Demande urgente de vérification et de traçabilité de l'origine du faux médicament NEXIUM® 40 mg

L'Administration des médicaments du Vietnam a déclaré que le 22 mai, elle a reçu un rapport officiel d'expédition et d'analyse du Centre de tests de médicaments, de cosmétiques et d'aliments de Hanoi , indiquant que l'échantillon de produit contenait les informations suivantes sur l'étiquette : NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), numéro de lot : 23H420, date d'expiration : 9-2027.

L'échantillon de médicament ci-dessus ne contient aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation et le numéro de licence d'importation, ni sur l'usine de fabrication ou l'usine d'importation. L'échantillon a été prélevé à la pharmacie Duc Anh, filiale de Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited (située au 8, rue Huynh Thuc Khang, district de Dong Da, Hanoï). Les résultats des analyses de l'échantillon ne satisfaisaient pas aux exigences de qualité pour l'indice quantitatif d'ésoméprazole (ne représentant que 17,27 % de la teneur indiquée sur l'étiquette).

Emballage de médicament NEXIUM® 40 mg contrefait

Pour assurer la sécurité des utilisateurs, l'Administration des médicaments du Vietnam demande au Département de la santé de Hanoi de faire rapport d'urgence au Comité directeur 389 et de se coordonner avec la police, les agences de gestion du marché, le Comité directeur local 389 et les autorités compétentes pour effectuer des inspections et des examens de la pharmacie Duc Anh sous Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited ; retracer l'origine du lot de produits avec les informations sur l'étiquette : NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole), aucune information sur le numéro d'enregistrement de circulation et le numéro de licence d'importation, aucune information sur l'usine de fabrication et l'usine d'importation sur l'étiquette ; traiter strictement les contrevenants ; signaler les résultats de l'inspection, de l'examen et de la manipulation à l'Administration des médicaments du Vietnam avant le 27 mai.

Les services de santé locaux informent les établissements de commerce et de consommation de médicaments et les personnes de ne pas acheter, vendre ou utiliser le faux comprimé NEXIUM® 40 mg Enterik Kapli Pellet (ésoméprazole) mentionné ci-dessus ; d'acheter et de vendre des médicaments uniquement dans des entreprises pharmaceutiques légales ; de ne pas acheter ni vendre de médicaments d'origine inconnue ; de signaler rapidement tout signe suspect de production et de commerce de faux médicaments ou de médicaments d'origine inconnue aux agences de santé et aux autorités compétentes.

NEXIUM 40 mg est utilisé pour traiter les symptômes du reflux gastro-œsophagien et d’autres affections impliquant un excès d’acide gastrique.

MINH KHANG

Source : https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html