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Seltene Arzneimittel müssen auf nationaler Ebene reserviert werden.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên24/05/2023


Anfang 2021 wurde in Ho-Chi-Minh-Stadt und einigen südöstlichen Provinzen bei vielen Patienten eine Botulinumvergiftung diagnostiziert. Die Patienten mussten monatelang im Krankenhaus bleiben, einige starben sogar, weil es kein Gegenmittel gab.

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1.

Im Cho Ray Krankenhaus werden Patienten mit Botulinumvergiftung behandelt.

6 Flaschen seltener Medikamente in 2 Jahren aufgebraucht

Am 17. April 2021 erhielt das Cho Ray Hospital sechs Ampullen Botulinum-Antitoxin Heptavalent (BAT) zur Botulinum-Entgiftung, darunter eine gespendete Ampulle ( das Gesundheitsministerium hatte damals den Kauf von 30 Ampullen genehmigt). Jede Ampulle kostete 8.000 US-Dollar. Die Versandkosten aus Kanada beliefen sich auf 2.500 US-Dollar (mittlerweile auf 6.500 US-Dollar erhöht). Das Krankenhaus konnte anschließend mit einer Ampulle einen Patienten retten, der nach dem Verzehr von Minh Chay Pastete an einer Botulinumvergiftung erkrankt war.

Mitte März 2023, als es in Quang Nam nach dem Verzehr von eingelegtem Karpfen zu einem Botulinumvergiftungsfall mit etwa 10 Patienten kam, brachte das Cho Ray Krankenhaus 3 Ampullen BAT in das Northern Mountainous Regional General Hospital von Quang Nam, um die schwer erkrankten Patienten zu retten, und 2 Ampullen blieben übrig.

In den Notaufnahmen für Vergiftungen herrscht seit jeher ein Mangel an Gegengiften. Die vietnamesische Gesellschaft für Giftnotruf und Notfallmedizin hat daher vorgeschlagen, in den großen Krankenhäusern Nord-, Zentral- und Südvietnams Zentren für seltene Medikamente einzurichten, um diese bei Bedarf schnell bereitstellen zu können. Gegengifte und seltene Medikamente werden nur in geringen Mengen eingekauft, und wenn sie in kleinen Mengen eingekauft werden, findet sich kein Abnehmer. Daher muss die Versorgung auf nationaler Ebene geregelt werden.

Außerordentlicher Professor, Dr. Pham Van Quang, Leiter der Intensivstation und der Abteilung für Antivergiftungen, Kinderkrankenhaus 1

Letzte Woche kam es in Ho-Chi-Minh-Stadt zu mehreren Botulinumtoxin-Vergiftungen. Sechs Menschen, darunter drei Kinder, wurden in Thu Duc infiziert. Das Cho-Ray-Krankenhaus transportierte die letzten beiden Ampullen Botulinumtoxin aus Quang Nam zu den drei Kindern. Zwei von ihnen werden weiterhin beatmet. Die drei übrigen erwachsenen Patienten (18, 26 und 45 Jahre alt) erlitten eine Vergiftung, nachdem sie mit unterstützender Therapie, Beatmung und Muskelrelaxation behandelt worden waren, da das Botulinumtoxin ausgegangen war.

Am 23. Mai teilte das Cho Ray Hospital mit, es habe das Gesundheitsministerium um die Genehmigung zum Kauf von BAT zur Behandlung von Botulinumvergiftungen gebeten.

Laut Dr. Le Quoc Hung, Leiter der Abteilung für Tropenkrankheiten am Cho Ray Hospital, ist dem Krankenhaus das spezifische Gegenmittel gegen Botulinumtoxin (BAT) ausgegangen. Dies ist ein sehr bedauerliches Problem sowohl für die Patienten als auch für die behandelnden Ärzte. Wird Patienten mit Botulinumtoxin frühzeitig BAT verabreicht, können sie innerhalb von 48 bis 72 Stunden einer Lähmung oder der Notwendigkeit einer Beatmung entgehen. Werden Patienten ein bis zwei Tage nach der Vergiftung beatmet, erholen sie sich im Durchschnitt innerhalb von fünf bis sieben Tagen und können von der Beatmung entwöhnt werden. Anschließend erhalten sie Physiotherapie, um in ihren normalen Alltag zurückzukehren. Steht BAT nicht zur Verfügung, beschränkt sich die Behandlung auf unterstützende Maßnahmen, hauptsächlich Ernährung und Beatmung. Durch die längere Beatmung können zahlreiche Komplikationen auftreten, und die behandelnden Ärzte stehen während des Behandlungsprozesses vor vielen Herausforderungen.

Viele andere seltene Medikamente sind ebenfalls knapp.

