Nahaufnahme der letzten Produktionsanlage für PET/CT-Bildgebungsmedikamente in Ho-Chi-Minh-Stadt, die ihren Betrieb einstellen musste

PET/CT - Ảnh 1. — Ingenieur überprüft das System zur Behandlung radioaktiver Abgase der Anlage

Der groß angelegte Reaktor zur Herstellung radioaktiver Isotopenmedikamente im Rahmen des öffentlich-privaten Partnerschaftsmodells der Rang Dong Medical Joint Stock Company befand sich einst auf dem Campus des Zentrums für Forschung und Entwicklung im Bereich Strahlungstechnologie (Vinagamma), das zum Vietnam Atomic Energy Institute (202A Street 11, Linh Xuan Ward, Thu Duc City, Ho-Chi-Minh-Stadt) gehörte.

In die Produktionsanlage für radioaktive Medikamente wurden 200 Milliarden VND investiert, und sie kann genügend Medikamente für 10 PET-CT-Systeme liefern. Im Jahr 2019 nahm das Unternehmen den Probebetrieb der Produktionsanlage für 18F-FDG-Medikamente in Ho-Chi-Minh-Stadt auf und ist die erste private Anlage in der südlichen Region, die von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) ein Zertifikat für „Gute Herstellungspraxis für Medikamente und pharmazeutische Inhaltsstoffe“ (GMP) für die Produktionslinie radioaktiver Injektionsmedikamente mit 18F-FDG erhalten hat, die für die PET/CT-Bildgebung in der Krebsdiagnose und -überwachung sowie zur Unterstützung der Behandlung verwendet werden.

Die Fabrik erstreckt sich über eine Fläche von über ^{300 m²} und ist mit modernen Maschinen und Geräten wie einem Zyklotronbeschleuniger, einem 18F-FDG-Synthesesystem und einem Maschinensystem zur Qualitätskontrolle ausgestattet. Sie wird von einem Team qualifizierter Ingenieure betrieben.

Im Jahr 2022 kam das Inspektionsteam des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie jedoch zu dem Schluss, dass die Geschäftstätigkeit des Unternehmens nicht mit dem Gesetz über die Verwaltung und Nutzung öffentlicher Vermögenswerte übereinstimmte. Diese Schlussfolgerung führte dazu, dass der gesamte Produktionsprozess „auf unbestimmte Zeit“ eingestellt wurde.

Obwohl das Vietnamesische Atomenergieinstitut, das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt und die Rang Dong Company in den folgenden zwei Jahren wiederholt die Beseitigung der Hindernisse forderten, blieben alle Bemühungen im Sande. Das Ministerium für Wissenschaft und Technologie bot keine klare Lösung an.

Bis Ende 2024 wird Rang Dong gezwungen sein, die gesamte Ausrüstung zu verlagern, die Fabrik zu übergeben und die Produktion der zweiten Quelle radioaktiver Medikamente im Süden offiziell einzustellen. Derzeit gibt es im ganzen Land nur zwei lizenzierte 18F-FDG-Produktionsanlagen, beide in Hanoi.

Dies bedeutet, dass der Süden bei der Versorgung mit dem radioaktiven Isotop 18F-FDG völlig „mit leeren Händen“ dasteht und die Patienten letztlich weiterhin leiden müssen.

Unternehmen verloren Milliarden Dong

Im Gespräch mit Tuoi Tre sagte der Leiter des Vietnam Atomic Energy Institute, dass der Vertrag über die wissenschaftliche und technische Zusammenarbeit zwischen der Einheit und der Rang Dong Medical Joint Stock Company inzwischen offiziell „aufgelöst“ worden sei und das Unternehmen zudem den Produktionsofen vom Gelände des Instituts weggebracht habe.

Herr Nguyen Minh Son, Direktor der Rang Dong Medical Joint Stock Company, erklärte, das Ministerium für Wissenschaft und Technologie habe aufgrund der Nutzung öffentlicher Mittel die Einstellung des Betriebs bis 2022 gefordert. Während der zweijährigen Produktionspause für radioaktive Medikamente musste das Unternehmen weiterhin täglich arbeiten, um Maschinenausfälle zu vermeiden. Die monatlichen Wartungskosten beliefen sich auf rund 320 Millionen VND.

Aufgrund der hohen Wartungskosten konnte das Unternehmen nicht bis Ende 2024 auf die Lösung des Problems warten und musste mit einem Verlust von mehreren Milliarden Dong aufgeben.

Reportern von Tuoi Tre wurde von der Rang Dong Medical Joint Stock Company einmal gestattet, den Ofen zur Herstellung radioaktiver Isotope 18F-FDG zu betreten, um eine Reihe von Fotos aufzunehmen und sie den Lesern zu schicken: