تتبع أصل دواء نيكسيوم 40 ملغ المزيف الذي يحتوي فقط على 17.2٪ من المحتوى

في 23 مايو، أرسلت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) وثيقة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن بشأن فحص ومعالجة وتتبع أصل الدواء المزيف NEXIUM 40mg الذي يحتوي فقط على 17.2٪ من المحتوى مقارنة بالملصق.

على وجه التحديد، في الوثيقة، ذكرت إدارة الدواء في فيتنام أنها تلقت إرسالية رسمية مع تقرير تحليل من مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، أفاد بأن عينة المنتج تحتوي على معلومات على الملصق باسم NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 9-2027، مع عدم وجود معلومات عن رقم تسجيل التداول و/أو رخصة الاستيراد، ومنشأة التصنيع، ومنشأة الاستيراد على الملصق.

تم أخذ عينات من الأدوية في صيدلية دوك آنه، التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة، رقم 8 هوينه توك خانج الممتدة (دونغ دا، هانوي).

لم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشر الكمي لإيزوميبرازول وفقًا للوثيقة المرجعية، Nexium Tablet Base Standard، رقم التسجيل: VN-19782-16 من الشركة المصنعة AstraZeneca، وكانت النتيجة 6.91 مجم / قرص (17.27٪ من المحتوى المذكور على الملصق).

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الشرطة ووكالات إدارة السوق ولجنة التوجيه المحلية 389 والسلطات ذات الصلة لإجراء تفتيش على صيدلية Duc Anh المذكورة أعلاه، لتتبع أصل دفعة المنتج مع المعلومات الموجودة على الملصق وهي NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole)، ولا توجد على الملصق أي معلومات حول رقم التسجيل و/أو رخصة الاستيراد ومنشأة التصنيع ومنشأة الاستيراد.

طلبت وزارة الصحة من إدارة الصحة في هانوي التعامل بشكل صارم مع المرافق المخالفة وفقًا للوائح، والإبلاغ عن نتائج التفتيش والفحص والتعامل إلى إدارة الأدوية قبل 27 مايو.

طلبت إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا من وزارة الصحة في المقاطعات والمدن التواصل وإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء/بيع أو استخدام منتج NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) المزيف المذكور أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري/تبيع المخدرات ذات المصدر غير المعروف؛ الإبلاغ فوراً عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة أو الأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى السلطات الصحية والجهات المعنية.

نيكسيوم 40 مجم هو مثبط لمضخة البروتون يقلل من كمية الحمض المنتج في المعدة، ويستخدم لعلاج أعراض مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD) وغيرها من الحالات التي تنطوي على زيادة حمض المعدة.

(فيتنام+)

المصدر: https://www.vietnamplus.vn/truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-172-ham-luong-post1040343.vnp