USA: FDA genehmigt Leucovorin-Medikament zur Behandlung von Autismus

Laut einem VNA-Reporter in Washington gab Präsident Donald Trump am 22. September bekannt, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) Leucovorin (Folinsäure) – eine Form der Folsäure, die zur Vorbeugung und Behandlung von Vergiftungen durch Folsäureantagonisten eingesetzt wird – als Behandlung zur Linderung von Autismussymptomen zugelassen hat.

Leucovorin wurde einst von GlaxoSmithKline unter dem Handelsnamen Wellcovorin hergestellt und vertrieben, wurde aber später aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit vom Markt genommen.

Leucovorin ist seit langem von der FDA zur Reduzierung von Nebenwirkungen bestimmter Chemotherapeutika zugelassen und wird manchmal off-label zur Behandlung von Vitamin-B9-Mangel eingesetzt.

Leucovorin ist eine Form von Folsäure – einem essenziellen Vitamin, das das Zellwachstum fördert, das Immunsystem stärkt und zur Bildung gesunder roter Blutkörperchen beiträgt. Ein Folsäuremangel während der Schwangerschaft kann nachweislich Neuralrohrdefekte verursachen.

Einige Studien haben auch einen Zusammenhang zwischen niedrigen Folsäurewerten der Mutter in der frühen Schwangerschaft und dem Risiko für Autismus bei Kindern nahegelegt, allerdings sind die Ergebnisse uneinheitlich.

In den letzten zehn Jahren haben einige Ärzte Leucovorin „off-label“ für Kinder mit Autismus verschrieben.

Kleinere Studien legen nahe, dass bis zu drei Viertel der Kinder mit Autismus eine Genvariante aufweisen, die die Folsäureverarbeitung beeinträchtigt, oder eine Immunstörung, die den Folsäureeintritt ins Gehirn verhindert.

Mehrere Studien in begrenztem Umfang deuten darauf hin, dass Leucovorin die Sprachfähigkeit und die sozialen Fähigkeiten verbessern sowie die Reizbarkeit bei diesen Kindern verringern kann.

Dennoch bleibt die wissenschaftliche Gemeinschaft vorsichtig. Die Autism Science Foundation merkt an, dass die aktuellen Daten lediglich auf vier kleinen randomisierten Studien mit uneinheitlichen Dosierungen und Ergebnissen beruhen und einige Studien sich nur auf eine bestimmte Genvariante bezogen.

Professor David Mandell, Psychiater und Autismus-Experte an der Universität von Pennsylvania, betonte: „Leucovorin kann für einige Kinder hilfreich sein, aber die derzeitige Beweislage ist sehr schwach.“

Darüber hinaus sagte Präsident Trump, die Regierung werde Ärzte davor warnen, schwangeren Frauen Paracetamol – den Wirkstoff in Tylenol und vielen anderen gängigen Medikamenten – zu empfehlen, da Paracetamol möglicherweise mit Autismus bei Kindern in Verbindung gebracht werde.

Präsident Trump betonte, dass „die Einnahme von Tylenol nicht gut ist“. Die meisten wissenschaftlichen Studien konnten keinen Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus feststellen.

Paracetamol wurde in den USA in den 1950er Jahren erstmals als verschreibungspflichtige Alternative zu Aspirin eingeführt. In den 1970er Jahren war es rezeptfrei erhältlich und entwickelte sich zu einem der am weitesten verbreiteten Schmerzmittel und Fiebermittel in den Vereinigten Staaten.

Einer Studie aus dem Jahr 2014 zufolge, die in der Fachzeitschrift American Family Physician veröffentlicht wurde, nehmen zwischen 40 und 65 Prozent der Frauen im Laufe ihrer Schwangerschaft irgendwann Paracetamol ein.

Präsident Trump gab die Erklärung ab, während Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. und andere Gesundheitsbeamte zusagten, die Ursache der Entwicklungsstörung bis September zu ermitteln.

Der Direktor der National Institutes of Health (NIH), Jay Bhattacharya, erklärte, die Behörde werde 50 Millionen Dollar für 13 Forschungsprojekte bereitstellen, die sich mit der Ermittlung der Ursachen und Behandlungsmethoden von Autismus befassen. Dieses Vorhaben wird als „Autism Data Science Initiative“ bezeichnet.

Die Forschung wird sich auf Umwelt- und medizinische Faktoren, Ernährung, Ereignisse während der Schwangerschaft, Biologie und Genetik konzentrieren.

(TTXVN/Vietnam+)

Quelle: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp