¿Cuánto cuesta Pembroria, el medicamento ruso contra el cáncer que acaba de ser autorizado en Vietnam?

Según el profesor Dr. Le Van Quang, director del Hospital K, la unidad pronto presentará Medicina de Pembroria En el régimen de tratamiento para pacientes con cáncer, se utiliza el medicamento Pembroria (de fabricación rusa). Su precio ronda los 18 millones de VND por frasco, y los pacientes suelen utilizar dos frascos por ciclo. El tratamiento dura entre 12 y 24 ciclos, o hasta que el paciente deje de responder al medicamento. Actualmente, este medicamento no está cubierto por el seguro médico .

Según un representante de la Administración de Medicamentos ( Ministerio de Salud ), Pembroria ha completado los estudios clínicos y ha recibido la licencia oficial para su comercialización en Vietnam. El medicamento es producido por Biocad (Rusia) y está registrado por una empresa con sede en los Emiratos Árabes Unidos. La licencia permite la importación, distribución y uso generalizado del medicamento, que no se encuentra dentro del grupo de medicamentos especiales o restringidos.

El medicamento Pembroria se produce en Rusia. (Foto: Incentra)

En esencia, Pembroria es un biosimilar de Keytruda, el producto original desarrollado por MSD (EE. UU.), que también contiene el principio activo pembrolizumab. Se trata de un anticuerpo monoclonal que ayuda al sistema inmunitario a reconocer y destruir las células cancerosas, y se considera una de las inmunoterapias más eficaces en la actualidad. Keytruda fue aprobado en EE. UU. en 2014 y autorizado para su comercialización en Vietnam en 2017.

Se espera que la aparición de Pembroria facilite un mayor acceso al tratamiento para pacientes con cáncer, dado que su costo es significativamente menor: alrededor de 18 millones de VND por vial, en comparación con los 55-65 millones de VND de Keytruda. Sin embargo, ninguno de estos medicamentos está cubierto por el seguro médico.

Pembrolizumab actúa mediante una “liberación rápida” a las células T del sistema inmunitario. Normalmente, células cancerosas Envía una señal de "alto" que impide que las células T ataquen. El fármaco bloquea esta señal, reactivando la capacidad de destruir tumores y siendo eficaz contra muchos tipos de cáncer, como el de pulmón, riñón, cuello uterino y melanoma.

Según la Administración de Medicamentos, la empresa presentó el expediente completo para la autorización de comercialización del medicamento conforme a la normativa. Para 2024, este medicamento había completado los estudios clínicos. Sin embargo, la empresa continuó realizando una evaluación de inmunogenicidad, un requisito obligatorio para medicamentos biosimilares como este, y no un nuevo ensayo clínico.

Durante el proceso de comercialización, las empresas son responsables de monitorear e informar periódicamente sobre la seguridad, eficacia e inmunogenicidad del medicamento después de 3 o 5 años, según lo requiera el organismo regulador.

Anteriormente, muchos medicamentos que contenían el principio activo pembrolizumab estaban autorizados para su comercialización en el país. La Decisión 628/QD-QLD, de fecha 31 de octubre, de la Administración de Medicamentos, aprobó 14 vacunas y productos biológicos, entre ellos Pembroria (100 mg/4 ml), solución concentrada para infusión, con una fecha de caducidad de 24 meses a partir de la fecha de fabricación.

Fuente: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html