Eine Charge des Pulvermedikaments Padobaby zur Behandlung von Erkältungen und Grippe bei Kindern, hergestellt von der Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company – Foto: Screenshot
Nach Angaben der Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums hatte das Institut für Arzneimittelprüfung in Ho-Chi-Minh-Stadt zuvor die Arzneimittelcharge Nr. 110224 (hergestellt am 21. Februar 2024, Verfallsdatum 20. Februar 2027) erneut geprüft und festgestellt, dass die Produktcharge die Qualitätsstandards für die Methylparaben-Quantifizierung nicht erfüllte.
Methylparaben ist ein Konservierungsmittel, das häufig in Arzneimitteln und Kosmetika vorkommt. Gemäß den Vorschriften gelten Arzneimittel, die die Qualitätsstandards hinsichtlich der Methylparaben-Quantifizierung nicht erfüllen, als Verstoß der Stufe 3 und müssen zurückgerufen werden.
Die fehlerhafte Arzneimittelcharge wurde von der Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company hergestellt und Proben wurden an einem Apothekenschalter im Hapu Pharmaceutical and Medical Equipment Distribution Center (Hanoi) entnommen.
Die Arzneimittelbehörde forderte das Pharmaunternehmen Medipharco auf, den Handel einzustellen, alle verbleibenden Medikamente zu versiegeln und die Benachrichtigung aller Vertriebsstellen über den Rückruf zu koordinieren.
Das Unternehmen muss außerdem die Kosten für die Sammlung, Bearbeitung und Entschädigung im Schadensfall gemäß den Vorschriften tragen; dies muss innerhalb von 30 Tagen ab dem 25. November abgeschlossen sein.
Das Ministerium hat außerdem das Gesundheitsamt der Stadt Hue gebeten, den Rückrufprozess zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Handhabung in Übereinstimmung mit den Vorschriften erfolgt.
Die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Gemeinden sowie die Gesundheitssektoren informieren Arzneimittelhersteller und -nutzer über den Rückruf der oben genannten minderwertigen Arzneimittelchargen.
Gleichzeitig sind Informationen über die Entscheidung zum Rückruf von Arzneimitteln auf der Website der Behörde zu veröffentlichen; die für die Umsetzung dieser Mitteilung zuständigen Stellen zu überprüfen und zu überwachen; Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften zu ahnden; der Arzneimittelbehörde und den zuständigen Behörden Bericht zu erstatten.
Laut Hersteller handelt es sich bei Padobaby um ein Pulvermedikament. Jede Packung enthält 2 mg Chlorpheniramin und 325 mg Paracetamol. Es wird häufig bei Kindern mit Erkältungen und Grippe mit Symptomen wie Fieber, verstopfter Nase, Schnupfen und Kopfschmerzen angewendet. Das Medikament kann auch bei Kindern unter 2 Jahren nach ärztlicher Verordnung eingenommen werden.
Padobaby sollte bei Erwachsenen nicht länger als 10 Tage und bei Kindern nicht länger als 5 Tage zur Selbstmedikation von Schmerzen angewendet werden, es sei denn, dies wird von einem Arzt verordnet, da solch starke und anhaltende Schmerzen ein Anzeichen für eine Erkrankung sein können, die eine medizinische Diagnose und Behandlung unter ärztlicher Aufsicht erfordert.
Quelle: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm
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