৩০০ টিরও বেশি ধরণের ওষুধের জন্য নতুন প্রচলন নিবন্ধন ইস্যু এবং নবায়ন

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক প্রায় ৩২০টি বিদেশী ওষুধ পণ্য, ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা জৈবিক পণ্যের প্রচলন নিবন্ধন ৩ থেকে ৫ বছরের জন্য ভিয়েতনামে নবায়ন এবং পুনর্নবীকরণ করা হয়েছে।

১১ ডিসেম্বরের চিকিৎসা সংবাদ: ৩০০ টিরও বেশি ধরণের ওষুধের জন্য নতুন ইস্যু এবং প্রচলন নিবন্ধনের সম্প্রসারণ

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক প্রায় ৩২০টি বিদেশী ওষুধ পণ্য, ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা জৈবিক পণ্যের প্রচলন নিবন্ধন ৩ থেকে ৫ বছরের জন্য ভিয়েতনামে নবায়ন এবং পুনর্নবীকরণ করা হয়েছে।

৩০০ টিরও বেশি ধরণের ওষুধের জন্য নতুন প্রচলন নিবন্ধন ইস্যু এবং নবায়ন

ঔষধ প্রশাসনের তথ্য অনুসারে, এর মধ্যে প্রায় দুই-তৃতীয়াংশ পণ্য হল বিদেশী ওষুধ, টিকা এবং চিকিৎসা জৈবিক পণ্য যাদের নতুন প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র রয়েছে; বাকিগুলি হল বর্ধিত প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র সহ পণ্য।

বিশেষ করে, ভিয়েতনামে ১৭১টি বিদেশী ওষুধকে নতুনভাবে প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র দেওয়া হয়েছে, যার মধ্যে ১৬৪টি ওষুধকে ৫ বছরের জন্য প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র দেওয়া হয়েছে এবং ৭টি ওষুধকে ৩ বছরের জন্য নিবন্ধন শংসাপত্র দেওয়া হয়েছে।

৭১টি বিদেশী ওষুধ, যার মধ্যে ৩৭টি নতুন ৫ বছরের জন্য প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র পেয়েছে, ৩টি ওষুধ ৩ বছরের জন্য নিবন্ধন শংসাপত্র পেয়েছে এবং বাকিগুলি ৫ বা ৩ বছরের জন্য নবায়ন করা হয়েছে। ৬৯টি টিকা এবং চিকিৎসা জৈবিক পণ্যের প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র ৩ থেকে ৫ বছরের জন্য নবায়ন করা হয়েছে।

ভিয়েতনামের ঔষধ প্রশাসন ওষুধ, টিকা এবং জৈবিক পণ্য উৎপাদন এবং নিবন্ধন প্রতিষ্ঠানগুলিকে নিম্নলিখিত বাধ্যবাধকতাগুলি সম্পূর্ণরূপে পালন করতে বাধ্য করে:

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের নিবন্ধিত রেকর্ড অনুসারে ওষুধ উৎপাদন ও সরবরাহ করতে হবে এবং ওষুধের লেবেলে নিবন্ধন নম্বর মুদ্রণ বা সংযুক্ত করতে হবে।

ভিয়েতনামে ওষুধ উৎপাদন, আমদানি এবং প্রচলন সম্পর্কিত স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ভিয়েতনামী আইন এবং বিধি মেনে চলুন। ভিয়েতনাম এবং আয়োজক দেশে ওষুধ প্রচলন প্রক্রিয়ায় কোনও পরিবর্তনের ক্ষেত্রে, সুবিধাগুলিকে অবিলম্বে ওষুধ প্রশাসনকে অবহিত করতে হবে।

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের বর্তমান সার্কুলার, যেমন সার্কুলার নং ১১/২০১৮/TT-BYT, সার্কুলার নং ০৩/২০২০/TT-BYT, এবং সার্কুলার নং ০৮/২০২২/TT-BYT-এর নিয়ম অনুসারে ওষুধের মানের মান হালনাগাদ করুন।

