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La detección de broncodilatadores falsos, cuyo ingrediente activo principal solo alcanza el 6,3%

(Dan Tri) - La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) acaba de anunciar que ha descubierto que la muestra del medicamento Teofilina Tabletas de Liberación Prolongada 200 mg (Teofilina 200 mg) no cumple con los requisitos de calidad. La cuantificación de teofilina 200mg solo alcanzó el 6,3%.

Báo Dân tríBáo Dân trí29/05/2025

En concreto, a través de una inspección, el Centro de Pruebas de Medicamentos, Cosméticos y Alimentos de Hanoi descubrió que la muestra de Tabletas de Liberación Prolongada de Teofilina 200 mg (Teofilina 200 mg) no cumplía con los requisitos de calidad para el índice cuantitativo de Teofilina, alcanzando solo el 6,3% en comparación con el contenido indicado en la etiqueta.

Se tomaron muestras de medicamentos en la farmacia An An (Ha Dong, Hanoi)

Este lote de medicamento tiene número de lote 21127, fecha de fabricación 26-2-2022, fecha de caducidad 26-2-2026; Fabricado por Pharmacy Laboratories Plus. La muestra del medicamento no tiene información sobre el número GĐKLH (certificado de registro de circulación) y/o el número GPNK (licencia de importación), ni sobre la instalación importadora en la etiqueta.

Por lo tanto, la Administración de Medicamentos de Vietnam solicita que los departamentos de salud se coordinen con las agencias pertinentes para inspeccionar, verificar y rastrear el origen de los medicamentos falsificados mencionados anteriormente. Al mismo tiempo, los centros de pruebas deben aumentar el muestreo y las pruebas de calidad de los medicamentos en circulación en la zona para detectar aquellos que corren el riesgo de ser falsificados o de mala calidad.

Para garantizar la seguridad pública, el Departamento también solicitó al Departamento de Salud de Hanoi que informe urgentemente al Comité Directivo 389 y coordine con la policía, la administración del mercado y las autoridades pertinentes para inspeccionar y examinar la farmacia An An.

El Departamento también debe rastrear el origen del lote de producto con la información anterior y tratar estrictamente a los infractores de acuerdo con las regulaciones.

El Departamento también solicitó que las unidades notifiquen a las empresas farmacéuticas, a los usuarios y a las personas a no comprar, vender ni utilizar los productos antes mencionados; Comunicar de inmediato a las autoridades sanitarias y a las autoridades pertinentes cualquier indicio sospechoso de producción y comercialización de medicamentos falsificados o de origen desconocido.

La teofilina es un fármaco broncodilatador, indicado para el tratamiento de los síntomas y la obstrucción de las vías respiratorias producidas por asma crónica u otras enfermedades pulmonares crónicas, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), apnea en prematuros...

Fuente: https://dantri.com.vn/suc-khoe/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-chi-dat-63-20250529100538354.htm


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