الأدوية المقلدة والرديئة منتشرة على نطاق واسع - الجزء الثالث: صعوبات في استرجاعها وإتلافها

وفقًا للإجراءات المتبعة، بعد اكتشاف أي أدوية مزيفة أو رديئة الجودة، تُرسل هيئة الدواء (وزارة الصحة) إشعارًا رسميًا إلى إدارات الصحة والشركات ومستوردي الأدوية وموزعيها ومستخدميها لطلب سحبها. إلا أنه في الواقع، قبل صدور أمر السحب، طُرحت أنواع عديدة من الأدوية بكميات كبيرة في السوق، مما أثار حيرة وقلق الناس.

كاد أن ينتهي من الشرب ثم علم بالأمر

السيد ن. ت. ح (34 عامًا، يعيش في منطقة غو فاب، مدينة هو تشي منه) مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية منذ ما يقرب من عامين، ويتناول أدوية مضادة للفيروسات بانتظام يوميًا. الدواء الذي يستخدمه هو أكريبتيجا، بسعر يقارب 900,000 دونج للزجاجة، من إنتاج شركة ميلان لابوراتوريز المحدودة (الهند)، ومرخص رسميًا من وزارة الصحة الفيتنامية في نوفمبر 2019. منذ ما يقرب من عام، يستخدمه السيد ح. بانتظام، ويشعر بالأمان عند تناول الجرعة الصحيحة والكمية الكاملة من الدواء.

غرّم مفتشو وزارة الصحة في لام دونغ شركة أدوية لمخالفتها اللوائح. الصورة: دوان كين

ومع ذلك، عندما ذهب مؤخرًا إلى الصيدلية لشرائه لمواصلة استخدامه، أبلغه موظفو الصيدلية أن هذا الدواء قيد السحب ولم يعد يُباع بسبب مخالفات الجودة. قال السيد ح. ساخطًا: "أنا مستاء للغاية، لقد استهلكت الكثير من علب الدواء لأكتشف أن الدواء ليس بجودة عالية. بالنسبة لمن يعانون من ضعف في المناعة مثلي، كنت أعتقد أن تناول هذا الدواء سيحسن حالتي، لكن فجأةً لم يُحدث أي تأثير، مما أهدر المال وأثر على صحتي. لقد أنفقنا ملايين الدونغ لشراء أدوية مرخصة من وزارة الصحة، لكننا اضطررنا لتناول أدوية مزيفة كهذه، فمن المسؤول؟"

قال السيد نجوين هوي هوانغ (41 عامًا، مقيم في المنطقة الأولى بمدينة هو تشي منه) إنه منذ قرابة عام، يشتري بانتظام حبوب PMC Hoat Huyet لدعم الدورة الدموية، وتحسين وظائف الدماغ، وعلاج بعض أمراض الدورة الدموية الدماغية، المسجلة والمعلنة والموزعة من قِبل شركة Hoang Giang Saigon Pharmaceutical Company Limited. عندما علم أن الوحدة المُنتجة والمُتاجرة بهذا الدواء قد حُوكمت مؤخرًا بتهمة إنتاج سلع مقلدة، شعر بالقلق والتوتر. خوفًا من تأثير ذلك على صحته، اتصل السيد هوانغ بصيدلية Pharmacity في شارع Cong Quynh (المنطقة الأولى) للرد، لكنه تلقى معلومات تُفيد بأنه يجب عليه إحضار الدواء وإثبات شرائه من هناك لاسترداد ثمنه. قال السيد هوانغ ساخطًا: "شربتُ الكثير من العلب، واشتريتُها مرات عديدة، كيف لي أن أتذكر، وليس لديّ حتى العلبة أو الفاتورة لأشتكي".

يوجد في البلاد حاليًا حوالي 238 مصنعًا للأدوية يُلبي معايير GMP-WHO (وهي مجموعة من المعايير الدولية الصادرة عن منظمة الصحة العالمية ، وتنص على متطلبات إلزامية في عملية إنتاج الأدوية والمنتجات الطبية)، منها 17 مصنعًا تُلبي معايير GMP-EU (وهي مجموعة صارمة من المعايير لإنتاج الأدوية الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية والمفوضية الأوروبية، والمطبقة في دول الاتحاد الأوروبي). وقد غطت الأدوية المنتجة محليًا حوالي 70% من الكمية، لكنها لا تُمثل سوى حوالي 46.3% من قيمة الاستهلاك؛ إذ يجب استيراد المواد الخام اللازمة لإنتاج الأدوية بشكل رئيسي. ولا تزال صناعة الأدوية تُركز على إنتاج الأدوية الجنيسة، بدلًا من الأدوية عالية التقنية أو الأدوية المبتكرة.