যদি কোনও পরিবর্তন থাকে, তাহলে সার্কুলার ০১/২০১৮/TT-BYT এবং সার্কুলার ০৮/২০২২/TT-BYT অনুসারে ওষুধের লেবেল এবং ওষুধের নির্দেশাবলী আপডেট করুন।

সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেটের বৈধতা সময়কাল জুড়ে রেজিস্ট্রেশন সুবিধার অপারেটিং শর্তাবলী বজায় রাখুন। যদি অপারেটিং শর্তাবলী আর পূরণ না হয়, তাহলে সুবিধাটিকে 30 দিনের মধ্যে রেজিস্ট্রেশন সুবিধা পরিবর্তন করতে হবে।

এছাড়াও, ওষুধ নিবন্ধন প্রতিষ্ঠানগুলি ওষুধ এবং ওষুধের উপাদান উৎপাদনকারী প্রতিষ্ঠানের জন্য ভালো উৎপাদন অনুশীলন (GMP) মেনে চলার বিষয়ে রিপোর্ট করার জন্যও দায়ী। যদি কোনও উৎপাদন সুবিধার উৎপাদন লাইসেন্স বাতিল করা হয় বা নিজ দেশে GMP মান পূরণ করতে ব্যর্থ হয়, তাহলে সেই সুবিধাটিকে ১৫ দিনের মধ্যে ওষুধ প্রশাসনকে অবহিত করতে হবে।

ওষুধ প্রশাসন ওষুধ নিবন্ধন সুবিধাগুলিকে চিকিৎসা সুবিধাগুলির সাথে সমন্বয় করতে, প্রেসক্রিপশন ওষুধের নিয়মকানুন সঠিকভাবে বাস্তবায়ন করতে, ভিয়েতনামী জনগণের উপর ওষুধের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং অবাঞ্ছিত প্রভাব পর্যবেক্ষণ করতে এবং স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের নিয়ম অনুসারে প্রতিবেদন সংশ্লেষ করতে বাধ্য করে।

এর আগে, দুই সপ্তাহ আগে, ওষুধ প্রশাসন দেশে এবং বিদেশে উৎপাদিত প্রায় ৫০০ ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের নতুন লাইসেন্স প্রদান এবং লাইসেন্সের মেয়াদ বাড়ানোর সিদ্ধান্ত জারি করেছিল, যার মধ্যে প্রমাণিত জৈব-সমতাসম্পন্ন ওষুধও রয়েছে।

ইতিহাসের সর্বনিম্ন জন্মহার, ভিয়েতনামের জনসংখ্যা অনেক চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি

জাতীয় জনসংখ্যা কর্ম মাস অনুষ্ঠানে স্বাস্থ্য উপমন্ত্রী ট্রান ভ্যান থুয়ান বলেন যে ভিয়েতনামের জনসংখ্যা কর্মকাণ্ড বর্তমানে অনেক অসুবিধা এবং চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হচ্ছে। অনেক বাস্তব জনসংখ্যা সমস্যা দেখা দিয়েছে এবং বর্তমান এবং ভবিষ্যতে ভিয়েতনামের সামাজিক জীবন এবং টেকসই উন্নয়নকে সরাসরি প্রভাবিত করছে।

একটি বড় চ্যালেঞ্জ হল, দেশব্যাপী স্থিতিশীল প্রতিস্থাপনের উর্বরতা স্তর বজায় রাখা আসলে টেকসই নয়। উর্বরতার প্রবণতা হ্রাসের লক্ষণ দেখাচ্ছে (২০২৩ সালে এটি ১.৯৬ শিশু/মহিলা অনুমান করা হয়েছে, যা ইতিহাসের সর্বনিম্ন এবং আগামী বছরগুলিতে এটি হ্রাস অব্যাহত থাকবে বলে পূর্বাভাস দেওয়া হয়েছে)।

জন্মের সময় লিঙ্গ অনুপাত বৃদ্ধির হার নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছে, কিন্তু এখনও উচ্চ এবং হ্রাসের কোনও লক্ষণ দেখা যাচ্ছে না (২০২৩ সালে এটি হবে ১১২ ছেলে প্রতি ১০০ মেয়ে)।

