تتبع أصل دواء نيكسيوم المزيف لعلاج ارتجاع المريء

في 23 مايو، أرسلت إدارة الأدوية وثيقة إلى إدارات الصحة المحلية بشأن التفتيش والتعامل وتتبع أصل نيكسيوم 40 مجم المزيف.

تلقت إدارة الدواء في فيتنام إرسالية رسمية مع تقرير تحليلي من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، أفاد بأن عينة المنتج تحتوي على معلومات على الملصق باسم Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية سبتمبر 2027، مع عدم وجود معلومات عن رقم تسجيل التداول، أو رخصة الاستيراد، أو منشأة التصنيع، أو منشأة الاستيراد على الملصق.

تم أخذ عينات من الأدوية في صيدلية دوك آنه، التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة، رقم 8 هوينه توك خانج الممتدة (دونغ دا، هانوي).

وزارة الصحة تتعقب مصدر دواء نيكسيوم المغشوش لعلاج ارتجاع المريء -0 — أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب عينات مزيفة من دواء نيكسيوم اعتبارًا من عام 2023.

لم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشر الكمي لإيزوميبرازول وفقًا للوثيقة المرجعية Nexium Tablet Basic Standard، رقم التسجيل VN-19782-16، الشركة المصنعة AstraZeneca، وكانت النتيجة 6.91 مجم / قرص (17.27٪ من المحتوى المذكور على الملصق).

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء تفتيش على صيدلية Duc Anh المذكورة أعلاه، لتتبع أصل دفعة المنتج مع المعلومات الموجودة على الملصق وهي Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، ولا توجد على الملصق أي معلومات حول رقم تسجيل التداول أو رخصة الاستيراد أو منشأة التصنيع أو منشأة الاستيراد.

تتعامل إدارة الصحة في هانوي بشكل صارم مع المرافق المخالفة وفقًا للوائح، وتبلغ نتائج التفتيش والفحص والمعالجة إلى إدارة الأدوية قبل 27 مايو.

يستخدم نيكسيوم 40 مجم لعلاج أعراض مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) وغيرها من الحالات التي تنطوي على زيادة حمض المعدة.

وطلبت إدارة الغذاء والدواء أيضًا من إدارات الصحة التواصل وإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء أو بيع أو استخدام منتج Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) المذكور أعلاه؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة والأدوية مجهولة المصدر إلى السلطات الصحية والهيئات المعنية.

في وقت سابق، في فبراير 2023، أصدرت إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا إرسالًا رسميًا إلى إدارات الصحة لإخطارهم باكتشاف عدد من دفعات الأدوية المزيفة المشتبه بها، وتحديد المنتج Nexium 40mg، Enterik Kapli Pellet Tablet، AstraZeneca، رقم الدفعة 21H979، صندوق من 4 نفطة، كل نفطة من 7 أقراص، كدواء غير مسموح بتداوله، يشتبه في أنه مزيف.

المصدر: https://cand.com.vn/y-te/truy-tim-nguon-goc-thuoc-dieu-tri-trao-nguoc-da-day-nexium-gia-i769296/