Supprimer les obstacles aux appels d'offres et créer un corridor légal pour l'approvisionnement en médicaments

DNVN - Le ministère de la Santé a publié une série de circulaires visant à lever les obstacles à l'achat de médicaments, d'équipements médicaux et de fournitures de test dans les établissements de santé publique, tout en créant un cadre légal permettant à ces établissements de se sentir en sécurité et proactifs dans l'achat de médicaments afin d'assurer le traitement des patients.

Afin de mettre en œuvre efficacement la loi n° 22 sur les appels d'offres, applicable à compter du 1er janvier 2024, et le décret n° 24 du 27 février 2024 détaillant un certain nombre d'articles et de mesures visant à mettre en œuvre la loi sur les appels d'offres en matière de sélection des entrepreneurs (décret n° 24), le ministère de la Santé a publié une série de circulaires.

En particulier, la circulaire 03 du 16 avril a publié une liste de médicaments fabriqués par au moins 3 entreprises nationales sur des lignes de production pharmaceutique qui respectent les principes et les normes EU-GMP ou équivalents aux EU-GMP, répondent aux critères techniques conformément à la réglementation du ministère de la Santé et en termes de qualité, de prix et de capacité d'approvisionnement.

La circulaire n° 4 du 20 avril établit la liste des médicaments faisant l’objet d’un achat centralisé au niveau national. La circulaire n° 5 du 14 mai établit la liste des médicaments, du matériel médical et des fournitures de test dont le prix est négociable, ainsi que les modalités de sélection des fournisseurs pour les appels d’offres soumis à négociation de prix. La circulaire n° 7 du 17 mai 2024 définit les modalités d’appel d’offres pour les médicaments dans les établissements de santé publique.

Le ministère de la Santé a indiqué que, compte tenu des difficultés et des problèmes rencontrés dans la mise en œuvre pratique des procédures d'achat et d'appel d'offres pour les médicaments, les fournitures et le matériel médical, les circulaires contiennent de nombreuses dispositions visant à remédier au mieux aux lacunes des procédures d'appel d'offres signalées par les hôpitaux, telles que les pénuries locales de médicaments, de fournitures et de matériel dans les établissements de santé ; les lacunes et les limitations dans la sélection des fournisseurs pour les achats centralisés ; les lacunes dans l'élaboration des prix des lots d'appel d'offres…

Le ministère de la Santé a publié une série de circulaires pour mettre en œuvre efficacement la loi sur les appels d'offres n° 22, applicable à compter du 1er janvier 2024, et le décret n° 24.

En outre, les circulaires publiées créent également un cadre juridique synchrone et unifié pour assurer la mise en œuvre effective de la loi sur les appels d'offres n° 22 et du décret n° 24.

Le contenu des circulaires a été élaboré afin de garantir la conformité aux pratiques et réglementations légales en vigueur en matière d'appels d'offres. En particulier, la liste nationale des médicaments faisant l'objet d'achats centralisés, ainsi que la liste des médicaments, équipements médicaux et fournitures de test soumis à négociation de prix, sont mises à jour conformément aux principes et critères d'élaboration visant à assurer le respect des pratiques, la publicité, la transparence et l'efficacité économique .

Par ailleurs, la circulaire 05 ajoute des principes et des critères relatifs aux vaccins du programme élargi de vaccination, lesquels sont soumis à la négociation des prix. Elle prévoit notamment des dispositions supplémentaires concernant la liste des équipements médicaux et des fournitures de test dont le prix est négociable. Les médicaments rares et ceux achetés en petites quantités sont également soumis à la négociation des prix et à une procédure d'achat centralisée.

La circulaire 03 crée également des conditions plus favorables pour les investisseurs souhaitant acheter des médicaments produits localement, tout en promouvant l'industrie pharmaceutique au Vietnam.

La circulaire n° 07 stipule l’élaboration d’un plan de sélection des fournisseurs afin d’assurer la cohérence des procédures, en précisant clairement la quantité, le contenu du dossier d’appel d’offres, ainsi que les délais et le prix. Les établissements de santé sont autorisés à acheter et à vendre des médicaments non remboursés par l’assurance maladie afin de répondre aux besoins des patients.

La répartition des lots d'appels d'offres et des groupes de médicaments a été spécifiquement et clairement réglementée selon des critères techniques rigoureux, transparents et exigeants. Ce cadre permet de sélectionner des médicaments de qualité à des prix adaptés, répondant aux besoins d'utilisation et aux spécificités techniques, et contribuant ainsi au développement de la production pharmaceutique vietnamienne.

La planification et l'organisation de la sélection des fournisseurs de médicaments s'articulent autour de trois niveaux : national, local et de proximité, ce qui permet de réduire le volume de médicaments à acquérir à chaque niveau. Les quantités de médicaments figurant sur la liste d'approvisionnement centralisée seront ajustées en fonction de la consommation réelle dans chaque localité, par rapport au plan initial, afin de limiter les risques de surabondance ou de pénurie.

La centralisation des achats favorise la participation de nombreux prestataires, renforçant ainsi la concurrence lors des appels d'offres. Elle permet aux services de se concentrer sur leurs missions principales. Elle contribue à garantir la cohérence et la stabilité des prix, simplifie la gestion publique, facilite le paiement des examens et traitements médicaux et permet de réaliser des économies sur l'organisation des appels d'offres.

Selon le ministère de la Santé, ces circulaires permettront de lever les difficultés et les obstacles rencontrés récemment par les établissements de santé publique pour l'achat de médicaments, de matériel médical et de fournitures de dépistage. Elles amélioreront la réglementation conformément à la législation en vigueur, en clarifiant les responsabilités et les pouvoirs de chacun. Elles créeront notamment un cadre légal permettant aux établissements de santé d'acheter des médicaments en toute confiance et de manière proactive afin de garantir la prise en charge des patients.

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