El Ministerio de Salud ha publicado información sobre varios puntos nuevos del Decreto Gubernamental N° 96, que detalla algunas disposiciones de la Ley de Examen y Tratamiento Médico.
En consecuencia, el 9 de enero de 2023, durante la segunda sesión extraordinaria de la XV Asamblea Nacional, se aprobó la Ley de Examen y Tratamiento Médico enmendada. La Asamblea Nacional encomendó al Gobierno, al Ministerio de Salud y a los ministerios y organismos pertinentes la elaboración de decretos, circulares y documentos orientativos detallados para la aplicación de dicha ley.
A partir del 1 de enero de 2024, entró en vigor la Ley de Examen y Tratamiento Médico y sus documentos rectores, que incluyen varias disposiciones nuevas basadas en el enfoque centrado en el paciente para mejorar la calidad del examen y el tratamiento médico.
El gobierno ha emitido el Decreto N° 96 que detalla ciertas disposiciones de la Ley de Examen y Tratamiento Médico, vigente a partir del 1 de enero de 2024. Se han detallado varios contenidos importantes, entre ellos:
La nueva normativa sobre la concesión de licencias y la gestión de la práctica médica especifica las directrices para los exámenes y tratamientos médicos , las condiciones, los documentos y los procedimientos para la expedición, renovación, prórroga y modificación de licencias y el registro para el ejercicio de la medicina, así como las actividades del Consejo Médico Nacional en la evaluación de la competencia de los profesionales.
La práctica en la exploración y el tratamiento médicos ha sufrido cambios, entre ellos la reducción del tiempo de práctica para los médicos de 18 meses a 12 meses, y para las enfermeras, matronas y técnicos sanitarios de 9-12 meses a 6-9 meses, con regulaciones específicas sobre el contenido de la práctica.
Reglamento que detalla determinadas disposiciones de la Ley de Examen y Tratamiento Médico.
Los procedimientos para la expedición, renovación, prórroga y modificación de licencias profesionales se han simplificado y agilizado. En concreto, se ha eliminado la verificación de antecedentes penales de la solicitud, se ha sustituido el historial personal por un currículum vitae autodeclarativo y ya no se requiere la confirmación del Comité Popular a nivel comunal en dicho currículum.
Las evaluaciones de competencia profesional se realizarán a partir del 1 de enero de 2027 para los médicos y a partir del 1 de enero de 2028 para los auxiliares médicos, enfermeros, matronas y técnicos sanitarios.
Con la creación de tres nuevas titulaciones profesionales, entre ellas nutricionista clínico, técnico de emergencias médicas prehospitalarias y psicólogo clínico, se han establecido normativas específicas sobre la práctica, las condiciones laborales, la documentación y los procedimientos de concesión de licencias. Las licencias se expedirán a partir del 1 de enero de 2024 y las evaluaciones de competencia profesional se realizarán a partir del 1 de enero de 2029, de conformidad con el plan de acción de la ley.
Durante el período comprendido entre la fecha de entrada en vigor de la Ley y la fecha de la evaluación de competencias profesionales, quienes reúnan los requisitos para obtener una licencia profesional la recibirán sin necesidad de someterse a dicha evaluación. Los profesionales que ya cuenten con un certificado profesional no están obligados a realizar la evaluación de competencias estipulada en la Ley.
En lo que respecta a la concesión de licencias y la gestión de centros de examen y tratamiento médico, se han añadido y ajustado varios tipos de centros médicos, incluyendo algunos nuevos como: consultorios médicos, clínicas de asistentes médicos, clínicas interdisciplinarias, clínicas de medicina familiar, ópticas que realizan pruebas de refracción, centros de diálisis, etc. Se han modificado las condiciones, la documentación y los procedimientos para la expedición, renovación y ajuste de las licencias de funcionamiento, resolviendo algunas dificultades y atendiendo simultáneamente a las necesidades y requisitos prácticos, creando las condiciones para el desarrollo de los centros de examen y tratamiento médico, reduciendo las dificultades comerciales y simplificando los procedimientos administrativos.
La telemedicina, los exámenes y tratamientos médicos humanitarios, y los exámenes y tratamientos médicos móviles han sido regulados específicamente, en especial las condiciones específicas y la lista de enfermedades que pueden ser tratadas mediante telemedicina, lo cual es un punto nuevo en la Ley de Exámenes y Tratamientos Médicos que se ha concretado.
La clasificación de la competencia técnica para centros de examen y tratamiento médico se rige por criterios de evaluación específicos y detallados, conforme a la Ley de Examen y Tratamiento Médico. Un aspecto fundamental de la normativa, tanto en la Ley de Examen y Tratamiento Médico como en el Decreto N.º 96, es que la clasificación de la competencia técnica se basa en la capacidad profesional, la capacidad de apoyo técnico, la capacidad de formación práctica y la capacidad de investigación científica. Esta clasificación es independiente de los niveles administrativos y se fundamenta exclusivamente en la capacidad profesional del centro de examen y tratamiento médico.
Las normativas relativas a la evaluación de la calidad de los centros de examen y tratamiento médico, así como a su certificación, constituyen la base legal para evaluar dicha calidad según estándares básicos, avanzados y específicos para cada especialidad o servicio técnico. Esto facilita la aplicación y el reconocimiento de estándares de calidad internacionales o extranjeros, el establecimiento de organismos de certificación de calidad independientes y contribuye a la mejora continua de la calidad de los servicios médicos.
Reglamento que detalla el proceso, la documentación y los procedimientos relacionados con la aplicación de nuevas técnicas y métodos: Al implementar la Ley de Examen y Tratamiento Médico, el Decreto también detalla el proceso, la documentación y los procedimientos relacionados con la aplicación de nuevas técnicas y métodos en el examen y tratamiento médico. Según la Ley, existen solo dos tipos de nuevas técnicas y métodos: aquellos que se aplican por primera vez en Vietnam o aquellos que se aplican por primera vez en el mundo.
En comparación con la normativa de la Ley de Examen y Tratamiento Médico de 2009, la nueva normativa ha limitado el alcance a solo dos grupos de nuevas técnicas y métodos, en comparación con los tres grupos anteriores (que incluían nuevas técnicas y métodos para centros de examen y tratamiento médico).
Por lo tanto, de acuerdo con la Ley y el Decreto, los centros de examen y tratamiento médico que apliquen técnicas por primera vez en dicho centro, si estas no pertenecen al grupo de técnicas que se aplican por primera vez en el mundo o en Vietnam, solo deberán aplicar el procedimiento de agregar la técnica a la lista de técnicas o aplicar las regulaciones sobre transferencia de tecnología, y los procedimientos se han simplificado en comparación con las regulaciones anteriores.
Asimismo, se han definido específicamente las normativas relativas a los ensayos clínicos de nuevas técnicas, métodos y dispositivos médicos, creando un marco jurídico para la introducción de nuevas técnicas, métodos y dispositivos médicos en Vietnam o para la investigación y el desarrollo en Vietnam con procedimientos, documentación y procesos estrictos, de conformidad con las prácticas internacionales.
El Ministerio de Salud planea suprimir 92 trámites administrativos e introducir 34 nuevos.
El Decreto regula la gestión de equipos médicos en centros de examen y tratamiento médico, estipulando específicamente los principios para la gestión y el uso de equipos médicos en dichos centros, así como los requisitos para la gestión, el uso, la inspección, el mantenimiento, la reparación, la sustitución de materiales y componentes, y la calibración de los equipos médicos.
El decreto también permite la tramitación prioritaria de ciertos casos de solicitudes de registro de dispositivos médicos, tal como se estipula en el Decreto Gubernamental N° 98, de fecha 8 de noviembre de 2021, sobre la gestión de equipos médicos, con el fin de agilizar y garantizar el suministro para exámenes y tratamientos médicos.
Una de las disposiciones añadidas a la Ley y al Decreto es la movilización y el despliegue de centros de examen y tratamiento médico para participar en actividades de examen y tratamiento médico en casos de desastres naturales, catástrofes, brotes de enfermedades infecciosas clasificadas como Grupo A y situaciones de emergencia. Estas regulaciones también abordan los obstáculos y dificultades encontrados en la lucha contra la pandemia de Covid-19 en los últimos años, concretando la Resolución N° 30 de la Asamblea Nacional y la Resolución N° 12 del Comité Permanente de la Asamblea Nacional.
En lo que respecta a las condiciones para garantizar el funcionamiento de los centros de examen y tratamiento médico, se han especificado en algunos aspectos las condiciones relacionadas con el seguro de responsabilidad civil, la normativa financiera, los mecanismos de apoyo para determinados grupos prioritarios y la movilización social.
Normativa específica relativa a la fijación de precios de los servicios de examen y tratamiento médico, la financiación de los servicios de urgencias extrahospitalarias y ciertos costes relacionados con la atención, el examen, el tratamiento y la enfermería de pacientes sin familiares y de personas fallecidas sin reclamantes en centros médicos.
Además del Decreto N° 96, redactado y presentado al Gobierno para su promulgación por el Ministerio de Salud, este también emitió circulares que especifican diversas disposiciones de la Ley de Examen y Tratamiento Médico (Circulares N° 27, 28, 30, 32 y 34) para concretar algunos contenidos establecidos por la Ley. Estas regulaciones se refieren al ámbito de práctica, la actualización continua de conocimientos médicos, las actividades de los trabajadores de salud comunitarios, las parteras comunitarias, los servicios de salud dentro de las unidades, agencias y organizaciones, el contenido del reconocimiento de estándares de calidad para los centros de examen y tratamiento médico, la organización y el funcionamiento de los consejos profesionales para la resolución de controversias en materia de examen y tratamiento médico, y las regulaciones sobre los formularios de expedientes médicos.
La Ley N° 15 sobre Examen y Tratamiento Médico y sus documentos rectores han abordado muchas dificultades y obstáculos para los profesionales, los centros de examen y tratamiento médico, los mecanismos de movilización en la prevención y el control de epidemias, cuestiones de socialización, precios de los servicios y condiciones que garantizan el funcionamiento de los centros de examen y tratamiento médico.
Según el Ministerio de Salud, con un enfoque centrado en el paciente, la Ley y sus documentos rectores han promovido y mejorado la calidad de los exámenes y tratamientos médicos.
El Ministerio de Salud planea suprimir 92 trámites administrativos, emitir 34 nuevos trámites administrativos y reemplazar 3 existentes para implementar el Decreto No. 96 .
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