Im April 2021 wurde ein 14-jähriger Patient aus Tien Giang von einer Rotnackenschlange gebissen. Er wurde bei vollem Bewusstsein in die Kinderklinik 1 eingeliefert, litt jedoch unter einer Blutgerinnungsstörung, unstillbaren Blutungen aus der Wunde und an mehreren Stellen. Trotz kontinuierlicher Bluttransfusionen verstarb der Patient schließlich, sehr zum Bedauern der Ärzte. Derzeit verfügen nur wenige Länder über ein Gegengift für diese Schlange; lediglich Japan forscht daran. Für dessen Anwendung ist ein Forschungsabkommen erforderlich.

Privatdozent Dr. Pham Van Quang, Leiter der Abteilung für Intensivmedizin und Giftnotruf am Kinderkrankenhaus 1, erklärte, dass dem Krankenhaus derzeit Methylenblau zur Entgiftung von Patienten mit Methämoglobinvergiftung (enthalten in Rüben, Herbiziden, Farbstoffen usw.) fehlt. Es handele sich um ein seltenes Medikament, das mal verfügbar, mal nicht und momentan nicht erhältlich sei. „Da die Patienten es mal haben, mal nicht, kann das Krankenhaus keine großen Mengen kaufen, und selbst wenn es kleine Mengen kauft, findet sich kein Abnehmer. Daher ist es Aufgabe des gesamten Landes, insbesondere des Gesundheitsministeriums, sich dieser Angelegenheit anzunehmen“, so Privatdozent Dr. Quang.

Dr. Nguyen Minh Tien, stellvertretender Direktor des Kinderkrankenhauses von Ho-Chi-Minh-Stadt, erklärte außerdem, dass Methylenblau sehr günstig sei, nur wenige tausend Dong pro Flasche, aber aufgrund der geringen Patientenzahl nicht importiert werde, da die gekaufte Menge zu gering sei. Würde man mehr kaufen als verbrauchen, trüge man die Verantwortung für ungenaue Prognosen.

Was Gegengift betrifft, so haben das Kinderkrankenhaus 1 und das Kinderkrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt Gegengift für Grüne Grubenottern und Kobras im Inland hergestellt; außerdem Gegengift für Malaiische Grubenottern (aus Thailand bezogen), es fehlt ihnen jedoch an polyvalentem Gegengift (das zur Behandlung von Vergiftungssyndromen nach Schlangenbissen eingesetzt wird, wenn die Schlangenart nicht eindeutig identifiziert werden kann).

„Für einen Patienten mit Kobragift ist die Situation ähnlich wie bei einer Botulinumtoxinvergiftung. Steht ein Gegenmittel zur Verfügung, benötigt der Patient kein Beatmungsgerät und wird gesund. Ohne Gegenmittel muss er monatelang beatmet werden und ist aufgrund von Sepsis und Lungenentzündung lebensgefährdet“, erklärte Privatdozent Dr. Quang. Seinen Angaben zufolge können die meisten Schlangenbissfälle gerettet werden, wenn der Patient rechtzeitig im Krankenhaus ein Gegenmittel erhält. Er wies außerdem darauf hin, dass bei der Anwendung seltener und nicht näher bekannter Medikamente (der richtigen, wirksamen Medizin) zur Notfallversorgung unbedingt eine Fachkonferenz einberufen und die Genehmigung des Gesundheitsministeriums eingeholt werden muss, bevor man sie überhaupt in Betracht zieht.

Das Cho Ray Hospital berichtete nicht nur von einem Mangel an Medikamenten gegen BAT, sondern auch von einem Mangel an Medikamenten zur Behandlung von Schwermetallvergiftungen, da es keine Bezugsquelle gefunden habe und im Preisfestsetzungsprozess feststecke.

Laut Dr. Le Quoc Hung ist nicht nur Botulinumtoxinvergiftung gefährlich, sondern jede akute Vergiftung, weshalb seltene Medikamente benötigt werden. Diese Medikamente können teuer und in vielen Ländern, darunter auch einigen Industrieländern, nicht verfügbar sein – nicht nur in Vietnam. Seiner Ansicht nach ist es notwendig, Statistiken zu erheben, Forschung zu betreiben und Strategien sowie Listen seltener Medikamente zu entwickeln, um diese zu sammeln und auf nationaler Ebene zu koordinieren, da der Bedarf an Gegenmitteln stetig wächst. Die Verfügbarkeit von Medikamenten trägt dazu bei, Patientenleben zu retten und Komplikationen zu reduzieren.