وفقًا للسيد تا مانه هونغ، نائب مدير إدارة الأدوية، عادةً ما تُختبر جودة الأدوية عند تسجيلها للتداول واستيرادها إلى فيتنام، وتُرصد آثارها الجانبية، وتُسحب من الأسواق في حال عدم استيفائها للمعايير المُعلنة. ومع ذلك، ووفقًا لتحقيقات الصحفي، في الواقع، عندما تُصدر السلطات معلومات عن سحب أدوية دون المستوى المطلوب، تكون العديد من الأنواع موجودة بالفعل على رفوف الأدوية الخاصة، وتُنقل إلى العديد من المستشفيات والمرافق الطبية، وقد استخدمها الكثيرون. يُعاني العديد من المرضى من سوء الحظ لاستخدامهم هذه الأدوية رديئة الجودة، دون معرفة من يشتكون إليه ومن المسؤول إذا تأثرت صحتهم بسبب هذه الأدوية الرديئة.

المستخدمون دائما في وضع غير مؤات

قال الدكتور نجوين ترونغ كاب، نائب مدير المستشفى المركزي للأمراض الاستوائية، إن الأدوية رديئة الجودة والمقلدة تُشكل خطرًا بالغًا على صحة المستخدمين، ولكن التمييز بين الأدوية الأصلية والمقلدة لا يمكن رؤيته بالعين المجردة، والطريقة الوحيدة هي إرسالها للفحص في المعهد المركزي لفحص الأدوية، أو مراكز الفحص في المحافظات والمدن. ومع ذلك، فإن هذا الفحص لا يستغرق وقتًا طويلًا فحسب، بل إنه مكلف أيضًا، لذا بحلول وقت ظهور نتائج الفحص، تكون العديد من الأدوية رديئة الجودة والمقلدة قد دخلت بالفعل أجسام العديد من المرضى، وهم وحدهم من يعانون.

فرق إدارة السوق تتفقّد منشأةً لإنتاج الأدوية والأغذية الوظيفية في هانوي. الصورة: مينه دوك

من وجهة نظر خبير صيدلاني رائد، أشار البروفيسور الدكتور لي فان تروين، نائب وزير الصحة السابق، إلى أن الدواء منتجٌ خاصٌّ ذو تأثيرٍ كبيرٍ على صحة الناس، لذا يجب أن تكون مراقبة جودة الدواء أولويةً قصوى. لذلك، لمنع الأدوية الرديئة بفعالية، من الضروري التنسيق الوثيق بين الجهات المختصة والمستهلكين ومصنعي وتجار الأدوية؛ وتعزيز تطبيق برنامج سلامة الدواء، وزيادة الاستثمار في المعدات الحديثة، وتشكيل فريقٍ من الكوادر البشرية المتخصصة لخدمة اختبار الأدوية؛ وتعزيز استباقية الشركات التي تنتج منتجاتٍ في منع السلع المقلدة، وزيادة وتيرة عمليات التفتيش والاختبار وأخذ العينات من قِبل هيئات إدارة الأدوية، وتشديد العقوبات لردع المخالفين.

وفقًا للدكتور دوآن كاو سون، مدير المعهد المركزي لاختبار الأدوية، تتأثر جودة الأدوية بالعديد من العوامل، مثل: المواد الخام، والمواد المساعدة، والمكونات المشاركة في إنتاج الأدوية، وعملية الإنتاج؛ ظروف التخزين... لذلك، للسيطرة على الأدوية ذات الجودة الرديئة والأدوية المزيفة، تقع المسؤولية الأساسية على عاتق وحدة تصنيع الأدوية، والتي يجب أن تضمن إنتاج الأدوية من مكونات ذات جودة صيدلانية، والإنتاج في مرافق تلبي متطلبات الإنتاج وتحافظ على البيئة، ومراحل التحكم وفقًا للوائح.

