Aussetzung des Vertriebs und Rückruf von zwei Chargen Kosmetika, die mit falschen Anwendungshinweisen beworben wurden

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat soeben beschlossen, den Vertrieb von zwei Kosmetikchargen einzustellen und diese zurückzurufen, da die Verwendung der Produkte falsch beworben wurde und diese nicht mit den Eigenschaften der Kosmetikprodukte und den Angaben im Produkterklärungsformular übereinstimmten.

Konkret handelt es sich bei der ersten Charge der zurückgerufenen Produkte um Kurkumacreme E150 – Packung mit 1 Tube à 20 g, Chargennummer: 01, Produktionsdatum: 2. Januar 2024, Verfallsdatum: 1. Januar 2029, Ankündigungsbelegnummer: 287/22/CBMP-BN.

Illustrationsfoto.

Das Produkt wird von der Tan Ha Lan Company Limited (Adresse: Nr. 8, Gruppe 13, Gruppe III, Bezirk Tay Ho, Hanoi ) auf den Markt gebracht und in der Niederlassung der Tan Ha Lan Company Limited in Bac Ninh (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Gemeinde Van Mon, Provinz Bac Ninh) hergestellt.

Laut der Arzneimittelbehörde enthalten das Etikett und die Anweisungen des Produkts Formulierungen, die nicht mit den Eigenschaften und der Verwendung des Kosmetikums übereinstimmen und nicht mit den veröffentlichten Informationen übereinstimmen, wie etwa: „Für glatte, weiße Haut, so strahlend wie die Sonne“, „natürliches Vitamin E“, „hilft bei der Beseitigung von Akne“, „entfernt Dehnungsstreifen und dunkle Flecken“.

Diese Werbung gilt als „übertrieben“, geht über den Charakter normaler Kosmetikprodukte hinaus und verstößt gegen die Bestimmungen von Punkt d, Klausel 1, Artikel 18, Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT.

Die Arzneimittelbehörde hat den Gesundheitsämtern der Provinzen und Städte sowie der Tan Ha Lan Company Limited Dokumente übermittelt, in denen sie die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf der oben genannten, gegen die Vorschriften verstoßenden Produktcharge fordert.

Gleichzeitig wird das Gesundheitsministerium aufgefordert, Kosmetikunternehmen und -anwender in der Region zu benachrichtigen, die Verwendung und den Handel mit dieser Produktcharge unverzüglich einzustellen, Rückrufe, Inspektionen und Überwachungen durchzuführen und Verstöße gemäß den Vorschriften zu behandeln.

Tan Ha Lan Company Limited und ihre Niederlassung in Bac Ninh sind verpflichtet, Rückrufbenachrichtigungen an alle Vertriebs- und Produktverwendungsstellen zu senden und Rückrufberichte vor dem 25. September 2025 an die Arzneimittelbehörde zu senden.

Falls das verletzende Element nicht entfernt werden kann (das Produktetikett kann nicht abgetrennt werden), muss die Produktcharge gemäß den Bestimmungen von Klausel 54, Artikel 2, Dekret Nr. 126/2021/ND-CP vernichtet werden.

Darüber hinaus muss das Unternehmen sämtliche Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen anderer Chargen dieses Produkts überprüfen. Werden ähnliche Fehler festgestellt, muss das Unternehmen die Vertriebs- und Verwendungsbetriebe unverzüglich über den Rückruf informieren und dem Ministerium vor dem 7. September 2025 einen Überprüfungs- und Rückrufbericht zukommen lassen. Sollte der Bericht nicht der Wahrheit entsprechen, trägt das Unternehmen die volle rechtliche Verantwortung.

Die Arzneimittelbehörde forderte außerdem die Gesundheitsämter von Hanoi und Bac Ninh auf, den Produktrückruf zu überwachen, die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen durch die Tan Ha Lan Company Limited und ihre Niederlassungen bei der Herstellung und dem Handel mit Kosmetika zu überprüfen und festgestellte Verstöße streng zu ahnden.

Am selben Tag veröffentlichte die vietnamesische Arzneimittelbehörde weiterhin ein Dokument, mit dem sie den Vertrieb der Produktcharge Sofpaifa (Packung mit 1 Tube à 5 g) einstellte und sie landesweit zurückrief. Auf dem Etikett steht: Ankündigungsbelegnummer: 002220/20/CBMP-HCM; Chargennummer: 0010724; Produktionsdatum: 16. Juli 2024; Verfallsdatum: 16. Juli 2027.

Das Produkt wird von der Quang Minh Pharmaceutical Trading Joint Stock Company (Adresse: 4A Lo Lu, Long Phuoc Ward, Ho-Chi-Minh-Stadt) hergestellt und vermarktet.

Auf dem Produktetikett finden sich Angaben wie „Creme gegen Juckreiz durch Mücken- und Ameisenstiche“, „Wirksam gegen Juckreiz durch Insekten wie Mücken, Feuerameisen, Bettwanzen, Flöhe, Zecken, Raupen, Blutegel, Quallen, Bienen etc.“, „Wirkt juckreizstillend, antiseptisch und hautberuhigend“.

Dabei handelt es sich um Formulierungen, die weder mit der Verwendung und der Art der Kosmetika noch mit den Angaben im Deklarationsformular übereinstimmen und den Verbraucher leicht zu der Annahme verleiten, das Produkt habe eine therapeutische Wirkung.

Ebenso forderte die Arzneimittelbehörde den Rückruf der gesamten Charge der Sofpaifa-Produkte, die Benachrichtigung von Unternehmen und Benutzern, die Produkte nicht mehr zu verwenden und an den Lieferanten zurückzusenden, sowie die Überwachung und Behandlung etwaiger Verstöße.

Die Arzneimittelbehörde empfiehlt Verbrauchern, bei Kosmetikprodukten mit Werbeaussagen, die über die Realität hinausgehen, vorsichtig zu sein. Dies gilt insbesondere für Produkte, die zwar keine Arzneimittel sind, aber therapeutische Eigenschaften versprechen und so Verwirrung hinsichtlich ihrer Anwendung stiften.

Um die Gesundheit zu schützen und Risiken bei der Verwendung zu vermeiden, sollten die Menschen Produkte wählen, die gesetzlich deklariert sind, eine eindeutige Herkunft haben und den Kennzeichnungs- und Werbevorschriften entsprechen.

Quelle: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-2-lo-my-pham-quang-cao-khong-dung-cong-dung-d373195.html