Verschreibungspflichtige Medikamente, Unternehmen müssen genügend Rechnungen haben
Pharmaunternehmen sowie medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen müssen ihre Prozesse im Arzneimitteleinkauf und in der Arzneimittelversorgung im vergangenen Zeitraum überprüfen; Stellen Sie sicher, dass die gelieferten Arzneimittel für den Verkehr zugelassen sind und von legalen Pharmaunternehmen geliefert werden, mit vollständigen Rechnungen und Dokumenten.
Dies ist eine der Anforderungen des Direktors des Gesundheitsministeriums von Hanoi an Pharmaunternehmen sowie medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen in Hanoi.
Öffentliche und nicht-öffentliche medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen müssen während des Import- und Lagerungsprozesses die Qualitätskontrolle für Arzneimittel einhalten.
FOTO: TUAN MINH
Der Direktor des Gesundheitsministeriums von Hanoi forderte außerdem, dass Unternehmen und Behandlungseinrichtungen bei der Entdeckung verdächtiger oder ungewöhnlicher Medikamente oder von Medikamenten ohne Zulassung zur Verbreitung Qualitätsmanagementaufzeichnungen vorlegen müssen.
Gemäß dem neuesten Plan zur Inspektion und Kontrolle der Qualität von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Hanoi wird das Gesundheitsministerium von Hanoi im Jahr 2025 groß angelegte Inspektionen von medizinischen Unternehmen und Behandlungseinrichtungen durchführen.
Bei der Einrichtung von Arzneimittelgeschäften liegt der Schwerpunkt auf der Überprüfung und Einhaltung der Grundsätze und Standards der „guten Praxis“ beim Handel, der Verbreitung und der Verwendung von Arzneimitteln innerhalb des gewährten Geschäftsbereichs.
Überprüfen Sie gleichzeitig die Einhaltung der Vorschriften zur Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in der Produktionsstätte (Herkunft, gesetzliche Rechnungen und Dokumente, Prüfzertifikate vor und nach der Produktion; Aufbewahrung von Dokumenten und Informationen zur Arzneimittelqualität während des Kauf-, Verkaufs-, Import- und Exportprozesses), um die Rückverfolgbarkeit der Herkunft und Qualität von Arzneimitteln während des Umlaufs und der Verwendung sicherzustellen.
Überprüfen Sie die Verbindung miteinander verbundener Daten, die Übertragung von Informationen zum Kauf und Verkauf von Arzneimitteln sowie die Arzneimittelqualität zwischen Lieferanten und Kunden und aktualisieren Sie die Daten in der nationalen Arzneimitteldatenbank.
Überprüfung der Rezepttreue in Krankenhäusern
In öffentlichen und nicht-öffentlichen Krankenhäusern konzentrieren wir uns auf die Überprüfung Informieren Sie sich über den Prozess der Auswahl eines Arzneimittellieferanten. Einhaltung der Vorschriften zur verschreibungspflichtigen und ambulanten Arzneimittelabgabe; Kontrollieren Sie die Arzneimittelqualität während des Arzneimittelimports und der Lagerung in Krankenhäusern. Im Rahmen des Tests werden Proben zur Untersuchung entnommen.
In allen Fällen, in denen die Herkunft der Arzneimittel nicht nachgewiesen werden kann, wird dem Abteilungsleiter je nach Schweregrad vorgeschlagen, eine Behandlung gemäß den Vorschriften in Betracht zu ziehen.
Arzneimittel unbekannter Herkunft, Arzneimittel, deren Verkehr noch nicht zugelassen ist, gefälschte Arzneimittel usw. werden den Behörden zur Untersuchung und Behandlung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen übergeben.
Bei Verstößen, die die Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen oder nicht den Vorschriften zum Arzneimittelhandel entsprechen, ist ein Entzug der Berechtigung zum Arzneimittelhandel zu erwägen.
„Neben den geplanten Inspektionen wird die Abteilung auch unangekündigte Inspektionen durchführen, wenn sie Probleme im Zusammenhang mit Qualitätsmängeln bei Medikamenten feststellt, um die Herkunft des Produkts zurückzuverfolgen“, sagte ein Vertreter des Gesundheitsministeriums von Hanoi.
Quelle: https://thanhnien.vn/ha-noi-yeu-cau-mua-ban-thuoc-phai-co-hoa-don-chung-tu-185250501162755959.htm
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