Un médicament contre l'asthme contrefait découvert dans une pharmacie clinique

L'Administration des médicaments du Vietnam (ministère de la Santé) vient d'émettre un avertissement concernant le médicament contrefait Theophyllin 100mg, lié à un échantillon de produit découvert dans la pharmacie d'une clinique générale de la province de Dong Nai qui ne répondait pas aux normes de qualité.

Les comprimés de théophylline à libération prolongée 200 mg (Theophylin 200 mg) pour l'asthme ont été mis en garde contre des produits contrefaits

Selon les informations de l'Agence américaine des médicaments (DHA), l'étiquette de l'échantillon de médicament indique « Comprimés de théophylline à libération prolongée 100 mg » (Théophylline 100 mg), le numéro de lot 05089, la date de production 02/03/2022, la date de péremption 02/03/2026, et le lieu de fabrication est Pharmacy Laboratories Plus (Varsovie). Cependant, l'étiquette de cet échantillon ne contient aucune information concernant le certificat d'enregistrement de circulation ou la licence d'importation, ni l'établissement d'importation.

Il est à noter que les résultats des tests du centre de test de la province de Dong Nai ont montré que le produit ne répondait pas aux exigences de qualité, n'atteignant que 19,71 % de contenu quantitatif et 18,8 à 22,5 % de solubilité par rapport au contenu indiqué sur l'étiquette.

L'échantillon de médicament a été prélevé par l'équipe d'inspection interdisciplinaire sur l'environnement, la sécurité alimentaire, la santé et l'assurance à Dong Nai (anciennement Binh Phuoc ) à My Anh General Clinic Company Limited (adresse : Da Kia Intersection, Village 4, Da Kia Commune, Bu Gia Map District, Binh Phuoc Province - anciennement).

Auparavant, fin 2024 et mi-2025, l'Administration des médicaments du Vietnam a publié à deux reprises des documents d'avertissement concernant la contrefaçon de théophylline 200 mg, portant également le nom du fabricant Pharmacy Laboratories Plus (Varsovie) avec la particularité de ne pas avoir de numéro d'enregistrement de circulation ou de licence d'importation sur l'étiquette.

Parmi ceux-ci, un échantillon de drogue de 200 mg a été découvert par le centre de test provincial de Vinh Phuc en novembre 2024, avec seulement 8,7 % du contenu étiqueté.

L'Administration des médicaments du Vietnam a demandé au Département provincial de la santé de Dong Nai de se coordonner avec le Comité directeur 389 et les agences concernées pour inspecter et examiner la clinique générale de My Anh, retracer l'origine du lot de médicaments suspect, traiter strictement les violations et signaler les résultats avant le 31 juillet.

Le ministère de la Santé des provinces et des villes informe d'urgence les entreprises et les particuliers de ne pas acheter, vendre ou utiliser les comprimés à libération prolongée de théophylline 100 mg (ou 200 mg) présentant des signes suspects ; et de renforcer l'inspection et la surveillance du marché des médicaments.

La théophylline est un ingrédient actif couramment utilisé dans le traitement de l’asthme, de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et de certaines maladies respiratoires.

L'Agence des médicaments recommande aux personnes de n'utiliser que des médicaments d'origine claire, autorisés à la circulation par le ministère de la Santé, et de vérifier soigneusement les informations sur le fabricant, le numéro d'enregistrement, la date d'expiration... sur l'étiquette du médicament avant utilisation.

SAULE

Source : https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm