Arzneimittelfälschungen und die Kontrolle von Schlupflöchern im Pharmamanagement

Dr. Ta Manh Hung zeigt Menschen und Unternehmen unter https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc, wie sie echte, für den Vertrieb zugelassene Medikamente erkennen können – Foto: VGP/TH

Am Nachmittag des 17. April gab Dr. Ta Manh Hung, stellvertretender Direktor der Abteilung für Arzneimittelverwaltung im Gesundheitsministerium, der Presse ein Interview über den Kampf gegen gefälschte Medikamente im Zusammenhang mit der Zerschlagung eines großen landesweiten Rings zur Herstellung und zum Handel gefälschter Arzneimittel durch die Provinzpolizei von Thanh Hoa. Dabei wurden 14 Personen wegen der Herstellung und des Handels mit gefälschten Medikamenten zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten festgenommen.

Gefälschte Medikamente, die unter dem Deckmantel von Schmuggelware und Handgepäck vertrieben werden

Sehr geehrter Herr, die Provinzpolizei von Thanh Hoa hat gerade einen groß angelegten Fall der Herstellung und des Handels mit gefälschten Medikamenten aufgedeckt. Es ist bekannt, dass die Behörden in letzter Zeit auch viele Fälle im Zusammenhang mit gefälschten Medikamenten aufgedeckt haben. Können Sie bitte genauere Angaben zu den oben genannten Vorfällen machen?

Dr. Ta Manh Hung: In den Jahren 2023 und 2024 wurde in einigen Orten wie Thanh Hoa, Ha Nam und Hanoi die Entdeckung mehrerer Chargen gefälschter Medikamente der Marken Tetracyclin, Clorocid, Pharcoter und Neo-Codion gemeldet. Das Gesundheitsministerium hat die Gesundheitsabteilungen umgehend angewiesen, sich proaktiv mit dem Lenkungsausschuss 389, der Polizei, der Marktverwaltung usw. abzustimmen, um sich auf die Bekämpfung, Erkennung und unverzügliche Behandlung im Einklang mit den gesetzlichen Bestimmungen zu konzentrieren.

Aufgrund der komplizierten Lage forderte das Gesundheitsministerium Anfang 2025 die Polizei und drei Ortschaften, aus denen im Laufe des Jahres viele Meldungen über gefälschte Medikamente eingegangen waren – Thanh Hoa, Ha Tinh und Ha Nam – proaktiv zur Zusammenarbeit auf.

In diesem Fall wurden die Medikamente dem Bericht des Gesundheitsamtes der Provinz Thanh Hoa zufolge nicht offiziell verteilt. Die Versuchspersonen mieteten Lagerhallen in abgelegenen Gebieten, führten dort eine geschlossene Produktion durch und schickten die Versuchspersonen dann zum Online-Vermarkten und -Verkaufen.

Die an der Produktionslinie beteiligten Akteure, die gefälschte Arzneimittel auf den Markt bringen, sind eng miteinander verbunden und arbeiten von der Produktionsphase bis hin zur Phase der Suche nach Vertriebskanälen und der Erreichung der Verbraucher zusammen. Die Täter agieren über soziale Netzwerke wie Zalo, Facebook usw. unter dem Deckmantel, Apotheker zu sein und Medikamente für Pharmaunternehmen zu verkaufen.

Diese Produkte werden mit Antibiotika seriöser Firmen beworben, die von Vertragspartnern „geschmuggelt“ oder außerhalb der Region verkauft werden. Sie können nicht in Rechnung gestellt werden und werden daher billiger verkauft als die Originalprodukte der Firmen.

Bei „gefälschten“ Produkten ausländischer Herkunft führen die Unternehmen die Produkte als „Handware“ ohne begleitende Rechnungen und Dokumente vor, um das Vertrauen der Käufer zu gewinnen.

Darüber hinaus kaufen die Betroffenen häufig echte Drogen, gemischt mit gefälschten Medikamenten, die auf dem Markt hergestellt und verkauft werden, um den Kontrollen der Behörden zu entgehen.

Ab einer gewissen Kundenzahl verkaufen die Betroffenen ausschließlich selbst hergestellte Arzneimittelfälschungen, die meisten Kunden zielen auf den Kreis der Apotheker ab, die Medikamente frei auf den Apothekenmärkten verkaufen.

Aktuellen vorläufigen Berichten zufolge wird für alle gefälschten Arzneimittel keine Zulassung zur Verkehrszulassung erteilt. Die Probanden fälschten die Etiketten von Arzneimitteln, die bereits für den Verkehr zugelassen waren.

Unter den gefälschten Medikamenten, die kürzlich von der Provinzpolizei von Thanh Hoa entdeckt wurden, befinden sich insbesondere vier Arten gefälschter moderner Arzneimittel (Tetracyclin, Clorocid, Pharcoter, Neo-Codion).

17 weitere gefälschte Produkte, bei denen es sich vermutlich um orientalische Medizin handelt. Produkte, die als Arzneimittel gekennzeichnet sind. Die Probanden erfanden eigene Medikamentennamen und Produktionsorte, um diese auf die Etiketten zu drucken und so die Verbraucher zu täuschen.

Öffentliches Serviceportal zur Abfrage von Arzneimittel-Verkehrsregistrierungsbescheinigungen - Foto: VGP/HM

Gibt es Lücken im Arzneimittelmanagement?

Gibt es angesichts des oben genannten Vorfalls eine Lücke im Management, Sir? Wie werden Arzneimittelmanagement und Fälschungsprävention aktuell umgesetzt?