জনসংখ্যা দ্রুত বৃদ্ধ হচ্ছে এবং শীঘ্রই সোনালী জনসংখ্যার সময়কাল অতিক্রম করবে; বাল্যবিবাহ, অপ্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে গর্ভাবস্থা এবং প্রসব, উচ্চতা, শারীরিক শক্তি এবং জীবনযাত্রার মান আরও উন্নত করা প্রয়োজন।

এদিকে, জনসংখ্যার কাজের সংগঠন স্থিতিশীল নয় এবং প্রদেশ ও শহরগুলির মধ্যে ঐক্যের অভাব রয়েছে। জনসংখ্যার কাজের জন্য বিনিয়োগের সংস্থান প্রয়োজনীয়তা এবং নির্ধারিত কাজের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়।

স্বাস্থ্য উপমন্ত্রী ট্রান ভ্যান থুয়ান জোর দিয়ে বলেন যে ২০২৫ সাল এবং তার পরবর্তী বছরগুলিতে, জনসংখ্যার কাজ অনেক অসুবিধা এবং চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হবে এবং অনেক লক্ষ্য অর্জন করা কঠিন হওয়ার ঝুঁকিতে রয়েছে।

নির্ধারিত প্রয়োজনীয়তা, কাজ এবং পরিকল্পনা লক্ষ্যমাত্রা অর্জনের জন্য, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় জনসংখ্যা কর্মক্ষেত্রে কর্মরত কর্মী, বেসামরিক কর্মচারী এবং সরকারি কর্মচারীদের সকল স্তরে দলীয় কমিটি এবং কর্তৃপক্ষকে পরামর্শ দেওয়ার ক্ষেত্রে ঐক্যবদ্ধ, সক্রিয়, সক্রিয় এবং সৃজনশীল থাকার আহ্বান জানিয়েছে; জনসংখ্যা নীতি এবং নির্দেশিকা কার্যকরভাবে বাস্তবায়নের জন্য জনগণকে সমন্বয় ও সংগঠিত করবে।

হ্যানয় স্বাস্থ্য বিভাগের দায়িত্বে থাকা উপ-পরিচালক নগুয়েন দিনহ হুং বলেন যে সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, হ্যানয় জনসংখ্যার মান উন্নত করার জন্য অনেক মডেল কার্যকরভাবে বাস্তবায়ন করেছে, যা জনগণের কাছ থেকে উৎসাহজনক সাড়া পাচ্ছে। কিছু সাধারণ মডেলের মধ্যে রয়েছে: সম্প্রদায়ের বয়স্কদের জন্য স্বাস্থ্যসেবার মডেল, বিবাহ-পূর্ব স্বাস্থ্য পরামর্শ এবং পরীক্ষার মডেল, কিশোর-কিশোরী এবং যুবকদের জন্য প্রজনন স্বাস্থ্যসেবার মডেল ইত্যাদি।

২০২৪ সালে, হ্যানয় স্থিতিশীল প্রতিস্থাপন উর্বরতা হার এবং স্থিতিশীল জনসংখ্যার আকার বজায় রাখবে। জন্মের সময় লিঙ্গ অনুপাত প্রতি বছর ধীরে ধীরে হ্রাস পাবে। জনসংখ্যার মান উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হবে।

হ্যানয়ের জনসংখ্যা বর্তমানে প্রায় ৮.৭ মিলিয়ন, যাদের গড় আয়ু ৭৬.৩ বছর। নিয়মিত স্বাস্থ্য পরীক্ষা করানো বয়স্কদের হার ৮৮%। বিবাহপূর্ব স্বাস্থ্য পরীক্ষা করানো তরুণদের হার ৬৫%। বিশেষ করে, হ্যানয় এই অঞ্চলে প্রসবপূর্ব এবং নবজাতকদের বেশ কয়েকটি রোগের স্ক্রিনিং, রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার জন্য কার্যক্রম বাস্তবায়নের উপরও জোর দেয়, যেখানে প্রসবপূর্ব স্ক্রিনিং হার ৮৫% এবং নবজাতকের স্ক্রিনিং হার ৮৯%।

