به منظور برآورده کردن الزامات عملی و هماهنگی با روند توسعه صنعت داروسازی در آینده، وزارت بهداشت پیشنویس قانونی را تهیه کرده است که تعدادی از مواد قانون داروسازی را اصلاح و تکمیل میکند و قبل از ارائه آن به دولت و مجلس ملی، نظرات سازمانها، نهادها، افراد و غیره را جویا شده است.
در هفتمین جلسه پانزدهمین دوره مجلس شورای ملی ، طرح قانون اصلاح و تکمیل تعدادی از مواد قانون داروسازی توسط دولت برای بررسی و تصویب به مجلس شورای ملی ارائه خواهد شد.
در سال ۲۰۱۶، قانون داروسازی ۲۰۱۶ شماره ۱۰۵/۲۰۱۶/QH13 صادر شد که به طور جامع مسائل مربوط به سیاست دولت در زمینه داروسازی و توسعه صنعت داروسازی را تنظیم میکند.

با این حال، پس از بیش از ۷ سال اجرا، و مواجهه با الزامات و تقاضاهای فوری از سوی رویههای اجرایی، نظام حقوقی داروسازی محدودیتها و کاستیهایی را آشکار کرده است.
در گذشته، مواقعی وجود داشت که برخی از داروها وقت نداشتند گواهی ثبت خود را تمدید کنند. برخی از داروها در گروههای بسیار نادر (مانند پادزهرها، پادزهرها، سرمهای ضد سم مار و غیره) در سطح محلی کمیاب بودند.
دلایل عینی و ذهنی زیادی منجر به وضعیت فوق شده است. این به دلیل اختلال در زنجیره تأمین جهانی داروها و مواد اولیه دارویی به دلیل بیماری همهگیر کووید-۱۹ است... به دلیل تردید برخی از مراکز پزشکی در سازماندهی مناقصه و خرید دارو، اگرچه مقررات مربوط به مناقصه دارو چارچوب قانونی کاملی دارد.
برای رفع کمبود دارو، وزارت بهداشت مدارکی را به مراجع ذیصلاح ارائه کرده است تا اطمینان حاصل شود که داروها و تجهیزات پزشکی نیازهای معاینه پزشکی و درمانی مردم را برآورده میکنند. در حال حاضر، بیش از 23000 دارو با گواهی ثبت معتبر و حدود 800 ماده مؤثر از انواع مختلف وجود دارد که تأمین کافی دارو برای نیازهای معاینه پزشکی و درمانی را تضمین میکند.
وزارت بهداشت همچنین در چندین مورد مجوز واردات برای داروهایی که گواهی ثبت گردش دارو دریافت نکردهاند، صادر کرده است: اعطای مجوز واردات برای داروهای کمیاب، داروهایی با عرضه محدود، داروهای اورژانسی و پادزهرها برای رفع نیازهای درمانی ویژه بیمارستانها.
وقتی همهگیری کووید-۱۹ شروع شد، وزارت بهداشت تلاشهایی برای صدور مجوز واردات واکسنها و داروهای درمان کووید-۱۹ انجام داد تا از تأمین کافی دارو برای پیشگیری و درمان بیماری مردم اطمینان حاصل شود.
اقدامات فوق میتواند به طور موقت کمبود داروی محلی را حل کند. با این حال، برای حل مشکلات مربوط به تضمین کامل و دائمی عرضه دارو، لازم است سیاستها مطابق با واقعیت تنظیم شوند که در این میان اصلاح قانون داروسازی اولویت اصلی را دارد.
برخی از مفاد قانون اصلاحشده داروسازی در راستای این محتوا است، از جمله: بازآرایی سیستم مؤسسات تجاری دارویی، افزودن برخی از انواع و روشهای تجاری؛ سادهسازی رویههای اداری در اعطای گواهیهای ثبت گردش دارو و مجوزهای واردات دارو.
بدین ترتیب، دسترسی مردم به داروهای باکیفیت، ایمن و مؤثر افزایش مییابد، ضمن اینکه قیمت دارو کاهش مییابد و در نتیجه، هزینههای درمان برای مردم نیز کاهش مییابد.
انتظار میرود در دوره آتی، پس از ابلاغ قانون اصلاحشده داروسازی، وزارت بهداشت، مصوبهای را به دولت ارائه دهد که جزئیات قانون اصلاحشده داروسازی و بخشنامههای مرتبط را شرح دهد تا سیاستهای مندرج در قانون اصلاحشده داروسازی برای افزایش عرضه داروهای باکیفیت و محدود کردن کمبود دارو مانند دوره اخیر مشخص شود.
منبع: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html






نظر (0)