V klinické studii na pacientech s nádorem mozku se ukázalo, že vakcína SurVaxM téměř zdvojnásobuje dobu přežití a dokáže eliminovat a zabránit recidivě nádoru.
Johnu Wishmanovi (61 let, New York, USA) byl na podzim roku 2020 diagnostikován glioblastom, nejnebezpečnější forma rakoviny mozku s průměrnou délkou života pouhých 12–18 měsíců. Po dvou a půl letech však stále cestuje a užívá si života.
Důvodem, uvedl Wishman, bylo použití experimentální vakcíny, která zřejmě zpomaluje růst nádoru. Vakcína s názvem SurVaxM cílí na protein survivin nacházející se v nádorech, který pomáhá rakovinným buňkám přežít. Výrobce tvrdí, že odstranění survivinu by mohlo způsobit smrt rakovinných buněk. Wishman obdržel vakcínu v rámci rozšířeného programu, který umožňuje vážně nemocným lidem získat experimentální léky.
Tracey Kassmanová (65) se do studie zapojila také v dubnu 2022, tři měsíce poté, co jí byl diagnostikován glioblastom. Ve stejném měsíci dostala svou první dávku, kterou nyní dostává každé dva měsíce. Protože je však studie randomizovaná, Kassmanová a její sledující nebudou vědět, zda dostávají vakcínu nebo placebo.
Lahvička s experimentální vakcínou SurVaxM. Foto: Roswell Park
Glioblastomy rostou rychle a po svém objevení mají tendenci napadat další části mozku a míchy. Toto onemocnění je přirovnáváno k chapadlům chobotnice, která zasahují do různých částí mozku, a je nemožné nádor zcela odstranit. Léčba zahrnuje chirurgický zákrok, chemoterapii a ozařování, ale nádor často recidivuje.
Podle Toma Halkina, mluvčího Národní asociace pro mozkové nádory, bylo v loňském roce ve Spojených státech diagnostikováno více než 14 000 lidí s touto nemocí, což představuje téměř polovinu všech maligních nádorů mozku. Pětiletá míra přežití u této nemoci je pouhých 6,8 procenta.
Ve své první klinické studii prodloužil SurVaxM medián přežití 63 pacientů s rakovinou mozku o 26 měsíců. Výrobce vakcín nyní pro potvrzení výsledků nabírá větší počet pacientů, až 270. Studie, která by se měla konat na více než 10 místech v USA a Číně, porovná vakcínu s pacienty, kteří dostávají běžnou péči.
Michael Ciesielski, generální ředitel společnosti MimiVax, výrobce vakcíny, uvedl, že SurVaxM funguje tak, že trénuje imunitní systém k útoku na rakovinné buňky, takže když se nádor znovu objeví, tělo ho dokáže eliminovat a zabránit růstu nových nádorů.
Účastníci studie podstoupí operaci k odstranění co největší části nádoru, po níž bude následovat ozařování a chemoterapie s použitím léku temozolomid, uvedl Dr. Robert Fenstermaker, vedoucí neurochirurgie v Roswell Park Comprehensive Cancer Center a hlavní výzkumník vakcíny SurVaxM.
„Asi měsíc po ozáření, dokud je záření stále aktivní, chceme začít s očkováním, protože tehdy se imunitní systém omlazuje,“ říká Dr. Fenstermaker.
Vakcína se podává do paže, podobně jako vakcína proti chřipce nebo covidu-19, ve čtyřech dávkách rozložených do dvou měsíců, po nichž následuje posilovací dávka každé dva měsíce. Účastníci studie dostanou buď samotnou vakcínu, nebo placebo, a poté jim budou každé dva měsíce kontrolovány mozky, aby se sledovaly známky pokroku.
Není to poprvé, co se vědci snaží najít způsob, jak oddálit recidivu glioblastomu. Jiné vakcíny proti rakovině cílily na survivin, ale žádná z nich se podle Ciesielskiho nedostala přes střední až pozdní fázi klinických studií.
Dr. Alyx Porterová, neuroonkoložka z kliniky Mayo ve Phoenixu, uvedla, že tento přístup se liší od předchozích studií. Cílené terapie, jako jsou například inhibitory kontrolních bodů, se používají již léta a zlepšují přežití pacientů s rakovinou prsu nebo plic. Tyto léky jsou však méně účinné proti mozkovým nádorům, protože nemohou překonat bariéru, která brání vstupu cizích látek do mozku. Nová vakcína by vytvořila protilátky, které by se mohly dostat do mozku. Důkazy je však třeba posílit.
Podle Ciesielskiho se výsledky studie fáze 2b neočekávají dříve než v polovině roku 2024 a studie nemusí být dokončena dalších 18 až 24 měsíců. Pokud bude úspěšná, společnost přejde ke klinické studii fáze 3.
Fenstermaker uvedl, že lék se zatím jeví jako bezpečný. Mezi vedlejší účinky patří horečka, svědění, vyrážka a bolest svalů. Ciesielski uvedl, že společnost se také snaží vakcínu použít k léčbě dalších forem rakoviny, včetně mnohočetného myelomu a neuroendokrinních nádorů, což je vzácná forma rakoviny, která se může vyvinout kdekoli, kde se nacházejí neuroendokrinní buňky, jako jsou plíce a slinivka břišní.
Chile (podle NBC News )
Zdrojový odkaz






Komentář (0)