États-Unis : la FDA approuve la leucovorine pour le traitement de l'autisme

Selon un journaliste de VNA à Washington, le président Donald Trump a annoncé le 22 septembre que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé la leucovorine (acide folinique) - une forme d'acide folique utilisée pour prévenir et traiter les intoxications causées par les antagonistes de l'acide folique, comme traitement pour réduire les symptômes de l'autisme.

La leucovorine était autrefois fabriquée et vendue par GlaxoSmithKline sous le nom commercial Wellcovorin, mais a ensuite été retirée du marché pour des raisons de sécurité ou d'efficacité.

La leucovorine est approuvée depuis longtemps par la FDA pour réduire les effets secondaires de certains médicaments de chimiothérapie et est parfois utilisée hors indication pour traiter la carence en vitamine B9.

La leucovorine est une forme de folate, une vitamine essentielle qui favorise la croissance cellulaire, renforce le système immunitaire et produit des globules rouges sains. Il a été démontré qu'une carence en folate pendant la grossesse peut entraîner des anomalies du tube neural.

Certaines études ont également suggéré un lien entre de faibles niveaux de folate maternel en début de grossesse et le risque d’autisme chez les enfants, bien que les résultats soient incohérents.

Au cours des 10 dernières années, certains médecins ont prescrit de la leucovorine « hors indication » aux enfants autistes.

De petites études suggèrent que jusqu’à trois quarts des enfants autistes ont une variante génétique qui affecte le traitement de l’acide folique ou un trouble immunitaire qui empêche l’acide folique de pénétrer dans le cerveau.

Plusieurs essais à échelle limitée indiquent que la leucovorine peut améliorer les capacités linguistiques, les compétences sociales et réduire l’irritabilité chez ces enfants.

La communauté scientifique reste néanmoins prudente. L'Autism Science Foundation souligne que les données actuelles reposent sur seulement quatre petits essais randomisés, avec des doses et des résultats incohérents, et que certaines études ne s'appliquent qu'à une variante génétique spécifique.

Le professeur David Mandell, psychiatre et expert en autisme à l’Université de Pennsylvanie, a souligné : « La leucovorine peut être utile pour certains enfants, mais les preuves actuelles sont très faibles. »

En outre, le président Trump a également déclaré que l'administration émettait un avertissement aux médecins de ne pas recommander l'acétaminophène - l'ingrédient actif du Tylenol et de nombreux autres médicaments populaires - aux femmes enceintes, arguant que l'acétaminophène pourrait être lié à l'autisme chez les enfants.

Le président Trump a souligné que « prendre du paracétamol n'est pas bon ». La plupart des études scientifiques n'ont pas établi de lien entre le paracétamol et l'autisme.

Le paracétamol a été introduit aux États-Unis dans les années 1950 comme alternative à l'aspirine sur ordonnance. Dans les années 1970, il était disponible sans ordonnance et est devenu l'un des analgésiques et antipyrétiques les plus utilisés aux États-Unis.

Selon une étude de 2014 publiée dans la revue American Family Physician, entre 40 et 65 % des femmes utilisent du paracétamol à un moment donné de leur grossesse.

Le président Trump a fait cette annonce alors que le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., et d'autres responsables de la santé se sont engagés à identifier la cause du trouble du développement d'ici septembre.

Le directeur des National Institutes of Health (NIH), Jay Bhattacharya, a déclaré que l'agence consacrerait 50 millions de dollars à 13 projets de recherche axés sur l'identification des causes profondes et des traitements de l'autisme, un effort appelé « initiative de science des données sur l'autisme ».

La recherche portera sur les facteurs environnementaux et médicaux, la nutrition, les événements survenant pendant la grossesse, la biologie et la génétique./.

(TTXVN/Vietnam+)

Source: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp