Revocación del Certificado de “Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos”

Uno de los grupos de productos cosméticos producidos por EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company no garantiza la calidad. (foto ilustrativa).

En consecuencia, recientemente, el Departamento de Administración de Medicamentos ha recibido información rápida del Departamento de Salud de la provincia de Dong Nai sobre los resultados de la inspección, el manejo de la suspensión de circulación, el retiro y la destrucción de cosméticos que violan las regulaciones para productos cosméticos por parte de VB Group Trading and Service Company Limited, responsable de llevar los productos al mercado, y EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company. Junto con esto se encuentra el informe sobre los resultados de la inspección y el manejo de VB Group Trading and Service Company Limited por parte del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh , los documentos adjuntos al informe de resultados de la inspección del Instituto de Pruebas de Drogas de la ciudad de Ho Chi Minh relacionado con el caso...

Con base en el sistema de documentos e informes de resultados de inspección enviados por las unidades, el Departamento de Administración de Medicamentos decidió revocar el Certificado de "Buenas Prácticas de Fabricación para Cosméticos" No. 53/GCN-QLD emitido el 21 de enero de 2025, emitido junto con la Decisión No. 53/QDQLD de fecha 21 de enero de 2025 del Director del Departamento de Administración de Medicamentos sobre el otorgamiento del Certificado de cumplimiento de los principios y estándares de "Buenas Prácticas de Fabricación para Cosméticos" de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (CGMP-ASEAN) para la Sociedad Anónima.

Equipo médico EBC Dong Nai (dirección de la fábrica: Carretera No. 6, Parque Industrial Giang Dien, comuna de Giang Dien, distrito de Trang Bom, provincia de Dong Nai).

El motivo del retiro es “Incumplimiento de los principios y estándares de “Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos” de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (CGMP-ASEAN).

La presente Decisión entrará en vigor a partir de la fecha de su firma y promulgación.

La Decisión No. 53/QD-QLD de fecha 21 de enero de 2025 del Director del Departamento de Administración de Medicamentos sobre el otorgamiento del Certificado de cumplimiento de los principios y estándares de "Buenas Prácticas de Manufactura de Cosméticos" a EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company ya no es válida.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de la provincia de Dong Nai que revise e inspeccione las condiciones de producción de cosméticos para revocar el Certificado de Elegibilidad para la Producción de Cosméticos No. 24/CNĐĐKSXMP-ĐN emitido el 10 de enero de 2025 para EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company de acuerdo con las disposiciones del Decreto No. 93/2016/ND-CP del 1 de julio de 2016 del Gobierno que regula las condiciones para la producción de cosméticos.

El Departamento de Salud de la Ciudad Ho Chi Minh y el Departamento de Salud de la Provincia de Dong Nai implementarán medidas para gestionar y supervisar los productos cosméticos fabricados antes de la fecha en que se revocó el Certificado de Elegibilidad para la Producción Cosmética de la instalación; Gestionar las infracciones de acuerdo con la normativa. Junto con eso, transfiera los registros de violaciones de VB Group Trading and Service Company Limited (dirección: piso mezzanine del edificio Dai Thanh Binh, No. 911-913-915-917 Nguyen Trai, Ward 14, Distrito 5, Ciudad Ho Chi Minh) y EBC Dong Nai Medical Factory Joint Stock Company (Carretera No. 6, Parque Industrial Giang Dien, Comuna de Giang Dien, Distrito de Trang Bom, Provincia de Dong Nai) a la Agencia de Policía para investigar y manejar las violaciones de acuerdo con la autoridad.

Fuente: https://baotuyenquang.com.vn/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-212636.html