Das Unternehmen Neuralink des amerikanischen Milliardärs Elon Musk, das Gehirnimplantate herstellt, gab am 26. Mai bekannt, dass es von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) die Erlaubnis erhalten habe, klinische Studien an Menschen durchzuführen, wie die Nachrichtenagentur AP berichtete.
Neuralink ist eine von mehreren Forschungsgruppen, die daran arbeiten, das Nervensystem mit Computern zu verbinden, um Behandlungsmethoden für Hirnerkrankungen, Hirnverletzungen und ähnliche Probleme zu finden. Die Ankündigung erfolgte über Twitter, Details zu einer möglichen Studie wurden jedoch nicht genannt.
Neuralink hat die FDA-Zulassung für klinische Studien am Menschen erhalten.
Neuralink teilte außerdem mit, dass sie noch keine Studienteilnehmer rekrutiert haben und in naher Zukunft weitere Informationen bereitstellen werden.
Die FDA bestätigte, Neuralink die Genehmigung zur Erprobung des Hirnimplantats und des Operationsroboters an Patienten erteilt zu haben, lehnte es jedoch ab, weitere Details preiszugeben. Weder Neuralink noch Elon Musk reagierten auf Anfragen von Reuters.
Dies wird als wichtiger Meilenstein für Neuralink angesehen, da das Start-up-Unternehmen wegen seiner Vorgehensweise bei Tierversuchen einer intensiven Kritik ausgesetzt ist.
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Im Mai 2023 forderten US-Gesetzgeber eine Untersuchung darüber, ob der für die Tierversuche bei Neuralink zuständige Vorstand die Forschung überhastet durchgeführt und dadurch Fehler verursacht habe, nachdem es zuvor bereits mehrere Vorfälle gegeben hatte.
Konkret berichteten Mitarbeiter von Neuralink im vergangenen Jahr gegenüber Reuters, dass das Unternehmen Operationen an Affen, Schweinen und Schafen überhastet und fehlerhaft durchgeführt habe, was zu mehr Tiertodesfällen als nötig geführt habe.
Anfang 2021 implantierte das Unternehmen 25 von 60 Schweinen ein Gerät in der falschen Größe, was zum Tod aller Tiere führte – ein Fehler, der laut Mitarbeitern durch bessere Vorbereitung leicht hätte vermieden werden können.
Das Verkehrsministerium untersucht außerdem separat, ob Neuralink illegal gefährliche Krankheitserreger auf Chips übertragen hat, die aus Affenhirnen gewonnen wurden, ohne angemessene Sicherheitsvorkehrungen zu treffen.
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