Dr. Ta Manh Hung: Jedes Jahr planen das Zentralinstitut für Arzneimittelprüfungen und das Institut für Arzneimittelprüfungen in Ho-Chi-Minh-Stadt auf Grundlage der tatsächlichen Situation von Verstößen gegen die Arzneimittelqualität, der Marktentwicklungen sowie der Überwachung und Aufsicht der Arzneimittelqualität auf dem Markt Proben und führen im Laufe des Jahres Tests durch.

Der Schwerpunkt dieser Pläne liegt auf Arzneimittelgruppen mit hohem Fälschungsrisiko, auf Arzneimitteln mit hoher Nachfrage und auf Arzneimitteln, bei denen während der Marktvermarktung ein hohes Potenzial für Qualitätsänderungen besteht. Der Plan basiert auf einer Reihe von Grundsätzen und Bewertungen, die sehr detailliert und spezifisch sind.

Anschließend koordinieren die Einheiten und Testzentren der Provinzen und Städte die Probenentnahme und die Tests mit den Testinstituten.

Jedes Jahr entnimmt das System der Einheiten etwa 38.000 bis 40.000 Proben von auf dem Markt zirkulierenden Arzneimitteln, um deren Qualität zu testen und zu überwachen.

Dem Bericht zufolge lag der Anteil minderwertiger Arzneimittel unter den untersuchten Arzneimitteln bei weniger als 1 % und der Anteil gefälschter Arzneimittel bei weniger als 0,1 %.

Das Apothekengesetz schreibt außerdem vor, dass Arzneimittel in viele Arten unterteilt werden, darunter auch Impfstoffe und biologische Produkte. Bei Impfstoffen und biologischen Produkten müssen 100 % der Chargen getestet, bewertet und überprüft werden, um die Qualitätsstandards einzuhalten, bevor sie das Werk verlassen.

Bei Arzneimitteln, chemischen Medikamenten, experimentellen Medikamenten, herkömmlichen Arzneimitteln usw. erfolgt die Kontrolle auf der Grundlage von Risiken, Probenahmen zur Bewertung, Überwachung und Qualitätskontrolle.

Darüber hinaus konzentrieren sich die zuständigen Behörden auch auf die Umsetzung der Grundsätze des Risikomanagements, der Wahrscheinlichkeit und der Probenahme bei Arzneimitteln, bei denen ein hohes Fälschungsrisiko besteht und die von minderer Qualität sind, wenn sie im Umlauf sind.

Die Leute können echte Medikamente leicht nachschlagen und identifizieren.

Welche Lösungen wird die Arzneimittelbehörde nach diesem Vorfall als Verwaltungsbehörde haben, um die Verhinderung gefälschter Medikamente wirksamer zu koordinieren, Sir?

Dr. Ta Manh Hung: Der Kampf gegen gefälschte Medikamente ist eine zentrale Aufgabe des Gesundheitsministeriums. Um jedoch wirksam zu sein, bedarf es der Koordination vieler Ministerien und Sektoren bei der Inspektion und Überwachung des Kampfes gegen gefälschte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft.

In diesem speziellen Fall und einigen früheren Fällen haben wir festgestellt, dass gefälschte Medikamente hauptsächlich online und über kleine Vertriebskanäle verkauft werden.

Gemäß den Vorschriften müssen Arzneimittel vor der Markteinführung über eine Zulassungsbescheinigung verfügen. Diese Informationen sind öffentlich auf dem Public Service Portal unter https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc verfügbar.

Privatpersonen und Unternehmen können sich darüber informieren, ob ein Arzneimittel für den Vertrieb zugelassen ist oder nicht. Diese Suche ist einfach.

Beispielsweise sind zu den 17 Arten gefälschter Produkte, die kürzlich von der Provinzpolizei von Thanh Hoa entdeckt wurden, auf dem öffentlichen Serviceportal unter der oben genannten Adresse keine Informationen verfügbar. 4 Arten gefälschter moderner Medikamente haben den gleichen Namen wie das registrierte Medikament, aber unterschiedliche Adressen, Chargennummern usw.

Alle Arzneimittel werden vor ihrer Markteinführung auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit geprüft. Während des Umlaufverfahrens führen das Gesundheitsministerium, die Inspektion des Gesundheitsministeriums, das Gesundheitsministerium und die Inspektion des Ministeriums geplante Inspektionen und unangekündigte Inspektionen durch, wenn Beschwerden vorliegen, um eine zeitnahe Bearbeitung zu gewährleisten.

Ich möchte betonen, dass, wenn die Einheiten die geltenden Vorschriften einhalten, Medikamente an die richtigen Personen und in den richtigen Einrichtungen zu Geschäftsbedingungen kaufen und verkaufen und über Rechnungen und Dokumente verfügen, mit Sicherheit keine gefälschten Medikamente oder Medikamente unbekannter Herkunft auf den Markt gelangen.

Das Gesundheitsministerium stellte fest, dass in der kommenden Zeit eine engere Zusammenarbeit zwischen den Gesundheitsministerien und den lokalen Behörden sowie den örtlichen Polizeidienststellen erforderlich sein wird, um die Arbeit zur Verhinderung gefälschter Medikamente wirksamer zu gestalten.

Danke schön!

Thuy Ha (aufgeführt)

Quelle: https://baochinhphu.vn/thuoc-gia-va-kiem-soat-lo-hong-trong-cong-tac-quan-ly-duoc-102250417204910269.htm