Das Unternehmen Neuralink von Elon Musk, das Gehirnimplantate herstellt, gab am 26. Mai bekannt, dass es von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien an Menschen erhalten hat, wie die Nachrichtenagentur AP berichtete.
Neuralink ist eine von mehreren Forschungsgruppen, die das Nervensystem mit Computern verbinden, um Behandlungsmethoden für Hirnerkrankungen zu entwickeln, Hirnverletzungen zu überwinden und ähnliche Probleme zu behandeln. Die Ankündigung erfolgte durch Neuralink auf Twitter. Details zu den geplanten Forschungsarbeiten wurden jedoch nicht genannt.
Neuralink wurde von der FDA für klinische Studien am Menschen zugelassen.
Neuralink gab außerdem an, dass sie noch keine Teilnehmer für die Studie rekrutiert haben und in Kürze weitere Informationen bereitstellen werden.
Die FDA bestätigte außerdem, Neuralink die Genehmigung erteilt zu haben, sein Hirnimplantat und seine Operationsroboter für Tests an Patienten einzusetzen, lehnte es jedoch ab, weitere Details preiszugeben. Weder Neuralink noch Elon Musk reagierten auf Anfragen von Reuters.
Dies wird als ein bedeutender Meilenstein für Neuralink angesehen, angesichts der intensiven Kritik, der sich das Startup hinsichtlich seiner Tierversuchspraktiken ausgesetzt sieht.
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Im Mai 2023 forderten US-Gesetzgeber nach zahlreichen gemeldeten Vorfällen eine Untersuchung darüber, ob der für die Tierversuche bei Neuralink zuständige Vorstand seine Forschung überhastet und dadurch Fehlschläge verursacht habe.
Konkret berichteten Mitarbeiter von Neuralink im vergangenen Jahr gegenüber Reuters, dass das Unternehmen Operationen an Affen, Schweinen und Schafen überhastet und fehlerhaft durchgeführt habe, was zu einer höheren Anzahl von Tiertodesfällen als nötig geführt habe.
Anfang 2021 implantierte das Unternehmen 25 von 60 Schweinen ein Gerät in der falschen Größe, was zum Tod aller Tiere führte – ein Fehler, der laut Aussage der Mitarbeiter durch bessere Vorbereitung leicht hätte vermieden werden können.
Das Verkehrsministerium führt außerdem eine separate Untersuchung durch, um zu klären, ob Neuralink ohne angemessene Vorsichtsmaßnahmen illegal gefährliche Krankheitserreger auf Chips übertragen hat, die aus Affenhirnen gewonnen wurden.
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