Je třeba posílit právní práci ve zdravotnictví!

To je názor mistra Tran Duc Hiepa (ředitele společnosti Brand and Law Company Limited, advokátní kancelář Dai Quoc Viet, v současnosti právního poradce pro řadu nemocnic v Ho Či Minově Městě) z novin Kinh te & Do thi, které se zabývají tématem léků a zdravotnického materiálu, jehož je dnes stále nedostatek.

Nedostatek léků a zdravotnického materiálu ve zdravotnických zařízeních není nový problém. Co je tedy podle vás hlavní příčinou této situace?

- Ve skutečnosti existuje mnoho důvodů, které vedou k nedostatku léků a zdravotnického materiálu. Mezi objektivní důvody patří výkyvy v dodávkách, nedostatek zboží a cenové výkyvy v celosvětovém měřítku, což nákup léků, zdravotnického materiálu, chemikálií a biologických produktů ještě více ztěžuje.

Kromě toho po pandemii Covid-19 prudce vzrostl počet lidí vyhledávajících lékařské vyšetření a léčbu, který překročil kapacitu zdravotnických zařízení dodávat léky, chemikálie a zdravotnický materiál.

Pokud jde o subjektivní příčiny, jedná se o omezení dodávek v důsledku pomalého udělování licencí a obnovování licencí k oběhu; existuje mentalita obav a strachu z chyb při organizaci zadávání veřejných zakázek, nedostatek lidských zdrojů s odbornými znalostmi v oblasti organizace nabídkových řízení; pokrok v implementaci zadávání veřejných zakázek na léčiva do seznamu národních centralizovaných nabídek léčiv, cenových vyjednávání a místních centralizovaných nabídek je stále pomalý; mnoho balíčků nabídek s malým množstvím nepřitahuje dodavatele...

Někteří lidé tvrdí, že zákon o nabídkových řízeních vstoupí v platnost 1. ledna 2024, ale stále neexistuje žádný směrný pokyn, což zdravotnickým zařízením způsobuje potíže s nabídkovým řízením a nákupem léků a zdravotnického materiálu. Jak z právního hlediska hodnotíte toto tvrzení?

- Zákon o nabídkových řízeních z roku 2023 byl přijat na 5. zasedání 15. Národního shromáždění dne 23. června 2023 s účinností od 1. ledna 2024.

Pokud jde o dokument podrobně upravující uplatňování zákona o nabídkových řízeních, vláda vydala nařízení č. 23/2024/ND-CP a nařízení č. 24/2024/ND-CP ze dne 27. února 2024, které podrobně popisují řadu článků a opatření k provedení zákona o nabídkových řízeních z roku 2023, pokud jde o výběr investora a výběr zhotovitele.

Pro účely přípravy nabídkové dokumentace, dokumentů vyžadujících posouzení, oceňování, podávání zpráv a obecných nabídkových řízení pro všechny oblasti vydal ministr plánování a investic od února 2024 do dubna 2024 oběžníky, například 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024 a 07/2024/TT-BKHDT.

Pokud jde o oblast nabídkových řízení a zadávání veřejných zakázek na léčiva, ministr zdravotnictví vydal 20. dubna 2024 oběžník č. 04/2024/TT-BYT, kterým stanoví zásady, kritéria pro rozvoj a seznam národních centralizovaných zakázek na léčiva; vydal oběžník č. 05/2024/TT-BYT ze dne 14. května 2024, kterým stanoví seznam léčiv, zdravotnických prostředků a testovacích materiálů, na které se vztahuje cenové vyjednávání, a proces a postupy pro výběr dodavatelů pro balíčky nabídek uplatňující cenové vyjednávání. Ministerstvo vydalo 17. května 2024 oběžník č. 07/2024/TT-BYT, kterým stanoví činnosti v oblasti nabídkových řízení na léčiva s využitím finančních prostředků státního rozpočtu, fondů zdravotního pojištění a dalších zákonných zdrojů příjmů státních správních orgánů v jednotkách zdravotnictví a veřejného zdravotnictví, včetně: rozdělení balíčků nabídek a skupin léčiv; procesu a postupů pro výběr dodavatelů léčiv; centralizovaného zadávání veřejných zakázek na léčiva.

Pokud jde o oblast nabídkových řízení a zadávání veřejných zakázek na zdravotnické vybavení (včetně zdravotnického materiálu, chemikálií atd. dle článku 2 vyhlášky 98/2021/ND-CP o správě zdravotnického vybavení), vydal ministr zdravotnictví oběžník 14/2023/TT-BYT ze dne 30. června 2023, kterým se stanoví pořadí a postupy pro tvorbu cen nabídkových balíčků pro zadávání veřejných zakázek na zboží a poskytování služeb v oblasti zdravotnického vybavení, včetně: zadávání veřejných zakázek na zdravotnické vybavení; zadávání veřejných zakázek na zdravotnické vybavení; zadávání veřejných zakázek na součásti, příslušenství, náhradních materiálů používaných pro zdravotnické vybavení; oprav, údržby, inspekce a kalibrace zdravotnického vybavení.

