Pharmedic procède à un rappel national de ses gouttes ophtalmiques à base de chlorure de sodium à 0,9 %.

Suite à la directive de rappel nationale de la Drug Administration, le produit rappelé est le collyre à base de chlorure de sodium à 0,9 %, numéro d'enregistrement 893100060724, numéro de lot 10370725, date de fabrication 14/7/2025, date d'expiration 14/1/2028.

Ce produit est fabriqué par la société par actions Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products.

Un lot de collyre à base de chlorure de sodium à 0,9 % a été rappelé en raison d'une non-conformité de niveau 3. (Image illustrative)

Le rappel a été motivé par le fait que le médicament ne répondait pas aux normes de qualité concernant le critère de « clarté », ce qui correspond à une infraction de niveau 3 selon la réglementation du ministère de la Santé .

Quant aux établissements de santé, le secteur de la santé a également demandé qu'ils cessent de prescrire, de vendre et d'utiliser le lot de médicaments rappelé afin d'éviter tout préjudice potentiel pour les patients.

Conformément à la circulaire 11/2018/TT-BYT du ministère de la Santé, les non-conformités de niveau 3 concernant les produits pharmaceutiques sont des produits présentant des écarts de qualité qui ne constituent pas un risque immédiat ou grave pour la santé des utilisateurs, mais qui doivent néanmoins faire l'objet d'un rappel afin de garantir la sécurité et la conformité aux normes de mise sur le marché. Les non-conformités les plus fréquentes concernent le non-respect des exigences relatives aux caractéristiques sensorielles, à la limpidité, aux propriétés ou à d'autres spécifications techniques.

Les professionnels de santé recommandent de vérifier attentivement le nom du médicament, le numéro de lot, la date de péremption et l'aspect de la solution lors de l'utilisation de collyres. En cas d'anomalie (coloration, turbidité, dépôts), il est conseillé d'interrompre le traitement et de consulter un professionnel de santé ou une pharmacie.

De plus, les personnes utilisant actuellement le lot de solution de chlorure de sodium à 0,9 % faisant l'objet du rappel doivent contacter rapidement leur lieu d'achat pour connaître la procédure d'échange ou de retour du produit. L'utilisation continue d'un médicament non conforme sans autorisation peut nuire à l'efficacité du traitement et présenter un risque potentiel d'irritation oculaire.

Source : https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-nho-mat-natri-clorid-09-cua-pharmedic-post899617.html