وزارة الصحة تتعقب مصدر دواء نيكسيوم® 40 ملغ المغشوش

وعلى وجه التحديد، اكتشف مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية أن عينة من NEXIUM® 40mg لم تستوف متطلبات الجودة للمؤشر الكمي لإيزوميبرازول.

وفقًا للوثيقة المرجعية، المعيار الأساسي لأقراص نيكسيوم، رقم التسجيل: VN-19782-16 من الشركة المصنعة أسترا زينيكا، فإن محتوى إيسوميبرازول في عينة الدواء المذكورة أعلاه هو 6.91 مجم / قرص فقط (ما يعادل 17.27٪ من المحتوى المذكور على الملصق).

Bộ Y tế truy nguồn gốc thuốc giả NEXIUM® 40mg - 1 — أعلن مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية عن عينة من الأدوية غير المطابقة للمواصفات (لقطة شاشة).

معلومات المنتج على الملصق: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09.2027. لا تحتوي عينة الدواء المذكورة أعلاه على معلومات حول رقم تسجيل التداول و/أو رقم رخصة الاستيراد ومنشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد على الملصق.

تم أخذ عينات من الأدوية في صيدلية Duc Anh، وهي شركة تابعة لشركة Duc Anh للأدوية والمعدات الطبية المحدودة (دونغ دا، هانوي).

طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى لجنة التوجيه 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء تفتيش على صيدلية دوك آنه.

وفي الوقت نفسه، قم بتتبع أصل دفعة المنتج باستخدام المعلومات المطبوعة على الملصق كما هو مذكور أعلاه؛ - إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والتداول إلى إدارة مكافحة المخدرات قبل 27 مايو.

وطلبت الوزارة أيضًا من إدارات الصحة في المحافظات والمدن إبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام منتج NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) المزيف المذكور أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري أو تبيع أدوية مجهولة المصدر.

ويجب على المنشآت الإبلاغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

في وقت سابق، في 24 فبراير 2023، أعلنت إدارة الدواء في فيتنام أيضًا عن اكتشاف عدد من دفعات الأدوية المزيفة المشتبه بها، بما في ذلك Nexium 40mg، Enterik Kapli Pellet Tablet، AstraZeneca، رقم الدفعة: 21H979، كل صندوق يحتوي على 4 نفطة، تحتوي كل نفطة على 7 أقراص، وهي أدوية غير مسموح بتداولها ويشتبه في أنها أدوية مزيفة.

يعد NEXIUM 40mg دواءً شائعًا إلى حد ما في السوق، وهو مخصص لعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) وبعض الحالات الأخرى مثل قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر...

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-truy-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-20250523144703453.htm