„Ähnlich wie bei einer Botulinumtoxinvergiftung müssen Patienten ohne Gegenmittel drei bis sechs Monate lang beatmet werden und leiden unter zahlreichen Komplikationen. Aus wirtschaftlicher Sicht sind die Kosten für die dreimonatige Beatmung und die fortlaufende Behandlung zur Vermeidung von Komplikationen deutlich höher als der Preis einer einzelnen Ampulle des Gegenmittels. Wir streben daher eine jederzeit verfügbare Versorgung mit dem Gegenmittel an, um den Bedürfnissen der Patienten so schnell wie möglich gerecht zu werden“, erklärte Dr. Le Quoc Hung.

Vorschlag zur Einrichtung eines nationalen Lagers für seltene Arzneimittel.

„Auf Intensivstationen herrscht seit jeher ein Mangel an Gegengiften. Der vietnamesische Verband für Giftnotruf hat daher vorgeschlagen, in großen Krankenhäusern im Norden, Zentrum und Süden Vietnams Zentren für seltene Medikamente einzurichten, um diese bei Bedarf schnell bereitstellen zu können. Seltene Gegengifte werden nur in geringen Mengen eingekauft, und wenn sie in kleinen Mengen eingekauft werden, findet sich kein Abnehmer. Daher muss die Versorgung auf nationaler Ebene geregelt werden“, so der Vorschlag von Privatdozent Dr. Pham Van Quang.

Laut der Abgeordneten der Nationalversammlung, Dozentin Dr. Pham Khanh Phong Lan, gibt es seit vielen Jahren neben den gängigen, in großen Mengen benötigten und per Ausschreibung beschafften Medikamenten auch seltene Arzneimittel mit geringem Verbrauch, die die meisten Unternehmen nur selten importieren. Krankenhäuser warten oft bis zur letzten Minute, kaufen diese Medikamente dann, bis sie ablaufen und entsorgt werden müssen. Der Kauf seltener Medikamente werde derzeit nur sparsam erfolgen; nur im Bedarfsfall müsse man sich beeilen, sie aufzutreiben und zu beschaffen. Dies sei zeitaufwendig, umständlich und führe zu einer Verteilung auf mehrere Krankenhäuser.

„Es sollte in allen drei Regionen einen nationalen Arzneimittelreservemechanismus geben, der seltene Medikamente für viele Jahre einlagert. Bei Bedarf sollte frühzeitig Bescheid gegeben und mit den Unternehmen über Produktion und Import verhandelt werden, um angemessene Preise zu gewährleisten. Ich schlage vor, dass das Gesundheitsministerium als zentrale Koordinierungsstelle fungiert und die Krankenhäuser jährlich Statistiken über den Bedarf an seltenen Medikamenten erstellen. Ich schlage vor, dass die Regierung einen Fonds zur Beschaffung und Instandhaltung einer nationalen Arzneimittelreserve einrichtet. Das Wichtigste ist das Menschenleben“, schlug Privatdozent Dr. Phong Lan vor.

Notfallmedikamente zur Behandlung von Botulinumvergiftungen sind in Ho-Chi-Minh-Stadt eingetroffen.

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums trafen am Abend des 24. Mai sechs Ampullen Botulinum-Antitoxin Heptavalent (BAT), eine Nothilfelieferung aus dem Lager der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in der Schweiz, in Ho-Chi-Minh-Stadt ein und ermöglichten so eine rechtzeitige Behandlung von Patienten, die an einer Botulinumvergiftung litten.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium am 21. Mai eine Meldung des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt über Fälle von Botulinumvergiftungen in Ho-Chi-Minh-Stadt und den Bedarf an Behandlungsmedikamenten erhalten. Die Arzneimittelbehörde nahm umgehend Kontakt mit der WHO auf, um Unterstützung zu erhalten. Gesundheitsministerin Dao Hong Lan führte zudem ein direktes Arbeitstreffen mit dem WHO-Büro in Hanoi durch. Unmittelbar im Anschluss beschloss die WHO, den in Ho-Chi-Minh-Stadt behandelten Botulinumtoxin-Patienten Soforthilfe in Form von Medikamenten zu gewähren.

Laut Gesundheitsministerium wird Botulinumvergiftung durch eine Infektion mit dem Toxin des Bakteriums Clostridium botulinum verursacht, vorwiegend durch den Verzehr kontaminierter, minderwertiger Lebensmittel. Seit 2020 wurden in Vietnam jährlich einige wenige Fälle registriert, zuletzt drei in Ho-Chi-Minh-Stadt. Botulinumvergiftungen sind in Vietnam und anderen Ländern selten, weshalb das zur Behandlung eingesetzte Medikament (BAT) weltweit nur sehr begrenzt verfügbar ist. Es ist schwer zu beschaffen und zudem sehr teuer.

Lien Chau



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