Podle vedoucího oddělení pro kontrolu léčiv orgány prostřednictvím poprodejních inspekcí a dohledu zaznamenaly řadu kosmetických výrobků, které nejsou řádně klasifikovány podle předpisů nebo obsahují složky, které neodpovídají definici kosmetiky podle oběžníku č. 06/2011/TT-BYT.
Ilustrační fotografie. |
Je pozoruhodné, že některé produkty obsahovaly účinnou látku permethrin (CAS: 52645-53-1), pyrethroidní insekticid, který Světová zdravotnická organizace (WHO) zařadila mezi základní léčivé přípravky.
Jedná se o aktivní složku, která hubí klíšťata, hmyz a léčí parazity. V kosmetice není absolutně povolena kvůli riziku ovlivnění zdraví uživatelů.
Kromě toho bylo zjištěno, že použití nebo návod k použití u řady dalších kosmetických přípravků by se daly snadno zaměnit za léky; mnoho opalovacích přípravků mělo také nesprávně označený index SPF, což je v rozporu s pokyny Dohody o kosmetice ASEAN.
Vzhledem k této situaci požádal Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv místní zdravotní úřady, aby urychleně přezkoumaly všechny formuláře prohlášení o kosmetických výrobcích, kterým byla udělena přijímací čísla, aby byl zajištěn soulad s předpisy o klasifikaci a prohlašování vlastností.
Zároveň stáhněte z trhu produkty, které nejsou klasifikovány jako kosmetika nebo obsahují zavádějící či nepravdivá prohlášení o své povaze a vlastnostech.
Ministerstva zdravotnictví musí také plně aktualizovat a šířit nejnovější předpisy Rady pro kosmetiku ASEAN mezi podniky vyrábějící a obchodující s kosmetikou v dané oblasti, včetně seznamu zakázaných látek, látek s omezeným obsahem, konzervačních látek, barviv a UV filtrů, které je možné používat.
Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) rovněž zdůraznil přísné zacházení s organizacemi a jednotlivci, kteří porušují předpisy týkající se oznamování, výroby a obchodování s kosmetikou; stažení z trhu a zničení všech nebezpečných výrobků s cílem chránit zdraví spotřebitelů a zajistit, aby trh s kosmetikou fungoval v souladu se zákonem.
Pokud jde o správu kosmetických přípravků, odbor pro kontrolu léčiv uvedl, že ministerstvo zdravotnictví žádá o připomínky k návrhu vyhlášky o správě kosmetických přípravků, která nahrazuje vyhlášku č. 93/2016/ND-CP.
Podle návrhu musí kosmetické výrobky uvedené na trh zaručit, že při použití v souladu s návodem k použití, informacemi na etiketě a dávkovou formou nezpůsobí poškození lidského zdraví. Vlastník nebo výrobce musí posoudit bezpečnost každého výrobku v souladu s pokyny ASEAN pro posuzování bezpečnosti kosmetických přípravků.
Kosmetika musí navíc splňovat požadavky na limity těžkých kovů, mikroorganismů a stopových nečistot, jak je předepsáno v aktualizovaných dodatcích Rady pro kosmetiku ASEAN (ACC). Ministerstvo zdravotnictví rovněž zveřejní seznam složek, které jsou zakázány nebo mají omezené koncentrace, obsah a rozsah použití, aby se o tom měly informovat podniky a obce.
Významným novým bodem v návrhu je, že kosmetické firmy jsou plně odpovědné za obsah reklam na produkty, aniž by musely provádět schvalovací postupy u příslušného orgánu. Obsah reklamy však musí být v souladu s povahou produktu, věrný deklarovanému použití a nesmí být zavádějící jako léčivo nebo léčitelná látka.
Ministerstvo zdravotnictví navrhuje absolutně zakázat jednání, které zneužívá pověsti zdravotnictví, jako je používání obrázků, jmen, článků a uniforem lékařů, lékárníků, zdravotnického personálu nebo zdravotnických zařízení k reklamě. Zároveň přísně zakázat používání zavádějícího jazyka, zveličování účinků nebo absolutní tvrzení.
Kromě reklamního obsahu Ministerstvo zdravotnictví jasně stanoví podmínky pro udělování osvědčení o způsobilosti k výrobě kosmetických přípravků.
Výrobní závod musí mít tým pracovníků vyškolených v CGMP (ASEAN Cosmetic Good Manufacturing Practices) s dostatečnými zkušenostmi; vhodný závod, vybavení a systém řízení kvality. Osoba odpovědná za výrobu a kvalitu musí mít odpovídající vysokoškolské vzdělání, pracovat na plný úvazek a mít alespoň 2 roky praxe.
Návrh vyhlášky po dokončení a zveřejnění vytvoří transparentní a moderní právní koridor, který se přiblíží regionálním standardům, přispěje k ochraně zdraví spotřebitelů, zlepší reklamní aktivity a zvýší kvalitu kosmetického trhu ve Vietnamu.
Zdroj: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html
Komentář (0)