Nach Angaben des Leiters der Arzneimittelbehörde haben die Behörden im Rahmen von Inspektionen und Überwachungen nach der Markteinführung eine Reihe von Kosmetikprodukten erfasst, die nicht den Vorschriften entsprechend klassifiziert sind oder Inhaltsstoffe enthalten, die nicht der Definition von Kosmetika gemäß Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT entsprechen.
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Insbesondere wurde festgestellt, dass einige Produkte den Wirkstoff Permethrin (CAS: 52645-53-1) enthielten, ein Pyrethroid-Insektizid, das von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als unentbehrliches Arzneimittel eingestuft wird.
Dies ist ein Wirkstoff, der Zecken und Insekten abtötet und Parasiten behandelt. Aufgrund des Risikos einer gesundheitlichen Beeinträchtigung ist er in Kosmetika absolut nicht zulässig.
Darüber hinaus wurden bei einigen anderen Kosmetikprodukten Anwendungshinweise oder Anweisungen gefunden, die leicht mit denen von Medikamenten verwechselt werden konnten. Außerdem war bei vielen Sonnenschutzprodukten der Lichtschutzfaktor gemäß den Vorschriften falsch angegeben, was nicht mit den Richtlinien des ASEAN-Kosmetikabkommens übereinstimmt.
Angesichts dieser Situation forderte die vietnamesische Arzneimittelbehörde die örtlichen Gesundheitsbehörden auf, alle Deklarationsformulare für kosmetische Produkte, denen Empfangsnummern zugeteilt wurden, dringend zu überprüfen, um die Einhaltung der Vorschriften zur Klassifizierung und Deklaration von Merkmalen sicherzustellen.
Rufen Sie gleichzeitig Produkte zurück, die nicht als Kosmetika eingestuft sind oder irreführende oder falsche Angaben zu ihrer Beschaffenheit und ihren Eigenschaften enthalten.
Die Gesundheitsbehörden müssen außerdem die neuesten Vorschriften des ASEAN Cosmetics Council vollständig aktualisieren und an die Kosmetikhersteller und -handelsunternehmen in der Region weitergeben, einschließlich der Liste verbotener Substanzen, Substanzen mit begrenztem Gehalt, Konservierungsmitteln, Farbstoffen und UV-Filtern, deren Verwendung erlaubt ist.
Die Arzneimittelbehörde betonte außerdem, dass sie streng gegen Organisationen und Einzelpersonen vorgehen werde, die bei der Ankündigung, Herstellung und dem Handel mit Kosmetika gegen Vorschriften verstoßen. Sie forderte außerdem, alle unsicheren Produkte zurückzurufen und zu vernichten, um die Gesundheit der Verbraucher zu schützen und sicherzustellen, dass der Kosmetikmarkt im Einklang mit den gesetzlichen Bestimmungen funktioniert.
In Bezug auf die Kosmetikverwaltung heißt es in einer Information der vietnamesischen Arzneimittelbehörde, dass das Gesundheitsministerium um Kommentare zum Entwurf des Dekrets zur Kosmetikverwaltung bittet, das das Dekret Nr. 93/2016/ND-CP ersetzen soll.
Dem Entwurf zufolge muss bei der Anwendung kosmetischer Produkte auf dem Markt sichergestellt sein, dass sie bei bestimmungsgemäßer Anwendung, auf dem Etikett und in der Dosierungsform keine Gesundheitsschäden verursachen. Der Eigentümer oder Hersteller muss die Sicherheit jedes Produkts gemäß den ASEAN-Richtlinien zur Bewertung der Sicherheit kosmetischer Produkte bewerten.
Darüber hinaus müssen Kosmetika die Anforderungen an die Grenzwerte für Schwermetalle, Mikroorganismen und Spurenverunreinigungen erfüllen, die in den aktualisierten Anhängen des ASEAN Cosmetic Council (ACC) vorgeschrieben sind. Das Gesundheitsministerium wird außerdem die Liste der verbotenen Inhaltsstoffe oder deren Konzentration, Inhalt und Verwendungsbereich für Unternehmen und Gemeinden veröffentlichen.
Ein wichtiger neuer Punkt im Entwurf ist, dass Kosmetikunternehmen die volle Verantwortung für den Inhalt ihrer Produktwerbung tragen, ohne dass sie sich zuvor bei der zuständigen Behörde bestätigen lassen müssen. Der Werbeinhalt muss jedoch mit der Art des Produkts übereinstimmen, den angegebenen Verwendungszwecken entsprechen und darf nicht als Arzneimittel oder zur Behandlung von Krankheiten trügerisch dargestellt werden.
Das Gesundheitsministerium schlägt vor, Handlungen, die den Ruf des Gesundheitssektors ausnutzen, wie etwa die Verwendung von Bildern, Namen, Artikeln und Uniformen von Ärzten, Apothekern, medizinischem Personal oder medizinischen Einrichtungen für Werbezwecke, strikt zu verbieten. Gleichzeitig ist die Verwendung irreführender Sprache, die Übertreibung von Auswirkungen oder das Aufstellen absoluter Behauptungen strengstens untersagt.
Neben den Werbeinhalten legt das Gesundheitsministerium auch die Bedingungen für die Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für die Kosmetikproduktion klar fest.
Die Produktionsstätte muss über ein in CGMP (ASEAN Cosmetic Good Manufacturing Practices) geschultes Personal mit ausreichender Erfahrung, geeigneter Fabrik, Ausrüstung und einem Qualitätsmanagementsystem verfügen. Die für Produktion und Qualität verantwortliche Person muss über einen relevanten Universitätsabschluss verfügen, Vollzeit arbeiten und über mindestens zwei Jahre Erfahrung verfügen.
Der Verordnungsentwurf wird nach seiner Fertigstellung und Verkündung einen transparenten und modernen Rechtskorridor schaffen, der sich regionalen Standards annähert, zum Schutz der Gesundheit der Verbraucher beiträgt, die Werbeaktivitäten verbessert und die Qualität des Kosmetikmarktes in Vietnam steigert.
Quelle: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html
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