Názor, že neexistuje žádný směrný pokyn pro nákup léků a zdravotnických potřeb, je proto zcela nesprávný. Teoreticky platí, že když zákonodárný sbor vydá právní dokument, výkonným orgánům a složkám nějakou dobu trvá, než tyto specifické předpisy uplatní v praxi. Problematika léků a zdravotnických potřeb je pro současné lékařské vyšetření a léčbu mimořádně naléhavou záležitostí, takže v poslední době vládní agentury a ministerstva velmi aktivně vydávají podrobné předpisy a pokyny.

Kromě toho zdravotnická zařízení, která jsou přiřazena k centralizovaným nabídkovým řízením, nebo zařízení, která jsou přiřazena k nabídkovým řízením, potřebují čas na to, aby do své práce „vstřebala“ obecné předpisy a samostatné předpisy odvětví. Proces nabídkových řízení na léky také zabere čas, obvykle od vydání nabídkových dokumentů až po výběr dodavatelů trvá nejméně 4 měsíce, takže se domnívám, že fenomén nedostatku léků v nadcházející době bude postupně překonán.

Aby se nemocnice nemusely potýkat s problémem nedostatku léků a zdravotnického materiálu, jaké je podle vás základní řešení?

- Abychom účinně vyřešili nedostatek zdravotnického materiálu, musíme se upřímně podívat na realitu a doufat, že odtud najdeme řešení.

Podle mého pozorování bylo od března 2024 do současnosti v Národní nabídkové síti zveřejněno přibližně 710 nabídkových dokumentů na zdravotnický materiál a odhadem více než 700 nabídkových dokumentů na léky, což ukazuje, že nová pravidla pro zadávání veřejných zakázek se postupně zavádějí do praxe.

Je však nutné uznat současnou realitu, že předpisy pro nabídková řízení, nabídkové řízení na nákup zdravotnického vybavení a nabídkové řízení na léky jsou extrémně složité. Členové týmu pro tvorbu nabídkové dokumentace, hodnotícího týmu a expertního týmu proto musí mít nejen dobré odborné znalosti v oboru (lékařství, farmaceutický průmysl), specializované znalosti o vybavení, ale také musí důkladně rozumět každému předpisu v zákoně o nabídkových řízeních a také pokynům, aby se mohli s jistotou podílet na práci na tvorbě, hodnocení a vyhodnocování nabídkové dokumentace.

Kromě toho farmaceutický a zdravotnický sektor ze své podstaty obsahuje vysoký intelektuální a technologický obsah a má dokonce exkluzivitu na některé typy strojů a značek, takže není nutné striktně uplatňovat zákon o nabídkových řízeních, aby se našla jednotka, která může dodat zdravotnický materiál a příslušenství vhodné pro dostupné stroje nemocnice. Na druhou stranu, stejný typ zdravotnického vybavení má stejný účel použití, ale každá specializace a úroveň použití má jiné požadavky na technické parametry, technologické využití atd. Nákupní jednotky si proto stále kladou otázku, jak se při přípravě nabídkové dokumentace vyhnout porušení předpisů o omezení hospodářské soutěže.

Doporučuji proto, aby Ministerstvo zdravotnictví a příslušné odbory uspořádaly školení o zadávání veřejných zakázek ve zdravotnictví pro osoby účastnící se zadávacích týmů, hodnotitelských týmů a expertů. Dále vyzývám zdravotnická zařízení s zdravotními problémy, aby si pozvala odborníky ke konzultaci ohledně zákona o zadávání veřejných zakázek ve zdravotnictví. Je načase, aby se právní úprava nemocnic systematicky zaváděla i ve veřejných nemocnicích.

To nejen pomáhá lékařům a lékárníkům cítit se bezpečně při výkonu jejich práce, ale také chrání oprávněná práva a zájmy zdravotnických zařízení vůči dodavatelům. Účastnil jsem se pracovních setkání s řadou dodavatelů a je třeba říci, že jde o napjaté boje o zajištění práv nemocnice, když i dodavatelé mají svůj vlastní právní tým.

Děkuju!

Ministerstvo zdravotnictví Ho Či Minova města naléhavě vyvíjí proces udělování licencí pro dovoz léčiv, aby bylo možné uspokojit specifické léčebné potřeby, které vznikají během lékařského vyšetření a léčby v lékařských vyšetřovacích a léčebných zařízeních v dané oblasti.

Myslím, že je to důležitý krok pro agenturu pro správu zdravotnictví, která systematizuje a kodifikuje mnoho souvisejících předpisů do jednotného pracovního procesu s vodítkem platným pro zdravotnická zařízení.

Zdravotnická zařízení také aktivně vyvíjejí vlastní nemocniční postupy. Pokud však ministerstvo zdravotnictví vydalo konkrétní pokyny, ale nemocnice stále trpí nedostatkem léků, protože nemají plán nabídek nebo nabídková řízení neprovádějí, je nutné zvážit odpovědnost těchto zdravotnických zařízení.

MSc. Tran Duc Hiep

Zdroj: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html