نزدیک به ۶۰۰ نوع دارو و مواد اولیه دارویی در ویتنام به تازگی مجوز دریافت کرده‌اند یا گواهی ثبت آنها تمدید شده است.

اداره داروی ویتنام (وزارت بهداشت) به تازگی فهرستی از نزدیک به ۶۰۰ نوع دارو و مواد اولیه دارویی ساخت داخل و خارج از کشور را اعلام کرده است که به تازگی مجوز دریافت کرده‌اند یا گواهی ثبت آنها در ویتنام تمدید شده است تا در خدمت معاینات پزشکی، درمان و پیشگیری و کنترل بیماری‌ها برای مردم باشد.

از میان نزدیک به ۶۰۰ محصول دارویی، مواد اولیه دارویی و داروهای دارای گواهی زیست هم ارزی که به تازگی ثبت یا تمدید شده‌اند، ۴۰۴ مورد محصولات دارویی تولید داخل و ۴۲ مورد داروهای تولید داخل هستند؛ که از این تعداد، ثبت ۲۶ دارو و مواد اولیه دارویی به مدت ۵ سال تمدید شده است؛ ثبت ۱۴ دارو و مواد اولیه دارویی به مدت ۳ سال تمدید شده است؛ و ۹۸ دارو با گواهی زیست هم ارزی رسماً اعلام شده‌اند.

اداره داروی ویتنام، شرکت‌های تولیدکننده دارو را ملزم می‌کند که به شدت به پرونده‌ها و اسناد ثبت‌شده در وزارت بهداشت پایبند باشند و شماره ثبت صادرشده توسط وزارت بهداشت ویتنام را روی برچسب دارو چاپ یا الصاق کنند. آن‌ها باید به‌طور کامل از قوانین ویتنام و مقررات وزارت بهداشت در مورد تولید و توزیع دارو در ویتنام پیروی کنند.

در عین حال، مراکز تولید دارو باید اطمینان حاصل کنند که شرایط عملیاتی آنها در مدت اعتبار گواهی ثبت دارو و مواد اولیه دارویی رعایت می‌شود. آنها باید با مراکز درمانی هماهنگی کنند تا از مقررات فعلی در مورد داروهای تجویزی پیروی کنند، ایمنی، اثربخشی و عوارض جانبی داروها بر مردم ویتنام را رصد کنند و طبق مقررات، اطلاعات را گردآوری و گزارش دهند...

منبع: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html