصحة تلغي شهادات تسجيل تداول 13 دواء

[إعلان_1]

قررت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو إلغاء شهادات تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لـ 13 نوعًا من الأدوية، وذلك بسبب مطالبة مرافق تسجيل الأدوية طواعية بإلغاء شهادات تسجيل التداول.

صورة توضيحية. (المصدر: الإنترنت)

وبناء على ذلك، تم إلغاء شهادة تسجيل تداول الأدوية في فيتنام لـ 13 نوعًا من الأدوية بما في ذلك:

محلول تيتراسبان ٦٪ للتسريب الوريدي، رقم التسجيل: VN-18497-14، مسجل لدى شركة بي. براون للصناعات الطبية المحدودة (العنوان: منطقة بايان ليباس الصناعية الحرة، 11900 بايان ليباس، جزيرة بينانغ، ماليزيا). سبيولتو ريسبيمات، محلول استنشاق، رقم التسجيل: VN3-361-21، مسجل لدى شركة بوهرنجر إنجلهايم الدولية المحدودة (العنوان: شارع بينجر ١٧٣، ٥٥٢١٦ إنجلهايم أم راين، ألمانيا). تاميفلو، كبسولة صلبة، رقم التسجيل: VN-18299-14، مسجل لدى شركة إف. هوفمان-لا روش المحدودة (العنوان: شارع غرينزاتشير، ١٢٤، CH-4070 بازل، سويسرا).

أقراص إم إس كونتين ١٠ ملغ ممتدة المفعول، رقم التسجيل VN-21318-18؛ أقراص إم إس كونتين ٣٠ ملغ ممتدة المفعول، رقم التسجيل VN-21319-18؛ لصقة نورسبان ١٠ ميكروغرام/ساعة، رقم التسجيل VN3-266-20؛ لصقة نورسبان ٢٠ ميكروغرام/ساعة، رقم التسجيل VN3-267-20؛ لصقة نورسبان ٥ ميكروغرام/ساعة، رقم التسجيل VN3-268-20، جميعها مسجلة لدى شركة موندي فارما للأدوية المحدودة (العنوان: ١٢ مارينا فيو، برج آسيا سكوير ٢، رقم ٢٢-٠١، سنغافورة ٠١٨٩٦١).

فينوريلبين "إيبوي"، شكل الجرعة محلول مركز للتسريب، رقم التسجيل VN-20829-17؛ كالسيومفولينات "إيبوي"، شكل الجرعة محلول للتسريب، رقم التسجيل VN-23089-22؛ كالسيومفولينات "إيبوي"، شكل الجرعة محلول للتسريب، رقم التسجيل VN-23090-22؛ جليكلازيد ساندوز 30 ملغ، شكل الجرعة أقراص معدلة الإطلاق، رقم التسجيل VN-23041-22؛ أموكسيسيلين 250 ملغ، شكل الجرعة أقراص قابلة للتشتت، رقم التسجيل VN-22180-19، جميعها مسجلة من قبل شركة نوفارتس (سنغافورة) المحدودة (العنوان: 10 كولير كواي، # 10-01، مركز أوشن المالي في سنغافورة (049315)، سنغافورة).

وفقًا لقرار إدارة الدواء، يُسمح بتداول الأدوية الأجنبية المستوردة إلى فيتنام قبل 21 يونيو/حزيران حتى تاريخ انتهاء صلاحيتها. وتقع على عاتق مؤسسات تسجيل وإنتاج الأدوية مسؤولية مراقبة جودة الدواء وسلامته وفعاليته أثناء تداوله، والتأكد من سلامته وفعاليته.

يعمل بهذا القرار اعتباراً من تاريخ التوقيع عليه ونشره (21 يونيو 2023).

تي اس

[إعلان 2]
مصدر