تقع على عاتق وحدات العمل مسؤولية ضمان تداول الأدوية وتوزيعها وتخزينها وفقًا للشروط الموصى بها؛ كما يجب على الوحدات والأفراد الذين يستخدمون الأدوية اتباع تعليمات الاستخدام. ولمنع الأدوية رديئة الجودة، على وجه الخصوص، تعزيز مراقبة جودة الأدوية قبل وبعد التفتيش، مع فرض عقوبات صارمة على الشركات التي تستورد وتوزع الأدوية رديئة الجودة. ومن ناحية أخرى، من الضروري الاستثمار في تحسين القدرات المهنية والمعدات المادية لنظام فحص الأدوية.

وفقًا للوائح وزارة الصحة، عندما تقرر الشركة المصنعة طرح منتج في السوق، فإنها تتحمل المسؤولية الكاملة عن نتائج الاختبارات المتعلقة بسلامة المنتج وفعاليته وجودته في نموذج إعلان المنتج للمستهلكين والهيئات الحكومية. للمستهلكين الحق في الاطلاع على المنتج، وتقديم شكوى، والإبلاغ عنه، ومطالبة الشركة بتعويض الأضرار التي لحقت بهم وفقًا لأحكام القانون نتيجة استخدام أدوية رديئة الجودة، أو تداولها دون ضمان الجودة والسلامة.

يقع على عاتق المؤسسات والأفراد الذين يطرحون منتجاتهم في السوق مسؤولية سحب المنتجات التي لا تستوفي معايير الجودة فورًا، وتنفيذ إشعار السحب الصادر عن الجهة الحكومية المختصة، وإبلاغ الجهة الحكومية المختصة بالسحب، وحل شكاوى العملاء المتعلقة بالجودة على الفور، وتعويضهم عن الأضرار وفقًا لأحكام القانون. وفي الوقت نفسه، ردّ المبالغ المدفوعة للمشتري والتكاليف المتكبدة أثناء عملية حفظ المنتج ونقله وتداوله.

رغم اللوائح، لا يزال الناس يثقون بقطاع الصحة لمراقبة الجودة وبالشركات المنتجة. ينفقون المال لشراء الأدوية على أمل الشفاء، ولكن عندما يتبين أن الدواء رديء الجودة ويُسحب من الأسواق، فإن الناس هم الأكثر معاناة.

السيدة نجوين ثي تروك فان، معهد مدينة هوشي منه لاختبار المخدرات:

إن أخذ العينات والاختبار أمر صعب.

يواجه أخذ العينات للفحص حاليًا صعوبات عديدة. فموظفو المعهد لا يتمتعون بنفس مهام وصلاحيات مراقبي الجودة، ولذلك غالبًا ما يُرفض طلبهم عند طلب جمع العينات في المنشأة. وتشمل أسباب الرفض: عدم وجود موظفين مُصرّح لهم، وعدم القدرة على إصدار الفواتير، وعدم توقيع السجلات، ورفض استلام الدفع فورًا بعد أخذ العينات. إضافةً إلى ذلك، لا توجد حاليًا لوائح وتعليمات واضحة لأخذ العينات على منصات التجارة الإلكترونية، مما يُؤدي إلى صعوبات في ختم السجلات وتسجيلها وفقًا للإجراءات الصحيحة.

المواد القياسية المستخدمة في الاختبارات - وخاصةً الأدوية المدرجة في قائمة المراقبة الخاصة (الأدوية الإدمانية، والمؤثرات العقلية، والسلائف) أو الأدوية الجنيسة - غالبًا ما تكون غير متوفرة، وباهظة الثمن، ويفتقر موردوها إلى الموثوقية. أما بالنسبة للأدوية الجنيسة والخاصة، فغالبًا ما تكون المواد القياسية والشوائب غير متوفرة. لذلك، لا بد من إيجاد آلية لحل صعوبات أخذ العينات. عندها فقط، ستكون أداة إدارة ومراقبة الأدوية في السوق فعالة بشكل ملحوظ.

مينه نام - مينه خانج

المصدر: https://www.sggp.org.vn/thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-hoanh-hanh-bai-3-gian-nan-thu-hoi-tieu-huy-post798022.html