Annonce de la liste de 46 entreprises pharmaceutiques étrangères dont les médicaments ne respectent pas les normes de qualité

L'Administration vietnamienne des médicaments a publié une liste de 46 entreprises pharmaceutiques étrangères ne respectant pas les normes de qualité des médicaments, exigeant une inspection à 100 % des cargaisons importées afin d'en garantir la sécurité.

L'Agence nationale de sécurité du médicament ( ministère de la Santé ) vient de publier une liste d'établissements pharmaceutiques étrangers dont les médicaments ne respectent pas les normes de qualité. Ces établissements doivent désormais procéder à des prélèvements et des tests systématiques sur l'ensemble des lots de médicaments importés. Les 46 entreprises concernées, originaires de nombreux pays, sont des récidivistes.

Dans la décision n° 4318 du 2 décembre de l'Administration des médicaments, adressée aux ministères de la Santé des provinces, des villes et aux sociétés importatrices de médicaments, il est indiqué que, sur la base des résultats du contrôle de la qualité des médicaments en circulation et de l'examen des établissements détenant des médicaments non conformes et des établissements de fabrication de médicaments étrangers susceptibles d'être retirés de la liste de ceux tenus de prélever des échantillons pour le contrôle de la qualité de 100 % des lots de médicaments importés, l'Administration des médicaments annonce la publication de la liste des sociétés étrangères dont les médicaments ne sont pas conformes et qui doivent prélever des échantillons pour le contrôle de la qualité de 100 % des lots de médicaments importés (pré-inspection).

Dans ce classement, les entreprises indiennes restent celles qui comptent le plus grand nombre d'entreprises en infraction. Plusieurs sociétés, apparues entre 2013 et 2015 et jusqu'à aujourd'hui, font toujours l'objet d'une inspection préliminaire.

Liste de 46 entreprises pharmaceutiques étrangères dont les médicaments ne respectent pas les normes de qualité. (Source : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Outre le groupe important originaire d'Inde, de nombreuses entreprises du Bangladesh, de Chine, d'Indonésie, de Corée du Sud, du Pakistan, des États-Unis, d'Italie et de Roumanie restent sous surveillance spéciale. Des sociétés telles que Reman Drug Laboratories (Bangladesh), CSPC Zhongnuo (Chine), PT. Merck Tbk (Indonésie) ou encore Crown Pharm et Yuyu Inc. (Corée du Sud) ont toutes été signalées comme ayant commis des infractions très tôt, mais ne remplissent pas encore les conditions requises pour la levée de la mesure de pré-inspection.

Cette liste comprend deux entreprises américaines, ADH Health Products et Robinson Pharma, qui présentent des infractions aux normes de qualité, tant avant qu'après inspection.

Le point commun de ces 46 entreprises est qu'elles ont toutes importé au Vietnam des médicaments qui ne répondent pas aux normes de qualité, ce qui exige que les produits soient strictement contrôlés avant leur mise en circulation.

Outre la liste des infractions, l'Agence nationale de sécurité du médicament a également indiqué que 98 entreprises de 16 pays avaient été retirées de la liste de surveillance après avoir achevé la période de pré-inspection et qu'aucune nouvelle infraction n'avait été constatée.

L'Administration des médicaments du Vietnam demande aux ministères de la Santé des provinces, des villes et des secteurs de la santé de donner instruction aux unités de gestion, d'inspection et de contrôle des médicaments relevant de leur compétence de procéder à des inspections et à une supervision du respect des réglementations relatives au contrôle de la qualité des médicaments importés en circulation dans leur zone de gestion et de sanctionner les organisations/individus qui enfreignent la réglementation en vigueur.

(Vietnam+)

Source : https://www.vietnamplus.vn/cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-post1080823.vnp