Das Gesundheitsministerium erwägt die Zulassung eines Impfstoffs zur Vorbeugung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit, der das EV71-Virus – den gefährlichsten Stamm – verhindern kann und im nächsten Jahr injiziert werden könnte.
Der Impfstoff wurde von 2010 bis 2017 in den klinischen Studien der Phasen eins und zwei von Taiwans National Health Research Institutes (NHRI) mit 425 Kindern im Alter von 2 bis 12 Monaten getestet.
Der Impfstoff wird in Phase drei in Vietnam und Taiwan mit über 3.000 Kindern getestet. Das klinische Studienzentrum des Pasteur-Instituts Ho-Chi-Minh-Stadt ist die koordinierende Einheit in Vietnam. Der Nationale Rat für Ethik in der biomedizinischen Forschung (Gesundheitsministerium) hat die Unterlagen geprüft und genehmigt, um die Durchführung der Studie in den Jahren 2019 bis 2021 mit Kindern im Alter von zwei Monaten bis unter sechs Jahren aus sechs Distrikten der Provinzen Tien Giang und Dong Thap zu ermöglichen.
Am 4. Juli erklärte Dr. Nguyen Trong Toan, stellvertretender Direktor des Zentrums für klinische Studien am Pasteur-Institut in Ho-Chi-Minh-Stadt, dass der Ethikrat nach der dritten Testphase den Impfstoff mit einer Wirksamkeit von 96,8 % als wirksam anerkannt habe und Kinder vor der durch EV71 verursachten Hand-Fuß-Mund-Krankheit in jedem Schweregrad schütze. Dieses Ergebnis wurde in The Lancet ( der weltweit führenden renommierten medizinischen Fachzeitschrift) veröffentlicht.
Basierend auf der Wirksamkeitsbewertung und im Anschluss an den klinischen Testprozess reicht die Produktionseinheit die Unterlagen beim Gesundheitsministerium zur Genehmigung ein. Bei der Tagung zur Epidemieprävention Ende Juni sagte die stellvertretende Gesundheitsministerin Nguyen Thi Lien Huong, dass die Arzneimittelbehörde die Zulassung dieses Impfstoffs erwäge.
„Hoffentlich wird dieser Impfstoff bis zum Ende des Jahres zugelassen, sodass er für Injektionsdienste auf den Markt gebracht werden kann und so zur Eindämmung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit beiträgt“, sagte Frau Lien Huong.
Sollte der Impfstoff zugelassen werden, wäre dies der erste Hand-Fuß-Mund-Impfstoff in Vietnam. Der Impfstoff nutzt eine Ganzpartikel-Inaktivierungstechnologie zur Abwehr des EV71-Virus (Enterovirus 71). Dieser Virusstamm ist der gefährlichste, da er schwere Hand-Fuß-Mund-Erkrankungen mit hohem Sterberisiko verursacht. Andere Erreger verlaufen in der Regel milder. In Vietnam ist EV71 seit April wieder aufgetaucht , nachdem es fast zwei Jahre lang nicht entdeckt worden war, und wird zunehmend zur Hauptursache schwerer Krankheitsverläufe.
Inaktivierte Impfstoffe werden durch die Züchtung von Krankheitserregern, meist Viren, in geeigneten Umgebungen hergestellt. Sobald sie sich vollständig entwickelt haben, wird das genetische Material durch Hitze, Chemikalien oder Strahlung zerstört und die Krankheitserreger „abgetötet“. Diese Technologie ist heute weit verbreitet und bietet zahlreiche Eigenschaften, die zum Schutz des Körpers vor Krankheitserregern beitragen.
Das Pasteur-Institut in Ho-Chi-Minh-Stadt beteiligt sich außerdem an der Durchführung klinischer Studien der Phase drei eines weiteren Impfstoffs gegen Hand-Fuß-Mund-Krankheit (EV71). Die Ergebnisse werden für 2025 erwartet.
In der ersten Jahreshälfte wurden in den südlichen Provinzen über 9.000 Fälle von Hand-Fuß-Mund-Krankheit registriert. Das sind zwar weniger als im Vorjahreszeitraum, seit Ende April jedoch wieder mehr als im Vorjahr. In den Kinderkrankenhäusern der obersten Ebene stieg die Zahl der schwer erkrankten und kritisch erkrankten Patienten . Viele Kinder mussten an Beatmungsgeräte und Dialyse angeschlossen werden, einige überlebten nicht. Der Gesundheitssektor prognostiziert aufgrund des vorherrschenden Virusstamms EV71 einen komplizierten Verlauf der Epidemie in diesem Jahr.
Bislang gibt es weder einen Impfstoff noch eine spezifische Behandlung gegen die Hand-Fuß-Mund-Krankheit. Das Gesundheitsministerium fordert die Gemeinden auf, ihre Kapazitäten zur Prävention und Behandlung der Krankheit zu verbessern und die Versorgung mit Ausrüstung, Chemikalien und Medikamenten sicherzustellen.
Anzeichen der Hand-Fuß-Mund-Krankheit sind Halsschmerzen, Hautausschlag, Blasen an Handflächen, Füßen, Gesäß und Knien. In diesem Fall sollte das Kind zur Untersuchung und rechtzeitigen Behandlung in eine medizinische Einrichtung gebracht werden. Kranke Kinder sollten ab Ausbruch der Krankheit mindestens zehn Tage lang nicht zur Schule gehen, um eine Ansteckung anderer Kinder zu vermeiden.
Beugen Sie Krankheiten vor, indem Sie auf drei Sauberkeitsstufen achten: Essen, Wohnen, Handhygiene und sauberes Spielzeug. Waschen Sie sich regelmäßig die Hände mit Seife unter fließendem Wasser, insbesondere vor und nach der Essenszubereitung, dem Füttern, Halten von Kindern oder nach dem Windelwechseln und Waschen von Kindern.
VnExpress.net
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