হ্যানয় স্বাস্থ্য বিভাগের দায়িত্বে থাকা উপ-পরিচালক জোর দিয়ে বলেন যে, একটি জাতির প্রবৃদ্ধির যুগে জনসংখ্যা উন্নয়নের শক্তিতে একটি নির্ধারক ভূমিকা পালন করে।

হ্যানয়ে জনসংখ্যার কাজকে কার্যকর করার জন্য, স্পষ্ট, মানসম্পন্ন এবং স্থিতিশীল পরিবর্তন আনার জন্য, আগামী সময়ে, হ্যানয় ৫টি মূল কাজ ভালোভাবে বাস্তবায়নের উপর মনোনিবেশ করবে। বিশেষ করে, শহরটি জনসংখ্যার মান উন্নত করার জন্য কর্মসূচি এবং পরিকল্পনার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।

এর পাশাপাশি, হ্যানয় জন্মহার নিয়ন্ত্রণ করবে, প্রতিস্থাপন জন্মহার দৃঢ়ভাবে বজায় রাখবে, রাজধানীর দ্রুত এবং টেকসই উন্নয়নে অবদান রাখবে এবং একই সাথে স্বাস্থ্যসেবা উন্নত করবে।

ভিয়েতনামের উন্নয়নের চালিকা শক্তি, উচ্চমানের জনসংখ্যা সহ জনসংখ্যার উপর জাতীয় কর্ম মাসের বার্তা।

বিবাহ-পূর্ব স্বাস্থ্য পরীক্ষা, সোনালী প্রজন্মের জন্য প্রস্তুতি। যুক্তিসঙ্গত জন্মহার, জনসংখ্যার ভারসাম্য এবং একটি টেকসই ভবিষ্যতের বজায় রাখা। দুটি সন্তান থাকলে বাবা-মা জ্ঞানী হন, শিশুরা কৃতজ্ঞ হয়। লিঙ্গ সমতা, জন্মের সময় লিঙ্গ অনুপাত নিয়ন্ত্রণের ভিত্তি।

ছোটখাটো ক্ষত থেকে স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াসের সংক্রমণ

হঠাৎ করেই ছোট চুলকানির জায়গাটি ছড়িয়ে পড়ে, লাল, ফুলে ওঠে এবং অত্যন্ত বেদনাদায়ক হয়ে ওঠে, যার ফলে হ্যানয়ের ৪৪ বছর বয়সী এক মহিলাকে তার আঙুল কেটে ফেলতে হয় এবং তার অনেক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ভোগ করতে হয়।

সেন্ট্রাল হসপিটাল ফর ট্রপিক্যাল ডিজিজেস ঘোষণা করেছে যে তারা স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াসে আক্রান্ত একজন রোগীকে গ্রহণ এবং চিকিৎসা করেছে।

এর আগে, মিসেস টিটিওয়াই (৪৪ বছর বয়সী, হ্যানয়) তার বাম হাতে একটি ছোট চুলকানির জায়গা আবিষ্কার করেছিলেন। তবে, এই চুলকানির জায়গাটি দ্রুত ছড়িয়ে পড়ে, যার ফলে তীব্র ফোলাভাব এবং ব্যথা হয়। যখন সংক্রমণটি তার হাত জুড়ে ছড়িয়ে পড়ে, তখন মিসেস ওয়াই পরীক্ষার জন্য সেন্ট্রাল হসপিটাল ফর ট্রপিক্যাল ডিজিজেস-এ যান এবং অর্থোপেডিক এবং স্পাইনাল নিউরোলজি বিভাগে ভর্তি হন।

