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Los ensayos clínicos en Vietnam enfrentan muchas dificultades

Los ensayos clínicos en Vietnam aún enfrentan muchas dificultades tales como: un proceso de aprobación largo, que incluye muchos pasos, consume mucho tiempo, infraestructura de investigación limitada, falta de recursos humanos especializados y ausencia de políticas de incentivos efectivas para atraer inversiones en este campo.

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng20/05/2025

Los ensayos clínicos en Vietnam enfrentan muchas dificultades

El 20 de mayo, en Ciudad Ho Chi Minh, Pharma Group, en colaboración con KPMG y la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford (OUCRU), organizó un seminario sobre "Promoción de la innovación en Vietnam a través de ensayos clínicos".

Según los expertos, Vietnam ha realizado recientemente importantes esfuerzos para promover la inversión y la innovación política en el campo de los ensayos clínicos. Anteriormente, el 22 de diciembre de 2024, el Politburó emitió la Resolución No. 57-NQ/TW, en la que se establecía claramente el compromiso de mejorar la capacidad de innovación nacional y asignar el 2% del PIB a investigación y desarrollo. Con una población de más de 100 millones de personas, Vietnam tiene un gran potencial para desarrollar la investigación clínica. La diversa estructura poblacional de Vietnam es muy adecuada para estudiar enfermedades complejas como el cáncer, los trastornos cardiovasculares, las enfermedades infecciosas y las condiciones metabólicas.

Sin embargo, los ensayos clínicos en Vietnam aún enfrentan muchas dificultades. Para convertir a Vietnam en un destino líder de ensayos clínicos en la región, los expertos recomiendan centrarse en la innovación regulatoria, simplificar los mecanismos de aprobación y mejorar los incentivos a la inversión. Además, para fortalecer la investigación en profundidad, Vietnam también necesita ampliar la red de instalaciones certificadas con Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y desarrollar Unidades de Ensayos Clínicos (UTC).

En particular, se recomienda establecer un Centro Nacional de Excelencia (CoE) que actúe como plataforma que conecte hospitales, institutos de investigación, universidades y empresas, como centro de capacitación para investigadores clínicos, acelere el proceso de aprobación de ensayos y promueva la colaboración global, posicionando así a Vietnam como un destino competitivo en el campo de la investigación clínica.

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El profesor Guy Thwaites, director de la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford en Vietnam (OUCRU), compartió en el seminario

El profesor Guy Thwaites, director de la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford en Vietnam, dijo que confía en que Vietnam puede mejorar significativamente su capacidad de ensayos clínicos adoptando las mejores prácticas internacionales.

Al optimizar los procesos regulatorios, invertir en infraestructura avanzada y fomentar colaboraciones público-privadas dinámicas, Vietnam se encuentra en una posición privilegiada para cumplir con los estándares globales de eficiencia en las pruebas y confiabilidad de los datos. Este ajuste estratégico no solo impulsará la innovación en la investigación de tratamientos, sino que también posicionará a Vietnam como un centro regional para tratamientos avanzados que salvan vidas, enfatizó el profesor Guy Thwaites.

En esta ocasión, Pharma Group, en colaboración con KPMG y la Unidad de Investigación Clínica de la Universidad de Oxford (OUCRU), lanzó la publicación "La hoja de ruta para el futuro de los ensayos clínicos en Vietnam ".

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La publicación analiza exhaustivamente el estado actual de la investigación clínica en Vietnam, proponiendo estrategias viables para convertir a Vietnam en uno de los tres principales destinos para ensayos clínicos e investigación y desarrollo en la ASEAN para 2030, identificando oportunidades, barreras y acciones necesarias para liberar el potencial de la investigación clínica para crear impactos económicos y de salud.

Fuente: https://www.sggp.org.vn/thu-nghiem-lam-sang-o-viet-nam-gap-nhieu-kho-khan-post796059.html


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