El empaque del producto infringe las normas de etiquetado con frases como “previene cicatrices”, “regenera nuevas células de la piel, cura heridas rápidamente”
En concreto, el lote de producto Promed Gel, caja de 1 tubo de 30g, tiene el número de recibo de declaración de producto cosmético (PCB) 52/22/CBMP-HY, número de lote de producción 010124, fecha de producción 8-1-2024, fecha de caducidad 8-1-2027.
Este producto es fabricado por Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (dirección: aldea Xuan Dao, comuna Xuan Duc, ciudad My Hao, antigua provincia Hung Yen) y Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (dirección: C12, TT6 Van Quan área urbana, ciudad de Hanoi ) es responsable de llevarlo al mercado.
En consecuencia, el lote del producto presentó tres infracciones. Los resultados de las pruebas mostraron que la muestra de Promed Gel contenía metilparabeno, un conservante que no estaba incluido en la fórmula publicada del producto.
Además, el contenido de fenoxietanol en el producto es del 1,08%, superando el límite permisible prescrito en el Anexo VI del Acuerdo sobre Cosméticos de la ASEAN.
No solo los ingredientes eran incorrectos, sino que también se detectó que el producto tenía un etiquetado incorrecto. En concreto, las instrucciones impresas en el envase mencionaban usos como «prevenir cicatrices», «regenerar nuevas células cutáneas, cicatrizar heridas rápidamente» o estaban indicados para diversas enfermedades de la piel causadas por virus, como la fiebre aftosa, el herpes, la culebrilla, la varicela y el sarampión. Sin embargo, según la normativa, los productos cosméticos no pueden incluir información relacionada con el tratamiento de enfermedades.
Estas frases violan gravemente la Circular Nº 06/2011/TT-BYT y son incompatibles con el contenido del formulario de declaración emitido.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los departamentos de salud de las provincias y ciudades que notifiquen a todas las empresas y usuarios de cosméticos en el área para que detengan inmediatamente la circulación y el uso del lote de Promed Gel infractor y lo devuelvan al proveedor.
Al mismo tiempo, organizar el retiro y la destrucción de todos los productos, inspeccionar y supervisar su implementación y tratar estrictamente a los infractores de acuerdo con la ley.
Respecto de las dos empresas implicadas, el departamento solicitó enviar avisos de retiro a todo el sistema de distribución, instalaciones que utilizan, reciben y destruyen todos los productos infractores.
Envíe el informe de retirada a la Administración de Medicamentos antes del 29 de agosto. Al mismo tiempo, revise todos los demás lotes de Promed Gel que se hayan producido. Si se detectan errores similares, deben retirarse del mercado de inmediato.
El Departamento enfatizó que si los informes no son veraces, la empresa asumirá toda la responsabilidad ante la ley.
Junto con la solicitud de retirada del producto, la Administración de Medicamentos también solicitó a los Departamentos de Salud de Hanói y Hung Yen que retiraran el recibo de declaración de producto cosmético número 52/22/CBMP-HY y, al mismo tiempo, inspeccionaran el cumplimiento de la normativa legal en la producción y comercialización de cosméticos de las dos empresas Starmed mencionadas. En caso de detectarse infracciones, estas deberán gestionarse conforme a la normativa.
Fuente: https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm
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