এখানে, ডাক্তাররা নির্ধারণ করেন যে তার হাত এবং কনিষ্ঠ আঙুলের ত্বকের কিছু অংশ নেক্রোটিক হয়ে গেছে, যার ফলে তাকে আঙুলটি কেটে ফেলতে হয়েছে। মিসেস ওয়াই-এর হাতের সেলুলাইটিস ধরা পড়ে যা স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস দ্বারা সৃষ্ট - এক ধরণের ব্যাকটেরিয়া যা গুরুতর ত্বকের সংক্রমণ ঘটায়।

রোগীর চিকিৎসার জন্য, ডাক্তাররা সংক্রমণ পরিষ্কার করতে এবং রক্তে শর্করা নিয়ন্ত্রণ করতে অস্ত্রোপচারের সমন্বয় করেছিলেন। মৃত টিস্যু অপসারণের জন্য মিস ওয়াইকে দুটি নেক্রোসিস ডিব্রিডমেন্ট সার্জারি করতে হয়েছিল এবং টিস্যু পুনর্জন্মকে উৎসাহিত করার জন্য একটি নেতিবাচক চাপ সাকশন সিস্টেম ইনস্টল করতে হয়েছিল। যখন ক্ষত পরিষ্কার হয়ে যায় এবং গ্রানুলেশন টিস্যু ভালভাবে বিকশিত হয়, তখন ডাক্তাররা ত্রুটিটি ঢেকে ফেলার জন্য এবং পুরু ত্বক গ্রাফ্ট করার জন্য ফ্ল্যাপ সার্জারি করেন।

চিকিৎসাটি এক মাসেরও বেশি সময় ধরে চলে এবং এর মধ্যে অস্ত্রোপচার, অস্ত্রোপচার পরবর্তী যত্ন এবং হাত ও আঙ্গুলের মোটর ফাংশন পুনরুদ্ধারের জন্য শারীরিক থেরাপি অন্তর্ভুক্ত ছিল।

অর্থোপেডিক্স এবং স্পাইনাল নিউরোলজি বিভাগের প্রধান ডাঃ হোয়াং মান হা-এর মতে, রোগীর টাইপ ২ ডায়াবেটিস এবং বুদ্ধিবৃত্তিক অক্ষমতার ইতিহাস ছিল, কিন্তু তিনি তার রক্তে শর্করার মাত্রা ভালোভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে পারেননি এবং নিয়মিত পরীক্ষা-নিরীক্ষাও করাননি। অতএব, ডায়াবেটিসের ভিত্তিতে, সংক্রমণ দ্রুত ছড়িয়ে পড়ে এবং গুরুতর আকার ধারণ করে।

ডাঃ হা বলেন যে এই ক্ষেত্রে সেলুলাইটিসের চিকিৎসা খুবই জটিল, যার জন্য অনেক বিশেষজ্ঞের সমন্বয় প্রয়োজন। বর্তমানে, রোগী এখনও অনেক জটিলতা এবং দীর্ঘমেয়াদী পরিণতির সম্মুখীন হন। হাতের গতিশীলতা হ্রাস পায়, রোগী আঙ্গুলগুলি ধরতে বা সম্পূর্ণরূপে প্রসারিত করতে পারে না। হাতের অনুভূতিও হ্রাস পায়, বিশেষ করে গ্রাফটেড ত্বকের অংশে।

"সেলুলাইটিস একটি বিপজ্জনক রোগ, বিশেষ করে ডায়াবেটিসের মতো অন্তর্নিহিত রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য। এটি প্রতিরোধ করার জন্য, রোগীদের অন্তর্নিহিত রোগগুলি ভালভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে, নিয়মিত স্বাস্থ্য পরীক্ষা করাতে হবে এবং ত্বকের ক্ষতের দিকে মনোযোগ দিতে হবে। যদি আপনি ফোলাভাব, ব্যথা বা ব্যাপক প্রদাহের লক্ষণ সনাক্ত করেন, তাহলে সময়মত রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসার জন্য আপনাকে অবিলম্বে একটি মেডিকেল সুবিধায় যেতে হবে," ডাঃ হোয়াং মান হা পরামর্শ দেন।

সূত্র: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html