Celostátní stažení kosmetiky s vitamínem E vazelínou

Podle Úřadu pro kontrolu léčiv (Drug Agency) je na základě oficiálního odeslání č. 95/BC-KN ze dne 4. dubna 2023 provinčního testovacího centra Gia Lai, přiloženého k osvědčení o zkoušce č. 92/KN-KT 2023 ze dne 4. dubna 2023 a souvisejících dokumentů uvádějících šarži produktu Vaseline Vitamin E - lahvička 50 g (číslo šarže: 251022; datum výroby: 25. října 2022; datum expirace: 25. října 2025); na etiketě vytištěna informace o čísle CB: 13966/22/CBMP-HN; Distributor a osoba odpovědná za produkt: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; adresa: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Phu Dien Ward, Bac Tu Liem District, Hanoi City; Výrobce: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; Adresa: My Village, obec Cu Khe, okres Thanh Oai, město Hanoj.

Výše uvedený vzorek kosmetiky byl odebrán provinčním testovacím centrem Gia Lai v lékárně Long Chau 548 (adresa: 101 Dinh Tien Hoang, město Pleiku, provincie Gia Lai) za účelem testování kvality. Vzorek nesplňoval standardy kvality pro uniformitu hmotnosti.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv oznamuje pozastavení oběhu a celostátní stažení šarže výrobku Vaseline Vitamin E - 50g lahvička (číslo šarže: 251022; datum výroby: 25. října 2022; datum expirace: 25. října 2025); na etiketě je uvedeno číslo CB: 13966/22/CBMP-HN; Distributor a odpovědná osoba za výrobek: KIMIKO Pharmaceutical Company Limited; adresa: No. 39, Lane 259/55, Phu Dien Street, Phu Dien Ward, Bac Tu Liem District, Hanoj City; Výrobce: GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company; adresa: My Village, Cu Khe Commune, Thanh Oai District, Hanoj City. Protože testovaný vzorek nesplňoval standardy kvality pro uniformitu hmotnosti.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv žádá Ministerstvo zdravotnictví provincií a centrálně řízených měst, aby: Upozornilo kosmetické firmy a uživatele v oblasti, aby okamžitě přestali prodávat a používat výše uvedenou šarži Vaseline Vitamin E - 50g lahvička a vrátili produkt dodavateli;

Přistoupit ke stažení výše uvedené šarže porušujících výrobků; zkontrolovat a dohlížet na jednotky, které toto oznámení plní; s porušujícími výrobky naložit v souladu s platnými předpisy.

Společnost KIMIKO Pharmaceutical Company Limited, akciová společnost GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic, musí: Zaslat oznámení o stažení z trhu distributorům a uživatelům výše uvedené šarže vazelíny s vitamínem E – lahvička 50 g; Přijmout vrácené produkty od obchodních zařízení a stáhnout z trhu celou šarži produktů, které nesplňují předpisy.

Zašlete zprávu o stažení z trhu pro výše uvedenou šarži Vaseline Vitamin E - lahvička 50 g na Ministerstvo pro kontrolu léčiv do 5. června 2023.

Současně Správa léčiv požádala hanojský úřad pro zdravotnictví o kontrolu společností KIMIKO Pharmaceutical Company Limited a GOCIRCLE Pharmaceutical and Cosmetic Joint Stock Company, zda dodržují ustanovení zákona o řízení kosmetických přípravků při výrobě a obchodování s kosmetikou.

Monitorovat společnosti za účelem stažení šarží vazelíny s vitamínem E – 50 g v lahvičkách, které nesplňují předpisy; řešit a penalizovat porušení v souladu s platnými předpisy a nahlásit výsledky Ministerstvu pro kontrolu léčiv do 25. června 2023.

Zdroj