Zwei Chargen von Kosmetika, die mit falschen Anwendungshinweisen beworben wurden, werden zurückgerufen und der Vertrieb eingestellt.

Konkret handelt es sich bei der ersten Charge der zurückgerufenen Produkte um Kurkuma-Creme E150 - Schachtel mit 1 Tube à 20 g, Chargennummer: 01, Produktionsdatum: 2. Januar 2024, Verfallsdatum: 1. Januar 2029, Bekanntmachungseingangsnummer: 287/22/CBMP-BN.

Illustrationsfoto.

Das Produkt wird von der Tan Ha Lan Company Limited (Adresse: Nr. 8, Gruppe 13, Gruppe III, Tay Ho Ward, Hanoi ) auf den Markt gebracht und in der Niederlassung der Tan Ha Lan Company Limited in Bac Ninh (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Van Mon Commune, Provinz Bac Ninh) hergestellt.

Laut der Arzneimittelbehörde enthalten das Etikett und die Gebrauchsanweisung des Produkts Formulierungen, die nicht mit den Eigenschaften und der Verwendung des Kosmetikprodukts übereinstimmen und nicht den veröffentlichten Informationen entsprechen, wie zum Beispiel: „Für glatte, weiße Haut, so strahlend wie die Sonne“, „natürliches Vitamin E“, „hilft, Akne zu beseitigen“, „entfernt Dehnungsstreifen und dunkle Flecken“.

Diese Werbungen werden als „übertrieben“ angesehen, da sie über den Charakter normaler Kosmetikprodukte hinausgehen und gegen die Bestimmungen von Punkt d, Absatz 1, Artikel 18, Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT verstoßen.

Die Arzneimittelbehörde hat Dokumente an die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie an die Tan Ha Lan Company Limited geschickt, in denen sie die Aussetzung des Inverkehrbringens und den landesweiten Rückruf der oben genannten, gegen die Vorschriften verstoßenden Produktcharge fordert.

Gleichzeitig wird das Gesundheitsministerium aufgefordert, Kosmetikunternehmen und -nutzer in der Region zu benachrichtigen, die Verwendung und den Handel mit dieser Produktcharge unverzüglich einzustellen, Rückrufe, Inspektionen und Überwachungen durchzuführen und Verstöße gemäß den Vorschriften zu ahnden.

Die Tan Ha Lan Company Limited und ihre Niederlassung in Bac Ninh sind verpflichtet, Rückrufmitteilungen an alle Vertriebs- und Produktverwendungsstellen zu senden und Rückrufberichte vor dem 25. September 2025 an die Arzneimittelbehörde zu übermitteln.

Falls das beanstandete Element nicht entfernt werden kann (das Produktetikett kann nicht abgetrennt werden), muss die Produktcharge gemäß den Bestimmungen von Artikel 2 Absatz 54 des Dekrets Nr. 126/2021/ND-CP vernichtet werden.

Darüber hinaus muss das Unternehmen sämtliche Etiketten und Gebrauchsanweisungen anderer produzierter Chargen dieses Produkts überprüfen. Werden ähnliche Fehler entdeckt, muss das Unternehmen die Vertriebs- und Anwendungsbetriebe unverzüglich über den Rückruf informieren und dem Ministerium bis spätestens 7. September 2025 einen Überprüfungs- und Rückrufbericht übermitteln. Das Unternehmen haftet uneingeschränkt vor dem Gesetz, falls der Bericht nicht der Wahrheit entspricht.

Die Arzneimittelbehörde forderte außerdem das Gesundheitsamt von Hanoi und das Gesundheitsamt von Bac Ninh auf, den Produktrückruf zu überwachen, die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen durch die Tan Ha Lan Company Limited und ihre Niederlassungen bei der Herstellung und dem Handel von Kosmetika zu überprüfen und festgestellte Verstöße streng zu ahnden.

Am selben Tag veröffentlichte die vietnamesische Arzneimittelbehörde ein Dokument, mit dem der Vertrieb der Sofpaifa-Produktcharge (1 Tube à 5 g) landesweit ausgesetzt und ein Rückruf angeordnet wurde. Auf dem Etikett sind folgende Angaben vermerkt: Meldungsnummer: 002220/20/CBMP-HCM; Chargennummer: 0010724; Produktionsdatum: 16. Juli 2024; Verfallsdatum: 16. Juli 2027.

Das Produkt wird von der Quang Minh Pharmaceutical Trading Joint Stock Company (Adresse: 4A Lo Lu, Long Phuoc Ward, Ho Chi Minh City) hergestellt und vertrieben.

Das Produktetikett enthält Angaben wie „Creme gegen Juckreiz durch Mücken- und Ameisenstiche“, „Wirksam gegen Juckreiz durch Insekten wie Mücken, Feuerameisen, Bettwanzen, Flöhe, Zecken, Raupen, Blutegel, Quallen, Bienen usw.“, „Hat juckreizstillende, antiseptische und hautberuhigende Eigenschaften“.

Hierbei handelt es sich um Formulierungen, die weder mit der Verwendung noch mit der Natur von Kosmetika vereinbar sind, noch mit den Angaben im Deklarationsformular übereinstimmen. Dadurch können Verbraucher leicht in die Irre geführt werden und glauben, das Produkt habe eine therapeutische Wirkung.

In ähnlicher Weise forderte die Arzneimittelbehörde den Rückruf der gesamten Charge der Sofpaifa-Produkte, die Benachrichtigung von Unternehmen und Anwendern, die Verwendung einzustellen und die Produkte an den Lieferanten zurückzusenden; etwaige Verstöße zu überwachen und zu ahnden.

Die Arzneimittelbehörde rät Verbrauchern zur Vorsicht bei Kosmetikprodukten, deren Werbeinhalte die Realität übersteigen, insbesondere bei Produkten, die zwar keine Arzneimittel sind, aber therapeutische Eigenschaften versprechen und dadurch Verwirrung über ihre Anwendung stiften.

Um die eigene Gesundheit zu schützen und Risiken bei der Verwendung von Produkten zu vermeiden, sollten die Verbraucher solche wählen, die rechtlich deklariert sind, eine klare Herkunft haben und den Kennzeichnungs- und Werbevorschriften entsprechen.

Quelle: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-2-lo-my-pham-quang-cao-khong-dung-cong-dung-d373195.html