Aux États-Unis, de nombreux collyres sont rappelés en raison de préoccupations concernant une contamination bactérienne.

La bactérie, appelée Pseudomonas aeruginosa, a été détectée dans les larmes artificielles de Global Pharma Healthcare distribuées par EzriCare. Les gouttes ophtalmiques ont été rappelées début février.

Dans une récente mise à jour, les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) des États-Unis ont identifié 68 cas de cette souche bactérienne rare et résistante aux médicaments dans 16 États. Les CDC ont indiqué que les personnes infectées utilisaient différentes marques de larmes artificielles, la majorité d'entre elles utilisant des produits distribués par EzriCare.

Les effets indésirables signalés au 14 mars comprenaient des infections cornéennes, sanguines, respiratoires et urinaires. Huit cas de perte de vision ont été signalés, et quatre autres ont nécessité une ablation chirurgicale de l'œil. Plus grave encore, un décès a été lié à l'utilisation de ce médicament.

En plus des larmes artificielles, la FDA a également demandé à Global Pharma de rappeler la pommade oculaire artificielle distribuée par Delsam Pharma en raison de préoccupations de contamination bactérienne, et la société a accepté.

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et les CDC ont exhorté les consommateurs à cesser d'utiliser les produits rappelés. « Les personnes ayant utilisé les larmes artificielles EzriCare ou Delsam Pharma et présentant des signes ou symptômes d'infection oculaire doivent consulter immédiatement un médecin », conseillent les CDC. Les symptômes comprennent : écoulement jaune, vert ou transparent ; douleur ou gêne oculaire ; rougeur de l'œil ou de la paupière ; sensation de présence d'un objet dans l'œil ; sensibilité accrue à la lumière ; et vision floue.

Global Pharma a lancé un rappel volontaire de ses produits le mois dernier, et la FDA a également recommandé un rappel en raison de violations de fabrication, notamment l'absence de tests microbiens et l'emballage dans des bouteilles réutilisables sans conservateurs adéquats.

Récemment, plusieurs autres gouttes ophtalmiques ont également été rappelées, bien qu'elles ne soient pas liées aux effets secondaires signalés. Plus précisément, selon l'annonce de la FDA du 3 mars, Pharmedica USA rappelle deux lots de gouttes ophtalmiques Purely Soothing 15 % MSM, car elles ne sont pas stériles.

Bien que la société n'ait reçu aucun rapport d'effets secondaires ou de maladies associés au produit, elle a conseillé aux consommateurs d'arrêter immédiatement d'utiliser les gouttes ophtalmiques et de retourner le produit.

Parallèlement, Apotex rappelle six lots de solution ophtalmique de tartrate de brimonidine à 0,15 %, un collyre sur ordonnance utilisé pour traiter le glaucome aigu ou l'hypertension oculaire. L'entreprise a indiqué que ce rappel était une mesure de précaution, car des fissures dans certains bouchons de flacons pourraient compromettre la stérilité et entraîner des effets indésirables. Selon la FDA, au 1er mars, aucune infection associée à ce produit n'avait été signalée.

Comment utiliser les gouttes pour les yeux en toute sécurité

Selon le Dr Thomas Steinemann, de l'Académie américaine d'ophtalmologie, les gouttes ophtalmiques sont sûres lorsqu'elles sont fabriquées et utilisées correctement. Le Dr Steinemann a souligné que les récents rappels de produits ont souligné l'importance d'une utilisation prudente des gouttes ophtalmiques.

Selon l'expert, des millions de personnes aux États-Unis utilisent des gouttes ophtalmiques en toute sécurité. Les personnes qui utilisent régulièrement des gouttes ophtalmiques ne s'inquiètent guère et ne doivent pas interrompre leur utilisation, ni même celle des produits en vente libre, a-t-il ajouté.

Les larmes artificielles EzriCare rappelées sont sans conservateur, ce qui signifie qu'elles ne contiennent pas d'ingrédients inhibant la croissance bactérienne. Steinemann recommande donc aux patients d'être prudents avec les gouttes ophtalmiques sans conservateur, comme les larmes artificielles EzriCare, car une contamination lors de l'utilisation ou de la fabrication peut entraîner de graves infections.

« Lorsque le flacon est sale ou contaminé, il constitue une source évidente de bactéries susceptibles de se développer et d'être transférées dans l'œil. La plupart des gouttes ophtalmiques disponibles sur le marché contiennent des conservateurs pour contrer ce risque », a ajouté Steinemann. Pour éviter tout contact des bactéries avec l'œil, il est conseillé de se laver soigneusement les mains avant de toucher le flacon ou l'œil, d'éviter tout contact de l'embout du flacon avec les cils et la peau, et de ne pas utiliser de gouttes ophtalmiques périmées.

TRAN HOAI (selon CNN)

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