Assurance qualité des tests médicaux biochimiques moléculaires

Alors que des techniques plus avancées sont appliquées dans le diagnostic précoce des maladies cancéreuses, une évaluation, une approbation et une assurance qualité strictes ne sont pas seulement des exigences obligatoires, mais également la base pour que les résultats des tests deviennent véritablement des outils efficaces pour soutenir le diagnostic, le traitement et les soins aux patients.

Le professeur Dr Nguyen Huu Tu, président de l'Université médicale de Hanoi , a pris la parole.

Le 10 octobre, l'Université de Médecine de Hanoï, en collaboration avec l'Institut de Technologie Phacogen, a organisé un atelier sur l'assurance qualité des analyses médicales. Plus de 100 experts, responsables et représentants d'hôpitaux et de laboratoires du pays ont participé à cet événement. Cet événement est considéré comme un important lieu de rencontre professionnel où les parties prenantes se réunissent pour mettre à jour les normes, circulaires et décrets du ministère de la Santé , ainsi que la loi sur les examens et traitements médicaux, et partager leurs expériences pratiques en matière d'assurance qualité des analyses.

Parallèlement, l’événement est également un forum pour proposer des solutions pour se conformer à la réglementation, améliorer la qualité et la fiabilité des résultats des tests médicaux dans le contexte de l’intégration internationale.

La valeur des tests de médecine moléculaire

Les tests médicaux ne sont pas seulement un outil de diagnostic, mais sont devenus un pilier essentiel du pronostic, de la prise de décision thérapeutique, du suivi et de la personnalisation du traitement. Lorsque l'exactitude et la fiabilité des résultats sont garanties, les patients bénéficient d'un traitement plus adapté, minimisant ainsi les risques et les coûts.

De nombreux établissements proposent désormais des examens médicaux, mais l'assurance qualité est essentielle. Si l'examen n'est pas réalisé correctement, il devra être répété plusieurs fois, ce qui engendrera non seulement des pertes et des dommages, mais aussi des conséquences néfastes pour la santé du patient.

Le professeur Dr Nguyen Huu Tu, recteur de l'Université de médecine de Hanoi, a déclaré que pour garantir que chaque résultat de test ait une valeur clinique précise, les établissements médicaux doivent non seulement se conformer strictement aux procédures professionnelles, mais également mettre à jour régulièrement et appliquer pleinement les réglementations légales, les normes de gestion ainsi que les réglementations sur les appels d'offres et l'achat d'équipements médicaux tels que les machines, les fournitures et les produits biologiques.

Les délégués participant à l'atelier.

Si l'établissement n'est pas qualifié pour effectuer des tests sur site, il est nécessaire de collaborer avec un prestataire de services de tests réputé. Dans ce cas, des critères importants doivent être définis pour évaluer le prestataire, notamment : ses capacités, les installations de laboratoire, les machines et réactifs utilisés, le processus de mise en œuvre et le personnel, car ces éléments déterminent l'exactitude des résultats et la réputation de l'établissement médical.

En outre, le professeur Nguyen Huu Tu a souligné que dans le contexte de l'innovation technologique continue et des nombreuses techniques avancées appliquées au diagnostic, une évaluation, une approbation et une assurance qualité strictes ne sont pas seulement des exigences obligatoires, mais également la base pour que les résultats des tests deviennent véritablement des outils de soutien efficaces pour le diagnostic, le traitement et les soins aux patients.

« Nous remercions le Phacogen Technology Institute pour ses techniques de test avancées et spécialisées, notamment pour garantir des normes de qualité. Nous espérons que lors de cet atelier, les experts partageront leurs expériences, normaliseront toujours plus les processus, les techniques et les formations de test, et investiront dans des équipements pour proposer des tests standardisés et spécifiques à l'avenir », a déclaré le professeur Tu.

L'atelier a enregistré de nombreux rapports approfondis portant sur des sujets clés, allant de l'amélioration de la fiabilité des tests de biochimie clinique à la normalisation des procédures de biologie moléculaire en oncologie, en passant par l'établissement de normes pour les tests génétiques.

Les experts soulignent que garantir la qualité des tests ne se limite pas aux résultats finaux, mais doit être contrôlé tout au long du processus. Cela commence par la collecte, la conservation et le transport des échantillons, jusqu'aux étapes de test, d'analyse et de restitution des résultats.

En particulier, lors des tests, les machines, équipements et produits chimiques utilisés doivent tous être conformes aux normes de diagnostic in vitro (DIV). Parallèlement, le laboratoire doit mener régulièrement des audits internes et participer à des audits externes périodiques afin de garantir l'exactitude et la fiabilité des résultats.

Orientation pour le développement durable de l'industrie des tests médicaux

Dans un contexte où de nombreux établissements médicaux ne sont pas en mesure de déployer pleinement des techniques de test spécialisées et d'utiliser des technologies de pointe, la coopération avec des prestataires de services de test est devenue courante. Ceci soulève une urgence : comment choisir un prestataire de services de test fiable, garantissant la qualité professionnelle et la valeur clinique des résultats.

Le professeur associé, médecin, spécialiste II, médecin résident Le Trung Tho - directeur du Centre de pathologie et de biologie moléculaire de l'hôpital pulmonaire central a pris la parole.

À ce propos, Le Trung Tho, professeur associé, médecin spécialiste II et médecin résident, directeur du Centre de pathologie et de biologie moléculaire de l'hôpital pulmonaire central, a déclaré qu'il y a quelques années, le pays ne comptait qu'une seule unité de pathologie certifiée ISO. Aujourd'hui, ce nombre est passé à près de dix. Le Vietnam compte environ 700 pathologistes.

De nombreuses unités doivent étendre les tests de biologie moléculaire, en particulier dans le diagnostic et le traitement du cancer, mais tous les résultats des tests ne sont pas fiables pour les patients et les cliniciens.

« Pour qu'une unité de test fournisse des résultats fiables, elle doit répondre aux critères suivants : disposer d'équipements et d'installations garantissant des exigences de qualité, disposer d'une équipe de techniciens professionnels et utiliser des équipements modernes, fournis par des sources fiables telles que les hôpitaux centraux et provinciaux. Les machines et équipements de test doivent être calibrés selon les procédures appropriées ; les produits chimiques et les équipements de test, ainsi que les logiciels d'analyse, doivent être conformes aux normes de diagnostic in vitro (DIV) et avoir une origine claire, garantissant ainsi des résultats de test précis et fiables », a déclaré le professeur associé Le Trung Tho.

Cet expert a également souligné la question du contrôle de la qualité et de la légalité : l'ensemble du processus, depuis la réception des échantillons, leur traitement, leur analyse jusqu'au retour des résultats, doit être transparent, avec un suivi complet ; se conformer strictement aux normes professionnelles et aux réglementations légales en vigueur, garantissant que les résultats des tests sont à la fois précis et ont une valeur légale lorsqu'ils sont utilisés dans le diagnostic, le traitement ou la recherche.

De nombreuses informations scientifiques sur les tests de biologie moléculaire ont été partagées lors de l’atelier.

Face au fait que de nombreuses unités fournissant des services de tests de biologie moléculaire ne sont ni agréées ni certifiées pour leur qualité et sont uniquement destinées à des fins de recherche ou de publicité, le Dr Tho recommande aux personnes qui souhaitent effectuer elles-mêmes des tests de dépistage génétique du cancer de choisir des établissements médicaux agréés et reconnus pour leur qualité par l'État.

Cependant, le Dr Tho espère également que l’assurance maladie couvrira bientôt les tests de biologie moléculaire dans le diagnostic et le traitement du cancer afin que les gens puissent accéder à des méthodes de test efficaces et à un dépistage précoce des maladies.

AGNEAU THIEN

Source : https://nhandan.vn/bao-dam-chat-luong-trong-xet-nghiem-y-hoc-sinh-hoa-phan-tu-post914273.html