دواء روسي مضاد للسرطان يحصل على تسجيل للتداول في فيتنام

تم تأكيد المعلومات المذكورة أعلاه من قبل رئيس إدارة الأدوية في فيتنام بوزارة الصحة لمراسل دان تري في صباح يوم 11 نوفمبر.

على وجه التحديد، وفقًا للقرار رقم 628/QD-QLD بتاريخ 31 أكتوبر الصادر عن إدارة الأدوية بوزارة الصحة ، هناك 14 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا حصلت على شهادة تسجيل تداول في فيتنام بصلاحية لمدة 3 سنوات - الدفعة 57.

ومن بينها دواء "بيمبروريا" (المادة الفعالة الرئيسية هي "بيمبروليزوماب"، بتركيز 100 ملغ/4 مل) الذي تنتجه شركة "PK-137" (روسيا) ذات المسؤولية المحدودة، المسجلة لدى منشأة في دولة الإمارات العربية المتحدة.

يتم تحضير دواء بيمبروريا على شكل محلول مركز للتسريب، وله مدة صلاحية تصل إلى 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

دواء روسي مضاد للسرطان يحصل على تسجيل للتداول في فيتنام - 1

يحتوي دواء Pembroria على المادة الفعالة الرئيسية Pembrolizumab (الصورة: incentra).

والجدير بالذكر أنه وفقًا لمعلومات وكالة تسجيل الأدوية، فإن عقار بيمبروليزوماب له أكثر من 14 استخدامًا لعلاج أنواع مختلفة من السرطان (مثل سرطان الرئة، وسرطان الجلد، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الخلايا الكلوية، وسرطان الثدي...).

في سياق الطلب المتزايد على أدوية السرطان المبتكرة وإمكانية الوصول إلى العلاجات الحديثة للأشخاص، فإن ترخيص Pembroria في فيتنام له أهمية كبيرة.

وقال مكتب التمثيل التجاري الروسي في فيتنام إن هذا هو نتيجة للحوار المستمر بين الوكالات المتخصصة في البلدين والعمل المنهجي لهذا المكتب.

لقد أدى تحديث الإطار القانوني منذ دخول قانون الأدوية الجديد حيز التنفيذ إلى خلق ظروف مواتية لتعزيز استيراد وتداول الأدوية الروسية، مما يدل على المستوى المتزايد من الثقة والشراكة الاستراتيجية في قطاع الأدوية بين البلدين.

وفي المستقبل القريب، وفقاً للخبراء، من المرجح أن يتم ترخيص الأدوية المضادة للسرطان والأدوية التكنولوجية الحيوية والأدوية الأساسية.

المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm