Vacuna contra el dengue: el resultado de un viaje de cien años

Recientemente, el Ministerio de Salud de Vietnam aprobó la vacuna contra el dengue de Takeda. Esta es la primera vacuna contra el dengue aprobada y se considera una herramienta preventiva adicional avanzada en la estrategia integral de prevención del dengue en Vietnam.

Durante su visita a Asia y Vietnam en septiembre, el Dr. Derek Wallace, presidente de Takeda Vaccine Global, quien dirigió el proyecto de desarrollo de la vacuna, compartió sobre el desafiante, pero glorioso viaje de investigación y producción de la vacuna tetravalente, que es capaz de combatir los cuatro tipos de virus del dengue.

Dr. Derek Wallace, presidente global de Takeda Vaccines

1. Takeda ha atraído mucha atención recientemente gracias a sus innovadores esfuerzos para prevenir el dengue a nivel mundial, incluyendo en Vietnam. Como persona clave en el desarrollo de una vacuna contra el dengue, ¿podría compartir qué le inspiró a unirse y comprometerse con esta misión?

Siempre he creído que las vacunas son la piedra angular de la salud pública, con el potencial de tener un profundo impacto en las personas y las familias durante generaciones. Tras presenciar de primera mano los efectos devastadores del brote de dengue en Tailandia en ^2009,1 me empeñé aún más en encontrar la manera de erradicar la enfermedad. Esa experiencia me inspiró a liderar el equipo de Takeda en el desarrollo de una vacuna contra el dengue para ofrecer un método de prevención más proactivo y sostenible.

2. La vacuna contra el dengue está aprobada para la prevención del dengue. ¿Podría compartir algunos de los hitos clave en el desarrollo de esta vacuna?

El dengue es una enfermedad compleja causada por cuatro tipos de virus diferentes (DENV-1, 2, 3 y 4), lo que dificulta especialmente el desarrollo de una vacuna. La vacuna contra el dengue de Takeda es la culminación de un largo y complejo proceso que comenzó hace 60 años.

Aunque los esfuerzos para encontrar e investigar una vacuna contra el dengue comenzaron en la década de 1920, no se han visto avances durante décadas debido a diversos obstáculos.

El desarrollo de una vacuna contra el dengue por parte de Takeda comenzó en 1978 en la Universidad Mahidol de Tailandia. La Oficina Regional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el Sudeste Asiático propuso un proyecto de investigación sobre la vacuna contra el dengue, y la Universidad Mahidol fue seleccionada como socia. Desde entonces, la universidad ha estado a la vanguardia de la investigación y el desarrollo de vacunas contra el dengue. En 1986, descubrieron una vacuna viva atenuada capaz de prevenir el DENV-2. Esta fue la base de nuestra vacuna tetravalente actual. Tras 12 años de investigación, se desarrolló con éxito la vacuna tetravalente, que proporciona una amplia protección contra los cuatro serotipos del virus del dengue.

Durante los últimos 11 años, Takeda ha liderado con éxito el desarrollo de una vacuna contra el dengue mediante 19 ensayos clínicos con 28.000 personas en 13 países, incluyendo países endémicos y no endémicos. Nuestra vacuna ha sido recientemente recomendada por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS para su uso en países endémicos con altos niveles de infección, con el fin de brindar la mejor protección comunitaria. Además, su precalificación por parte de la Organización Mundial de la Salud demuestra su calidad y su confianza como herramienta clave para la prevención del dengue, ideal para los programas nacionales de inmunización. Nos enorgullece que nuestra vacuna contra el dengue haya sido aprobada y utilizada para proteger a las comunidades, independientemente de si han padecido la enfermedad previamente o no. Esta recomendación mundial representa un importante avance para Takeda en su misión de desarrollar nuevas vacunas que aborden los desafíos más complejos que enfrenta la salud pública. La recomendación de la OMS afirma que las vacunas contra el dengue son una herramienta importante en una estrategia integral de prevención del dengue, ayudando a reducir la amenaza que representa para la salud mundial.

El Ministerio de Salud de Vietnam acaba de aprobar la vacuna contra el dengue de Takeda. Esta es la primera vacuna contra el dengue aprobada y se considera una herramienta de prevención complementaria avanzada en la estrategia integral para la prevención del dengue en Vietnam.

3. Señor, ¿qué desafíos y dificultades encontraron usted y su equipo de investigación al desarrollar la vacuna contra el dengue? ¿Y cómo los superó Takeda?

Hubo muchos desafíos a lo largo del camino, uno de los cuales fue la naturaleza compleja del virus del dengue, con sus cuatro serotipos distintos. Lograr una respuesta inmunitaria que protegiera contra los cuatro serotipos sin aumentar el riesgo de enfermedad grave debido a la potenciación dependiente de anticuerpos (ADE) fue un desafío importante que superamos. Además, la vacuna debía ser eficaz y segura en una amplia gama de poblaciones.

Además de la investigación, la fabricación, especialmente la fabricación a gran escala para la comercialización global de vacunas, no es tarea fácil. La vacuna tetravalente contra el dengue requiere procesos sofisticados y complejos de fabricación, almacenamiento, conservación y transporte. Por lo tanto, hemos colaborado estrechamente con socios en Vietnam y otros países para desarrollar estrategias de transporte y almacenamiento que faciliten la gestión eficaz de la vacunación.

4. ¿Puede compartir algunos de los altos estándares de calidad de Takeda en la producción de vacunas contra el dengue, desde la fabricación hasta la cadena de suministro y la distribución en todo el mundo?

La primera planta de fabricación de vacunas contra el dengue de Takeda, ubicada en Singen, Alemania, comenzó a operar en noviembre de 2019, realizando el envasado secundario y apoyando la formulación, el llenado de viales y la liofilización. En 2023, ampliaremos la planta para aumentar la capacidad de producción, convirtiendo a Singen en la única planta de Takeda a nivel mundial capaz de fabricar tanto principios activos farmacéuticos como principios activos farmacéuticos para vacunas contra el dengue.

La inclusión por parte de la OMS de la vacuna contra el dengue de Takeda en la Lista de Vacunas Precalificadas demuestra su calidad e idoneidad para los programas nacionales de inmunización. Este es un paso importante para ampliar el acceso a la vacuna contra el dengue de Takeda a nivel mundial, especialmente en zonas con alta incidencia de dengue.

Comprendiendo la necesidad de una solución integral para abordar la amenaza mundial que representa el dengue para la salud, Takeda se compromete a colaborar estrechamente con socios, gobiernos y autoridades sanitarias en los países donde las vacunas contra el dengue han sido autorizadas para brindar la mejor prevención posible. Aprovechando la capacidad de fabricación de sus instalaciones en Alemania, Takeda estableció una alianza estratégica con Biological E. Limited en India el año pasado para mejorar el acceso a vacunas multidosis para los programas nacionales de inmunización en zonas endémicas de la enfermedad. Trabajamos para aumentar el suministro cada año, con el objetivo de alcanzar los 100 millones de dosis anuales para 2030, mediante inversiones en instalaciones existentes y alianzas estratégicas, para satisfacer la creciente demanda de vacunas preventivas contra el dengue.

Con millones de dosis de vacuna contra el dengue distribuidas a nivel mundial, nos comprometemos a proporcionar vacunas contra el dengue que cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia. En Takeda, nos esforzamos por mantener rigurosos estándares de calidad en cada etapa del desarrollo y la fabricación de nuestros medicamentos y vacunas.

5. ¿Cómo cree que afectará la vacuna contra el dengue a la salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam?

Esperamos que la vacuna contra el dengue tenga un impacto positivo en la salud pública, especialmente en países endémicos como Vietnam. La vacuna no solo protegerá a las personas que nunca han tenido dengue, sino que también ayudará a reducir el número de nuevos casos en quienes ya han sido infectados. Además, la vacuna tiene el potencial de reducir las hospitalizaciones, lo que generará un beneficio económico significativo al reducir la carga financiera del sistema de salud y de los hogares, contribuyendo así a la estabilidad económica general.

En su Declaración sobre la Vacuna contra el Dengue, la Organización Mundial de la Salud también destacó la importancia de priorizar el despliegue de todos los métodos de prevención disponibles, incluida la vacunación. Por consiguiente, para prevenir eficazmente el dengue y mejorar la salud pública, necesitamos implementar una solución integral que incluya: control de vectores; gestión de casos; educación comunitaria; y vacunación.

Al mismo tiempo, la OMS también determinó que la vacuna contra el dengue de Takeda tendrá un impacto importante.   Impacto en la salud pública en zonas con altas tasas de transmisión. La vacunación debe combinarse con una estrategia de comunicación eficaz y la participación activa de la comunidad. Además, las personas deben tomar medidas adicionales para protegerse a sí mismas y a sus seres queridos. Esto contribuirá a mejorar la eficacia de las medidas preventivas y de las iniciativas de salud pública, y a minimizar el impacto del dengue en la comunidad.

A finales de septiembre de 2024, el Dr. Derek Wallace, presidente de Global Vaccines Takeda, y el Sr. Dion Warren, director general a cargo de Takeda en India y Sudeste Asiático (I-SEA), visitaron y trabajaron en Vietnam.

Durante esta visita, los dos líderes de Takeda dedicarán tiempo a trabajar y apoyar el lanzamiento oficial de la vacuna contra el dengue de Takeda en el mercado vietnamita, luego de que el Ministerio de Salud autorizara su circulación en mayo de 2024. Actualmente, Takeda es el único fabricante e importador de vacunas en Vietnam.

La participación de los líderes de Takeda afirma los esfuerzos continuos del Grupo para encontrar y brindar soluciones efectivas para repeler el dengue, contribuyendo a reducir la carga de la enfermedad en países con altas tasas de enfermedad como Vietnam.

Vietnam.vn