משרד הבריאות ממשיך להנפיק ולהאריך כמעט 320 תרופות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים רפואיים חדשים.

על פי נתוני מינהל התרופות של וייטנאם, מתוך כמעט 320 תרופות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים זרים שתעודות רישום המכירות שלהם הוענקו לאחרונה או הוארכו הפעם, שני שלישים מהתרופות, החיסונים והמוצרים הביולוגיים הזרים אושרו לאחרונה; לשאר הוארכו תעודות הרישום שלהם.

צילום אילוסטרציה.

מתוכם, 171 תרופות זרים קיבלו תעודות רישום חדשות למסחר בווייטנאם, כאשר 164 תרופות זרים קיבלו תעודות רישום חדשות תוך 5 שנים; 7 תרופות קיבלו תעודות רישום חדשות למסחר תוך 3 שנים;

ישנן 71 תרופות זרות, מתוכן 37 אושרו לאחרונה ל-5 שנים, 3 אושרו לאחרונה ל-3 שנים; 26 תרופות זרות הוארכו ל-5 שנים, 5 תרופות זרות הוארכו ל-3 שנים; 69 חיסונים ומוצרים ביולוגיים רפואיים הוארכו לתקופה של 3-5 שנים.

מינהל התרופות של וייטנאם דורש שמפעלי ייצור ורישום תרופות, חיסונים ומוצרים ביולוגיים יהיו אחראים על: ייצור ואספקת תרופות לווייטנאם בהתאם לרישומים ולמסמכים הרשומים במשרד הבריאות , ועליהם להדפיס או להדביק את מספר הרישום שהונפק על ידי משרד הבריאות על תווית התרופה.

יש לציית באופן מלא לחוקים ולתקנות הווייטנאמיים של משרד הבריאות בנוגע לייצור, ייבוא ​​והפצת תרופות בווייטנאם. אם חל שינוי כלשהו בתהליך הפצת התרופות במדינת המוצא ובווייטנאם, יש לדווח על כך באופן מיידי למחלקת מינהל התרופות, משרד הבריאות.

מינהל התרופות דורש גם ממפעלי ייצור ורישום תרופות לעדכן את תקני איכות התרופות, תוויות התרופות והוראות התרופות... בהתאם לתקנות; על מפעלי רישום תרופות להבטיח כי הם שומרים על תנאי פעילות במהלך תקופת תוקף תעודת הרישום להפצת התרופה ומרכיבי התרופה. במקרה שהם אינם עומדים עוד בתנאי הפעילות, על מפעל הרישום להיות אחראי לשינוי מפעל הרישום בהתאם לתקנות תוך 30 יום מהיום שבו מפעל הרישום אינו עומד עוד בתנאי הפעילות...

לפני שבועיים, מנהל התרופות פרסם גם החלטות להעניק רישיונות חדשים ולהאריך את הרישיונות של כמעט 500 תרופות ומרכיבים תרופתיים המיוצרים בארץ ובחו"ל, ותרופות עם שקילות ביולוגית מוכחת...

מקור: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm